Увод у отпорност игле на ломљење
Обезбеђивање отпорност игле на ломљење је критичан део безбедности и поузданости медицинских уређаја, посебно хиподермичних игала. Полом током употребе може довести до озбиљне повреде, контаминације или отказа производа. NTT-01 тестер чврстоће игле од Cell Instruments нуди прецизан, ИСО 9626 решење за проверу механичке чврстоће иглених цеви од нерђајућег челика.
Зашто је отпорност игле на лом током тестирања важна
У области производње медицинских уређаја, посебно игала и катетера, механички квар током употребе представља значајан ризик. Отпорност игле на ломљење мора бити валидирано како би се обезбедила безбедност пацијента и интегритет производа. Према ИСО 9626:2016, Цевчице од нерђајућег челика са иглом које се користе у медицинским уређајима морају проћи ригорозно тестирање како би се потврдила њихова издржљивост под оптерећењем.
Овај стандард, посебно Анекс Ц, излаже детаљан метод за процену отпорност цеви на ломљење. Пратећи ове захтеве, произвођачи не само да обезбеђују усаглашеност, већ и побољшавају поузданост својих производа на тржишту.
Отпорност цеви на ломљење – ИСО 9626 Анекс Ц Метод испитивања
Испит савијања дефинисан у ISO 9626 Анекс Ц Укључује фиксирање једног краја цевчице и примену контролисане силе на одређеној удаљености како би се цевчица савила у оба смера кроз дефинисани угао. Овај тест симулира напоне са којима би игла била суочена током стварне клиничке употребе.
- Углови савијања:
- (25 ±1)° за цев са обичним зидом
- (20 ±1)° за цеви танког зида
- (15 ±1)° за цеви са екстра-танким и ултра-танким зидом
- Тест циклуси:
20 потпуних циклуса нагиба напред и назад - Фреквенција тестирања:
0,5 Hz
Након тестирања, игла се визуелно прегледа ради откривања знакова ломљења. Овај поступак пружа стандардизовану методу за процену чврстоће цевчица, помажући у осигурању квалитета и усаглашености са прописима.
Представљамо NTT-01 тестер чврстоће игле
Тхе НТТ-01 Тестер чврстоће игле је дизајниран да изводи методу испитивања ISO 9626 Анекс Ц са високом прецизношћу и кориснички пријатељским контролама. Омогућава произвођачима да процене отпорност игле на ломљење преко различитих дебљина зидова цеви са доследношћу и прецизношћу.
Радни механизам
Уређај чврсто фиксира један крај цевчице и примењује силу на одређеној тачки како би савио цев под потребним углом. Затим систем мења смер и понавља поступак, аутоматски управљајући учесталошћу тестирања и ограничењима углова.
Кључне карактеристике тестера чврстоће игле
Овај инструмент је идеалан за истраживачке лабораторије, производне линије и одељења контроле квалитета.
- ПЛЦ управљан преко ХМИ екрана осетљивог на додир: Омогућава интуитивно руковање и конфигурацију.
- Двосмерни и једносмерни режими савијања: Подржава оба захтева за тест.
- Подесиви параметри теста: Укључујући фреквенцију, време боравка и угао савијања.
- Функција аутоматског повраћаја: Обезбеђује интегритет теста чак и у случају прекида напајања.
- Интегрисани микропринтер: За непосредну документацију резултата теста.
Главни технички параметри
| Параметар | Спецификација |
|---|---|
| Режим савијања | двосмерно, једносмерно |
| Угао савијања | 15°, 20°, 25° |
| Фреквенција тестирања | 0,5 Hz |
| Повер Суппли | 110~220В |
Стандардна конфигурација
- Тестер чврстоће игле
- Прецизни штапни мерач
- Повер Цорд
- Осигурач
Примене у медицинској и сродним индустријама
NTT-01 се првенствено користи за испитивање хиподермичних игала, катетера и цеви у медицински, фармацеутски, и производња шприцева сектора. Такође је широко применљиво на агенције за контролу квалитета, обезбеђујући да крајњи производи буду у складу са међународним стандардима безбедности као што су ИСО 9626.
За компаније које желе прилагодити процедуре тестирања или аутоматизују део свог процеса осигурања квалитета, Cell Instruments нуди прилагођена решења осмишљена да поједноставе операције без угрожавања прецизности.
Одржавање отпорност игле на ломљење није само регулаторна обавеза — то је питање интегритета производа и безбедности корисника. Са NTT-01 тестер чврстоће игле, Cell Instruments испоручује напредно, у складу са прописима решење за произвођаче који теже изврсности. Без обзира да ли тестирате стандардне медицинске цевчице или прилагођене компоненте, NTT-01 обезбеђује доследне перформансе и мир.
Да бисте сазнали више о томе како NTT-01 може побољшати ваше стандарде тестирања или да бисте разговарали аутоматизација трансформација услуге, контакт Целл Инструментс ДОО. данас.
