SLT-02 Машина для випробування шприців на герметичність - ISO 7886-1 Випробування на герметичність повітря

SLT-02 Тестер герметичності шприців

  • Стандартний: ISO 7886-1 Додаток B, GB 15810
  • Виробник: Cell Instruments
  • Додатки: пакувальні матеріали, матеріали для медичних пристроїв, фармацевтичне тестування тощо.
  • Налаштування: доступно для спеціальних вимог до тестування та автоматизованих перетворень
Категорії , , , ,
Facebook Twitter Youtube Файл-pdf Linkedin

Випробування шприців на герметичність є важливим процесом у забезпеченні якості та безпеки шприців для підшкірних ін'єкцій, що використовуються в різних сферах медицини та фармацевтики. Машина для перевірки шприців на герметичність відіграє важливу роль у виявленні витоку повітря через плунжерну пробку і забезпеченні цілісності ущільнення шприца.

Що таке тестування шприців на герметичність?

Випробування шприців на герметичність проводиться для перевірки того, що пробка плунжера та ущільнення шприца не пропускають повітря за певних умов тиску. Цей тест гарантує, що шприци не мають витоків, які можуть поставити під загрозу їхню функціональність, особливо для застосувань, де точність і стерильність мають першорядне значення, наприклад, для ін'єкцій інсуліну або вакцин.

Під час тесту на герметичність шприц частково заповнюється дистильованою водою, а для перевірки цілісності ущільнень і плунжерної пробки застосовується вакуум. Якщо повітря просочується повз ці компоненти, це свідчить про те, що шприц може не відповідати необхідним стандартам якості.

Огляд системи машини для тестування шприців на герметичність

The SLT-02 Тестер герметичності шприців складається зі зручного для користувача блоку управління, підставки для шприца та трубки для фіксації шприца під час тесту. Система працює шляхом подачі стисненого повітря в блок управління, який використовує трубку Вентурі для створення точного вакууму всередині шприца. Конструкція системи забезпечує стабільне утримання вакууму протягом усього процесу тестування, забезпечуючи точні та відтворювані результати.

Ключові характеристики

  • Стабільне утримання вакууму: SLT-02 забезпечує постійний вакуумний тиск протягом усього випробування, щоб точно виявити будь-який витік повітря або відрив плунжерної пробки.
  • Ефективне створення вакууму: Машина ефективно створює необхідний негативний тиск, підтримуючи необхідні умови випробування без перерв.
  • Регульоване кріплення: Пристосування для шприца можна легко відрегулювати для розміщення шприців різного об'єму, що робить SLT-02 універсальним для різних типів і розмірів шприців.
  • Зручне керування: SLT-02 розроблений для простоти використання, з простим процесом налаштування і автоматичною роботою після запуску тесту.
  • Тривалий термін служби: Створений для тривалого використання, SLT-02 є міцним і надійним, забезпечуючи безперервну роботу протягом тривалого часу з мінімальним обслуговуванням.

Технічна характеристика

Тестовий діапазон0~-90KPa
Вхід повітря0,6~0,7 Мпа
Час тестування9999H
потужність220V

Конфігурація

  • SLT-02 Блок керування течешукачем
  • Підставка для шприців
  • Трубка для підключення шприца
  • Шнур живлення
  • Запобіжник

Принцип випробування машини для перевірки герметичності шприців

Процес тестування починається з приєднання насадки шприца до сумісної з'єднувальної трубки. Потім шприц частково заповнюється водою. Через насадку подається контрольований від'ємний тиск, що створює вакуум всередині шприца. Потім система контролює шприц на предмет витоку повітря через пробку плунжера або ущільнення. Крім того, вона оцінює, чи від'єдналася пробка від плунжера. Цей процес імітує реальні умови, в яких шприци повинні залишатися герметичними та функціональними за різних тисків.

Переваги машин для перевірки шприців на герметичність

Машини для перевірки шприців на герметичність мають ряд переваг, особливо для виробників і персоналу з контролю якості:

  1. Точність і точність: Ці машини забезпечують високоточні результати, гарантуючи, що шприци не протікають і відповідають стандартам ISO.
  2. Гарантія якості: Виявляючи навіть найменші витоки, машина допомагає забезпечити безпеку шприців для використання в медичних процедурах.
  3. Відповідність: Машини для перевірки шприців на герметичність допомагають виробникам відповідати стандартам ISO 7886-1, які мають вирішальне значення для отримання сертифікатів і забезпечення якості продукції.
  4. Ефективність: Автоматизовані системи тестування спрощують процес тестування, дозволяючи підвищити пропускну здатність і зменшити кількість людських помилок.

ISO 7886-1 Метод випробування на витік повітря

ISO 7886-1 Додаток B

ISO 7886-1 це міжнародний стандарт, який визначає технічні характеристики стерильних шприців для підшкірних ін'єкцій, включаючи рекомендації щодо випробування на герметичність. А саме, ISO 7886-1 Додаток B надає детальний метод тестування для виявлення витоку повітря через обмежувач плунжера шприца під час аспірації, що має вирішальне значення для забезпечення функціональності шприца.

Ключові елементи ISO 7886-1 включаючи тестування:

  • Випробувальне обладнання: Тестова установка включає вакуумну систему, манометр, вакуумні клапани та затискач для утримання шприца на місці.
  • Умови тестування: Шприц поміщають у вакуумне середовище, щоб імітувати умови, з якими він зіткнеться під час використання. Випробування перевіряє здатність поршня залишатися прикріпленим і чи не просочується повітря крізь ущільнення.
  • Звіт про випробування: Результати повинні бути задокументовані, включаючи ідентифікацію шприца, наявність витоку, будь-які зміни тиску, а також те, чи від'єдналася пробка плунжера.

Цей стандарт гарантує, що шприци відповідають необхідним критеріям для медичного використання, захищаючи як пацієнтів, так і медичних працівників.

Процес тестування

The випробування на герметичність є стандартною процедурою, що використовується при тестуванні шприців на герметичність. Відповідно до ISO 7886-1Цей метод полягає у створенні вакууму в шприці та вимірюванні зміни тиску в часі. Ось короткий огляд типових етапів:

  1. Заповнення шприца: Шприц заповнюється дистильованою водою, зазвичай не менше 25% від його номінального об'єму.
  2. Застосування вакууму: Шприц підключений до вакуумної системи, яка створює контрольований від'ємний тиск, що зазвичай досягає 88 кПа нижче атмосферного тиску навколишнього середовища.
  3. Спостереження за витоками: Потім шприц перевіряється на наявність витоку повітря через пробку плунжера або ущільнення. Манометр контролюється на предмет падіння тиску, що вказує на витік.
  4. Випробування на відрив плунжера: Тест також оцінює, чи від'єднується стопор плунжера від плунжера в умовах вакууму.

Цей метод дозволяє надійно оцінити, чи є ущільнення шприца та плунжерна пробка неушкодженими та функціональними.

The SLT-02 Тестер герметичності шприців є важливим інструментом для виробників шприців та груп контролю якості, які повинні переконатися, що їхні шприци не протікають і відповідають необхідним міжнародним стандартам, таким як ISO 7886-1 Додаток B. Це надійне та ефективне рішення для тестування гарантує цілісність шприців, що робить його незамінною частиною процесу забезпечення якості в медичній та фармацевтичній промисловості.

Супутні товари

ukUK
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL tr_TRTR ukUK
Прокрутіть догори

Отримати безкоштовну пропозицію та метод?

Заповніть форму нижче, і ми зв'яжемося найближчим часом.