Úvod: Proč je nezbytný tester tvrdosti tablet?

Ve farmaceutickém průmyslu je zajištění konzistentní kvality tablet zásadní pro bezpečnost pacientů a dodržování předpisů. A tester tvrdosti tablet hraje v tomto procesu ústřední roli, protože měří mechanickou integritu pevných perorálních lékových forem. Tato zkouška umožňuje výrobcům potvrdit, že tablety vydrží mechanické namáhání během výroby, přepravy a používání, aniž by došlo k narušení jejich funkčnosti.

Společnost Cell Instruments poskytuje pokročilá testovací řešení, včetně. MPT-02 Tester tvrdosti tablet, určené pro vysoce přesné a efektivní testování v prostředí výzkumu a vývoje i kontroly kvality.

Porozumění testu tvrdosti tablet a souvisejícím měřením

Hodnocení tvrdosti tablet je víc než jen vyvíjení tlaku, dokud se tableta nerozlomí. Zahrnuje pochopení různých testů, které odrážejí různé aspekty fyzikální pevnosti:

Test tvrdosti tablet

The zkouška tvrdosti tablet hodnotí sílu potřebnou k rozlomení tablety při axiálním tlaku. Tím je zajištěno, že tablety nejsou ani příliš měkké, aby přežily balení, ani příliš tvrdé, aby se v těle řádně rozpadly. Typické normy jako např. USP a EP 2.9.8 řídit postupy a přijatelné rozsahy zlomové síly.

Tento test také pomáhá sledovat kvalita složení a konzistence komprese, které jsou zásadní během procesů rozšiřování a uvolňování šarží.

Křehkost tablety

Zkouška křehkosti hodnotí, jak snadno se tablety při manipulaci odštípnou nebo odřou. Rotující buben simuluje převracení a měří se úbytek hmotnosti. Překročí-li drobivost limitní hodnoty, šarže nevyhoví - i když projde zkouškou tvrdosti - což poukazuje na potřebu doplňkových metod.

Zkouška ohybem a zkouška přetržením

U podlouhlých nebo speciálních tablet se zkouška ohybem (známý také jako zkouška tříbodovým ohybem) vyvíjí tlak uprostřed a zároveň podpírá konce. Tím se odhalí strukturální odolnost, zejména u tablet, které nejsou vhodné pro standardní metody drcení.

A test přerušení se často používá zaměnitelně se zkouškou tvrdosti tablet, ale může také označovat metody používající různé vzorce zatížení nebo zkušební rychlosti.

Zkoušky pevnosti při drcení tablet a křehkosti

Zkouška pevnosti tablet v tlaku určuje sílu, při které se tableta při přímém zatížení zlomí. I když se často nazývá "tvrdost", termín zlomová síla je přesnější. Vysoká pevnost v tlaku znamená dobrou odolnost proti náhodnému poškození, zatímco nadměrná pevnost by mohla bránit uvolňování léčiva.

Zkouška lámavosti tablet se zaměřuje na tendenci tablety praskat nebo se lámat při minimálním namáhání. Má zásadní význam při hodnocení přípravků s křehkou strukturou nebo potahem.

Jak funguje tester tvrdosti tablet

Testery tablet pracují tak, že působí tlakovou silou přes desky nebo sondy, dokud se tableta nerozlomí. Moderní přístroje, jako je MPT-02, používají vysoce přesné zatěžovací buňky, sběr dat v reálném časea automatizovaný software aby byla zajištěna přesnost a opakovatelnost.

Mezi běžné metody měření patří:

  • Metoda drtící síly: Měří maximální sílu potřebnou k rozlomení tablety.

  • Indukční metoda: Měří hloubku deformace způsobenou definovanou silou.

Oba přístupy nabízejí pohled na mechanickou integritu a řídí se mezinárodními normami.

Funkce, které je třeba hledat v testeru tabletů

Ne všechny testery nabízejí stejnou úroveň výkonu. Dobrý tester tablet by měly splňovat požadavky farmaceutické SVP a poskytovat spolehlivé a reprodukovatelné výsledky.

Tester tvrdosti tablet MPT-02 od společnosti Cell Instruments

The MPT-02 Tester tvrdosti tablet od Cell Instruments funkce:

  • 7palcový dotykový displej HMI pro intuitivní ovládání

  • Vysoce přesná zátěžová buňka s přesností 0,5%

  • Nastavitelná rychlost testování (1-500 mm/min)

  • Vestavěná mikrotiskárna pro záznam výsledků

  • Různá příslušenství pro flexibilní testovací nastavení

  • Volitelný software pro PC pro rozšířené zpracování a archivaci dat

Díky funkcím, jako je automatický návrat, ochrana proti přetížení a digitální kalibrace, poskytuje vše, co profesionálové v oblasti kontroly kvality potřebují k vyhodnocení. lámací síla tablet a další fyzikální vlastnosti.

Aplikace ve výrobě a výzkumu a vývoji

A tester tvrdosti tablet podporuje:

  • Vývoj složení: Optimalizace pojiv a tlakových sil

  • Rutinní testování šarží: Potvrzení síly tablety před vydáním

  • Řešení problémů s procesy: Zjišťování problémů se zhutňováním nebo granulací

  • Studie stability: Sledování mechanické integrity po dobu skladování

Spolehlivý tester zvyšuje efektivitu a snižuje množství výsledků, které neodpovídají specifikacím, a to od vysoce výkonných laboratoří kontroly kvality až po výzkumné instituce.

Závěr

Mechanická pevnost není jen požadavkem předpisů - je to základní atribut kvality každé farmaceutické tablety. A tester tvrdosti tablet poskytuje poznatky potřebné k udržení konzistence, podpoře vývoje produktů a zajištění bezpečného používání pacienty.

Cell Instruments' MPT-02 Tester tvrdosti tablet je zkonstruován tak, aby poskytoval přesnost, použitelnost a všestrannost, kterou vyžadují dnešní profesionálové ve farmacii. Ať už měříte pevnost při drcení tablet, kontrola drobivost, nebo vyhodnocování křehkost tablet, nabízíme správné nástroje, které vám pomohou splnit vaše cíle v oblasti kvality.

Související příspěvky

cs_CZCS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR cs_CZCS
Přejděte na začátek

ZÍSKAT bezplatnou nabídku a metodu?

Vyplňte níže uvedený formulář a my se vám brzy ozveme.