{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Vad \u00e4r ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p>Den ger standardiserade specifikationer f\u00f6r slangar av rostfritt st\u00e5l som anv\u00e4nds vid tillverkning av medicinska n\u00e5lar, fr\u00e5n 3,4 mm (10 Gauge) ner till 0,18 mm (34 Gauge). Standarden g\u00e4ller endast f\u00f6r styva slangar, exklusive flexibla varianter p\u00e5 grund av olika mekaniska beteenden.<\/p>\n\n\n\n<p>Viktiga omr\u00e5den som omfattas av ISO 9626 \u00e4r bland annat<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Dimensionella toleranser<\/b> av n\u00e5lslang i rostfritt st\u00e5l<\/li>\n\n\n\n<li>Mekaniska egenskaper s\u00e5som <b>styvhet och motst\u00e5ndskraft mot brott<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Korrosionsbest\u00e4ndighet<\/b> under simulerade fysiologiska f\u00f6rh\u00e5llanden<\/li>\n\n\n\n<li>Framst\u00e4llning och utv\u00e4rdering av extrakt f\u00f6r test av biokompatibilitet<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Standarden \u00e4r viktig f\u00f6r tillverkare som producerar n\u00e5lar f\u00f6r injektion, v\u00e4tskeprovtagning och andra medicinska applikationer. Genom att f\u00f6lja standarden s\u00e4kerst\u00e4lls konsekvent prestanda, patients\u00e4kerhet och efterlevnad av globala tillsynsorgan.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test av sprutn\u00e5lar enligt ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 9626 beskriver flera viktiga testprocedurer f\u00f6r sprutn\u00e5lar som validerar den mekaniska integriteten och h\u00e5llbarheten hos n\u00e5lslangarna:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Styvhetstest f\u00f6r injektionsn\u00e5lar<\/h3>\n\n\n\n<p>Detta test utv\u00e4rderar n\u00e5lslangens styvhet under en kontrollerad belastning. F\u00f6rfarandet inneb\u00e4r:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>St\u00f6tta r\u00f6ret p\u00e5 en sp\u00e4nnvidd som best\u00e4ms av dess m\u00e4tare<\/li>\n\n\n\n<li>Applicering av en ned\u00e5triktad kraft via en kolv med en specificerad geometri<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e4tning av nedb\u00f6jningen i mitten f\u00f6r att bed\u00f6ma styvheten<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00d6verdriven flexibilitet kan leda till d\u00e5lig hantering eller felaktiga injektioner. Tillverkarna m\u00e5ste s\u00e4kerst\u00e4lla att n\u00e5len bibeh\u00e5ller mekanisk stabilitet under f\u00f6rv\u00e4ntade kliniska anv\u00e4ndningsf\u00f6rh\u00e5llanden.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments TS-01 Needle Tubing Stiffness Tester \u00e4r optimerad f\u00f6r denna applikation. Den erbjuder:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00b10,1 N kraftnoggrannhet<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e4tning av deflektion p\u00e5 mikroniv\u00e5<\/li>\n\n\n\n<li>Anpassningsbara spaninst\u00e4llningar per m\u00e4tarspecifikation<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test av motst\u00e5ndskraft mot n\u00e5lbrott<\/h3>\n\n\n\n<p>Brottmotst\u00e5nd \u00e4r avg\u00f6rande f\u00f6r att f\u00f6rhindra att slangarna g\u00e5r s\u00f6nder under anv\u00e4ndning. ISO 9626 f\u00f6reskriver ett cykliskt b\u00f6jprov, d\u00e4r slangen genomg\u00e5r upp till 20 alternerande b\u00f6jningar i en definierad vinkel:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Normalv\u00e4ggiga r\u00f6r: (25 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n\n\n\n<li>Tunnv\u00e4ggiga r\u00f6r: (20 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n\n\n\n<li>Extra tunn\/ultratunn v\u00e4gg: (15 \u00b11)\u00b0.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Testet hj\u00e4lper till att bed\u00f6ma utmattningsh\u00e5llfastheten under upprepad belastning. En synlig fraktur indikerar fel.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments NTT-01 Needle Tubing Break Resistance Tester utf\u00f6r detta test med:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Programmerbara b\u00f6jningsvinklar och cykler<\/li>\n\n\n\n<li>Fixturer f\u00f6r visuell inspektion<\/li>\n\n\n\n<li>Justerbar fastsp\u00e4nning f\u00f6r olika r\u00f6rdiametrar<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Utv\u00e4rdering av korrosionsbest\u00e4ndighet<\/h3>\n\n\n\n<p>Bilaga D i ISO 9626 behandlar korrosionsbest\u00e4ndighet, vilket s\u00e4kerst\u00e4ller att n\u00e5larna inte bryts ned i kontakt med kroppsv\u00e4tskor. R\u00f6r av rostfritt st\u00e5l m\u00e5ste motst\u00e5 gropfr\u00e4tning och rostbildning efter neds\u00e4nkning i testl\u00f6sningar som saltl\u00f6sning.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om det inte alltid \u00e4r obligatoriskt, inkluderar m\u00e5nga tillverkare korrosionsbest\u00e4ndighet som en del av den rutinm\u00e4ssiga testningen av sprutn\u00e5lar f\u00f6r att minska riskerna.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ytterligare \u00f6verv\u00e4ganden f\u00f6r ISO 9626-testning<\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6rutom de grundl\u00e4ggande mekaniska utv\u00e4rderingarna kr\u00e4ver ISO 9626 ocks\u00e5:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Exakta dimensionsm\u00e4tningar<\/li>\n\n\n\n<li>Identifiering av v\u00e4ggtyp (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Legeringsklassificering enligt ISO 15510 eller ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Testdokumentation inklusive m\u00e4tstorlek, avb\u00f6jningsv\u00e4rden och testf\u00f6rh\u00e5llanden<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Korrekta tester uppfyller inte bara kraven p\u00e5 efterlevnad utan st\u00e4rker ocks\u00e5 produktens tillf\u00f6rlitlighet och varum\u00e4rkets anseende.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626-testning - avg\u00f6rande f\u00f6r kvalitetskontroll av sprutor<\/h2>\n\n\n\n<p>Underl\u00e5tenhet att uppfylla ISO 9626-standarderna kan leda till:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00e5len b\u00f6js eller g\u00e5r s\u00f6nder under injektionen<\/li>\n\n\n\n<li>Inkonsekvent v\u00e4tsketillf\u00f6rsel<\/li>\n\n\n\n<li>\u00d6kade risker f\u00f6r patientskador<\/li>\n\n\n\n<li>Bristande efterlevnad av regelverk och \u00e5terkallelser<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Genom att integrera ISO 9626-kompatibel testning av sprutn\u00e5lar, tillverkare och kvalitetss\u00e4kringsteam:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Validera mekanisk h\u00e5llfasthet och h\u00e5llbarhet<\/li>\n\n\n\n<li>S\u00e4kerst\u00e4lla kompatibilitet med lagstadgade krav<\/li>\n\n\n\n<li>Minska ansvarsskyldigheten och antalet produktfel<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6rb\u00e4ttra kundernas f\u00f6rtroende och tillfredsst\u00e4llelse<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Att v\u00e4lja testl\u00f6sning f\u00f6r ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Provning av sprutr\u00f6rets styvhet - ISO 9626 bilaga B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Test av sprutn\u00e5lens styvhet<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att noggrant bed\u00f6ma styvhetsegenskaperna hos n\u00e5lslangar av rostfritt st\u00e5l enligt specifikationen i ISO 9626 Annex B, ger TS-01 Syringe Needle Stiffness Tester fr\u00e5n Cell Instruments en tillf\u00f6rlitlig l\u00f6sning med h\u00f6g precision. Instrumentet s\u00e4kerst\u00e4ller konsekvent kraftut\u00f6vning och noggrann m\u00e4tning av slangens b\u00f6jning, vilket hj\u00e4lper tillverkare och kvalitetskontrollteam att uppfylla regelverkets f\u00f6rv\u00e4ntningar p\u00e5 testning av injektionsn\u00e5lens styvhet.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"NTT-01 N\u00e5lt\u00e5lighetstest - ISO 9626 Brottmotst\u00e5ndstest\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">NTT-01 N\u00e5lbrytningsmotst\u00e5ndsprovare<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att utv\u00e4rdera den mekaniska h\u00e5llbarheten hos slangar f\u00f6r medicinska n\u00e5lar under upprepade b\u00f6jkrafter enligt ISO 9626 Annex C \u00e4r NTT-01 Needle Break Resistance Tester ett viktigt verktyg. Testaren \u00e4r utformad f\u00f6r rigor\u00f6sa kvalitetss\u00e4kringsmilj\u00f6er och simulerar verkliga anv\u00e4ndningsf\u00f6rh\u00e5llanden och ger exakta data om slangens elasticitet och strukturella integritet - avg\u00f6rande f\u00f6r att f\u00f6rhindra att n\u00e5len g\u00e5r s\u00f6nder under klinisk anv\u00e4ndning.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tKontakta oss F\u00e5 ISO 9626-testl\u00f6sning\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> spelar en central roll i <strong>testning av sprutn\u00e5lar<\/strong> genom att s\u00e4tta upp riktm\u00e4rken f\u00f6r<strong> styvhet, brotth\u00e5llfasthet och \u00f6vergripande strukturell integritet<\/strong> av n\u00e5lslangar av rostfritt st\u00e5l. Genom exakta mekaniska utv\u00e4rderingar kan tillverkarna s\u00e4kerst\u00e4lla att deras produkter uppfyller b\u00e5de regulatoriska och funktionella f\u00f6rv\u00e4ntningar.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments TS-01- och NTT-01-testare erbjuder en omfattande, ISO-anpassad l\u00f6sning f\u00f6r att m\u00f6ta de utvecklande kraven p\u00e5 kvalitetskontroll av medicintekniska produkter. Investera i b\u00e4ttre efterlevnad, minskad risk och \u00f6verl\u00e4gsen prestanda med Cell Instruments som din partner i testning av sprutn\u00e5lar.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Vanliga fr\u00e5gor<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Vad \u00e4r det huvudsakliga syftet med standard?<br>ISO 9626 definierar de dimensionella och mekaniska kraven f\u00f6r styva n\u00e5lslangar av rostfritt st\u00e5l som anv\u00e4nds i medicintekniska produkter f\u00f6r att garantera s\u00e4kerhet och prestanda.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Vilka typer av tester omfattas av ISO 9626?<br>Testerna omfattar injektionsn\u00e5lens styvhet, n\u00e5lens brotth\u00e5llfasthet, korrosionsbest\u00e4ndighet och beredning av extrakt f\u00f6r utv\u00e4rdering av biokompatibilitet.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Vilka \u00e4r RW-, TW-, ETW- och UTW-slangtyperna?<br>Dessa h\u00e4nvisar till v\u00e4ggtjocklekskategorier: Regular Wall (RW), Thin Wall (TW), Extra-Thin Wall (ETW) och Ultra-Thin Wall (UTW), som best\u00e4mmer testparametrar och b\u00f6jvinklar.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Hur kan Cell Instruments utrustning hj\u00e4lpa till med ISO 9626-testning?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 och NTT-01 ger exakta, repeterbara testf\u00f6rh\u00e5llanden f\u00f6r styvhet och brottmotst\u00e5nd, vilket hj\u00e4lper tillverkare att uppfylla <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> standarder.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Varf\u00f6r \u00e4r det viktigt att testa n\u00e5lens brottmotst\u00e5nd?<br>Det s\u00e4kerst\u00e4ller att n\u00e5len inte bryts under belastning under anv\u00e4ndning, vilket f\u00f6rhindrar att enheten g\u00e5r s\u00f6nder och att patienten skadas.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 What is ISO 9626? It provides standardized specifications for stainless steel tubing used in the manufacture of medical needles, ranging from 3.4 mm (10 Gauge) down to 0.18 mm (34 Gauge). The standard applies only to rigid tubing, excluding flexible variants due to differing mechanical behaviors. Key areas covered by ISO 9626 include: [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}