Introduktion till nålens motståndskraft mot brott
Säkerställa nålens motståndskraft mot brott är en viktig del av säkerheten och tillförlitligheten för medicintekniska produkter, särskilt för injektionsnålar. Om de går sönder under användning kan det leda till allvarliga skador, kontaminering eller produktfel. Den NTT-01 Nåltjockhetsprovare av Cell Instruments erbjuder en exakt, ISO 9626 lösning för att verifiera den mekaniska hållfastheten hos nålslangar av rostfritt stål.
Varför testning av nålars motståndskraft mot brott är viktigt
När det gäller tillverkning av medicintekniska produkter, särskilt nålar och katetrar, innebär mekaniska fel under användning betydande risker. Nålens motståndskraft mot brott måste valideras för att garantera patientsäkerhet och produktintegritet. Enligt ISO 9626:2016Nålslangar av rostfritt stål som används i medicintekniska produkter måste genomgå rigorösa tester för att bekräfta att de är hållbara under påfrestningar.
Denna standard, särskilt Bilaga Cbeskriver en detaljerad metod för att utvärdera rörets motståndskraft mot brott. Genom att följa dessa krav säkerställer tillverkarna inte bara att kraven uppfylls, utan förbättrar också sina produkters trovärdighet på marknaden.
Slangars motståndskraft mot brott - ISO 9626 Bilaga C Provningsmetod
Det böjprov som definieras i ISO 9626 Bilaga C innebär att man fixerar ena änden av slangen och applicerar en kontrollerad kraft på ett specifikt avstånd för att böja slangen i båda riktningarna genom en definierad vinkel. Detta test simulerar de påfrestningar som nålen utsätts för under faktisk klinisk användning.
- Böjningsvinklar:
- (25 ±1)° för normalväggiga slangar
- (20 ±1)° för tunnväggiga slangar
- (15 ±1)° för rör med extra tunna och ultratunna väggar
- Testcykler:
20 kompletta cykler av framåt- och bakåtböjning - Testfrekvens:
0,5 Hz
Efter provningen inspekteras nålen visuellt för att upptäcka tecken på brott. Denna procedur erbjuder en standardiserad metod för att utvärdera rörets seghet, vilket underlättar kvalitetssäkring och efterlevnad av regelverk.
Vi presenterar NTT-01 nåltålighetstestare
De NTT-01 Nåltjockhetsprovare är utformad för att utföra testmetoden ISO 9626 Annex C med hög precision och användarvänliga kontroller. Det gör det möjligt för tillverkare att bedöma nålens motståndskraft mot brott över olika rörväggtjocklekar med konsekvens och noggrannhet.
Arbetsmekanism
Enheten fixerar ena änden av slangen samtidigt som den applicerar kraft på en bestämd punkt för att böja slangen till önskad vinkel. Systemet vänder sedan riktningen och upprepar processen, med automatisk hantering av testfrekvens och vinkelgränser.
Viktiga egenskaper hos nåltålighetsprovaren
Detta instrument är idealiskt för forskningslaboratorier, produktionslinjer och avdelningar för kvalitetskontroll.
- PLC-styrd med HMI-pekskärm: Möjliggör intuitiv drift och konfiguration.
- Tvåvägs- och envägsböjning: Stöder båda testkraven.
- Justerbara testparametrar: Inklusive frekvens, uppehållstid och böjningsvinkel.
- Automatisk returfunktion: Säkerställer testintegritet även i situationer med strömavbrott.
- Integrerad mikroskrivare: För omedelbar dokumentation av testresultat.
Huvudsakliga tekniska parametrar
| Parameter | Specifikation |
|---|---|
| Böjningsläge | Tvåvägs, enkelriktad |
| Böjningsvinkel | 15°, 20°, 25° |
| Testfrekvens | 0,5 Hz |
| Strömförsörjning | 110~220V |
Standardkonfiguration
- Nåltjockhetsprovare
- Precisions skjutmått
- Nätsladd
- Säkring
Tillämpningar inom medicinteknik och närliggande branscher
NTT-01 används främst för att testa hypodermiska nålar, katetrar och slangar i medicinsk, farmaceutisk, och tillverkning av sprutor sektorer. Den är också allmänt tillämplig på Kvalitetskontrollorganoch säkerställa att slutprodukterna uppfyller internationella säkerhetsstandarder, t.ex. ISO 9626.
För företag som vill anpassa testförfarandena eller automatisera en del av sin kvalitetssäkringsprocess, erbjuder Cell Instruments skräddarsydda lösningar som är utformade för att effektivisera verksamheten utan att kompromissa med noggrannheten.
Upprätthållande nålens motståndskraft mot brott är inte bara ett regulatoriskt krav - det är en fråga om produktintegritet och användarsäkerhet. Med NTT-01 NåltjockhetsprovareNTT-01, Cell Instruments levererar en avancerad, kompatibel lösning för tillverkare som strävar efter högsta kvalitet. Oavsett om du testar standardiserade medicinska slangar eller specialdesignade komponenter garanterar NTT-01 konsekvent prestanda och sinnesfrid.
Om du vill veta mer om hur NTT-01 kan förbättra dina teststandarder eller för att diskutera automatisering omvandling tjänster, kontakt Cellinstrument Co., Ltd. idag.

