SLT-02 Тестер за течове от спринцовки

Тестването на течове от спринцовки е важен процес за осигуряване на качеството и безопасността на подкожните спринцовки, използвани в различни медицински и фармацевтични приложения. Машината за тестване на течове от спринцовки играе съществена роля при откриването на изтичане на въздух покрай буталната запушалка и при осигуряването на целостта на уплътнението на спринцовката.

Какво представлява тестването на течове от спринцовки?

Изпитването за херметичност на спринцовката се извършва, за да се провери дали запушалката на буталото и уплътненията на спринцовката не пропускат въздух при определени условия на налягане. Това изпитване гарантира, че спринцовките нямат течове, които биха могли да застрашат тяхната функционалност, особено за приложения, при които прецизността и стерилността са от първостепенно значение, като например инжектиране на инсулин или ваксини.

При изпитването за херметичност спринцовката се пълни частично с дестилирана вода и се прилага вакуум, за да се провери целостта на уплътненията и запушалката на буталото. Ако покрай тези компоненти изтече въздух, това означава, че спринцовката може да не отговаря на изискваните стандарти за качество.

Преглед на системата за изпитване на течове от спринцовка

The SLT-02 Тестер за течове от спринцовки се състои от удобен за потребителя контролен блок, стойка за спринцовка и тръба за закрепване на спринцовката по време на теста. Системата работи чрез въвеждане на сгъстен въздух в контролния блок, който използва тръба на Вентури за създаване на точен вакуум в спринцовката. Конструкцията на системата осигурява стабилно задържане на вакуума по време на целия процес на тестване, като осигурява точни и повторяеми резултати.

Ключови характеристики

• Стабилно задържане на вакуума: SLT-02 осигурява постоянно вакуумно налягане по време на целия тест, за да се открие точно всякакво изтичане на въздух или откъсване на буталото.
• Ефективно генериране на вакуум: Машината ефективно генерира необходимото отрицателно налягане, като поддържа необходимите условия на изпитване без прекъсване.
• Регулируемо приспособление: Приспособлението за спринцовка може лесно да се регулира, за да се поставят спринцовки с различни обеми, което прави SLT-02 универсален за различни видове и размери спринцовки.
• Удобна за потребителя работа: SLT-02 е проектиран за лесна употреба, с лесен процес на настройка и автоматична работа след започване на теста.
• Дълъг експлоатационен живот: Създаден за дългосрочна употреба, SLT-02 е издръжлив и надежден, като осигурява продължителна работа във времето с минимална поддръжка.

Техническа характеристика

Тестова гама	0~-90KPa
Входящ въздух	0,6 ~ 0,7 Mpa
Време за изпитване	9999H
Мощност	220V

Конфигурация

• Блок за управление на тестера за течове SLT-02
• Стойка за спринцовки
• Тръба за свързване на спринцовка
• Захранващ кабел
• Предпазител

Принцип на изпитване на спринцовката за течове

Процесът на изпитване започва със свързване на накрайника на спринцовката към съвместима свързваща тръба. След това спринцовката се пълни частично с вода. Чрез накрайника се прилага контролирано отрицателно налягане, което създава вакуум в спринцовката. След това системата следи спринцовката за евентуално изтичане на въздух през запушалката на буталото или уплътненията. Освен това тя преценява дали запушалката на буталото се отделя от буталото. Този процес симулира реални условия, при които спринцовките трябва да останат запечатани и функционални при различни налягания.

Предимства на машините за изпитване на течове със спринцовка

Машините за тестване на течове от спринцовки предлагат няколко предимства, особено за производителите и персонала за контрол на качеството:

1. Прецизност и точност: Тези машини осигуряват много точни резултати, като гарантират, че спринцовките не пропускат и отговарят на стандартите на ISO.
2. Гарантиране на качеството: Като открива и най-малките течове, машината помага да се гарантира, че спринцовките са безопасни за използване при медицински процедури.
3. Съответствие: Машините за изпитване на течове от спринцовки помагат на производителите да спазват стандартите ISO 7886-1, които са от решаващо значение за получаване на сертификати и гарантиране на качеството на техните продукти.
4. Ефективност: Автоматизираните системи за тестване рационализират процеса на тестване, като позволяват по-голяма производителност и намаляване на човешките грешки.

ISO 7886-1 Метод за изпитване на въздушни течове

ISO 7886-1 Приложение Б

ISO 7886-1 е международен стандарт, който определя спецификациите за стерилни подкожни спринцовки, включително насоки за изпитване на въздушни течове. По-конкретно, ISO 7886-1 Приложение Б предоставя подробен метод за изпитване за откриване на изтичане на въздух покрай запушалката на буталото на спринцовката по време на аспирация, което е от решаващо значение за гарантиране на функционалността на спринцовката.

Основни елементи на ISO 7886-1 тестовете включват:

• Апаратура за изпитване: Изпитвателната инсталация включва вакуумна система, манометър, вакуумирани клапани и скоба за задържане на спринцовката на място.
• Условия за изпитване: Спринцовката се подлага на вакуумна среда, за да се симулират условията, с които би се сблъскала по време на употреба. Тестът следи за способността на буталото да остане прикрепено и дали въздухът изтича през уплътненията.
• Доклад от изпитване: Резултатите трябва да бъдат документирани, включително идентичността на спринцовката, появата на течове, всякакви промени в налягането и дали запушалката на буталото се е отделила.

Този стандарт гарантира, че спринцовките отговарят на необходимите критерии за медицинска употреба, като предпазват както пациентите, така и здравните специалисти.

Процес на тестване

The изпитване за изтичане на въздух е стандартна процедура, използвана при тестването на херметичността на спринцовката. Според ISO 7886-1, този метод включва прилагане на вакуум към спринцовката и измерване на промяната в налягането с течение на времето. Ето кратък преглед на типичните етапи:

1. Пълнене на спринцовката: Спринцовката се напълва с дестилирана вода, обикновено поне 25% от номиналната ѝ вместимост.
2. Прилагане на вакуума: Спринцовката се свързва с вакуумна система, която генерира контролирано отрицателно налягане, обикновено достигащо 88 kPa под атмосферното налягане на околната среда.
3. Наблюдение за течове: След това спринцовката се проверява за евентуално изтичане на въздух през запушалката на буталото или уплътненията. Манометърът се наблюдава, за да се провери за евентуално спадане на налягането, което показва наличие на теч.
4. Тестване за откъсване на буталото: Изпитването оценява също така дали запушалката на буталото се отделя от буталото в условия на вакуум.

Този метод дава надеждна оценка дали уплътненията на спринцовката и запушалката на буталото са непокътнати и функционални.

The SLT-02 Тестер за течове от спринцовки е важен инструмент за производителите на спринцовки и екипите за контрол на качеството, които трябва да гарантират, че техните спринцовки не пропускат и отговарят на необходимите международни стандарти, като например ISO 7886-1 Приложение Б. Това надеждно и ефикасно решение за изпитване гарантира целостта на спринцовките, което го прави незаменима част от процеса на осигуряване на качеството в медицинската и фармацевтичната промишленост.