BST-01 ampulla törési erő teszter

I. Az üvegampullás törési erőmérő bemutatása

1. Definíció és elsődleges funkció

Az üvegampullás törési erőtesztelő egy fejlett műszer, amelyet az üvegampullák töréséhez szükséges erő mérésére terveztek. Ez a kritikus tesztelés biztosítja a gyógyszercsomagolás sértetlenségét és biztonságát, garantálva, hogy az ampullák könnyen és konzisztensen nyithatók legyenek a tartalom veszélyeztetése nélkül.

2. Fontosság az iparban

A gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszközök iparában a csomagolás minősége és megbízhatósága a legfontosabb. Az üvegampullákat széles körben használják áteresztőképességük és inertségük miatt, amelyek megvédik a tartalmat a szennyeződéstől. A törési erő teszter biztosítja, hogy ezek az ampullák megfeleljenek a szigorú biztonsági és használhatósági szabványoknak, így megelőzhető a kiömlés, szennyeződés és a felhasználó sérülése.

3. Főbb előnyök és jellemzők

• Precíziós tesztelés: Az üvegampullák töréséhez szükséges erő pontos mérése.
• Szabványoknak való megfelelés: Biztosítja az ISO 9187 követelményeinek való megfelelést, bizalmat biztosítva a csomagolás minőségében és biztonságában.
• Felhasználóbarát felület: Könnyű kezelhetőség érintőképernyős felülettel.
• Biztonsági jellemzők: Tartalmazza a védőburkolatokat és a mintagyűjtő csöveket a biztonságos vizsgálati eljárások biztosítása érdekében.

4. Alkalmazások

• Gyógyszeripar: Biztosítja a gyógyszercsomagolás sértetlenségét és biztonságát.
• Orvosi eszközök gyártása: Érvényesíti az orvosi eszközökben használt csomagolóanyagok minőségét.
• Minőségellenőrző ügynökségek: Megbízható adatokat szolgáltat a szabályozási megfeleléshez és a minőségbiztosításhoz.
• Kutatás és fejlesztés: Segít új csomagolási megoldások és anyagok kidolgozásában.

II. Főbb jellemzők és specifikációk

1. Műszaki jellemzők

Az üvegampullás törőerő-tesztelő olyan fejlett funkciókkal van felszerelve, amelyek nélkülözhetetlen eszközzé teszik az anyagvizsgálatok során:

• PLC vezérlőegység: A tesztelési folyamat pontos és megbízható ellenőrzéséhez.
• HMI érintőképernyő: Leegyszerűsíti a felhasználói interakciót és az adatbevitelt.
• Léptetőmotor precíziós golyós vezetékes csavarral: Pontos sebességszabályozást és következetes tesztelési feltételeket biztosít.
• Biztonsági jellemzők: Tartalmaz egy mintagyűjtő csövet a törött mintákhoz és egy védőburkolatot a hibás darabokhoz.
• Több tesztberendezés: 1 ml-es, 2 ml-es, 5 ml-es, 10 ml-es és 20 ml-es kiszerelésben kapható, különféle specifikációknak megfelelően.
• Sokoldalú tesztelés: Támogatja az orvosi csomagolásban használt különféle anyagok tesztelését.
• Eszköz és automatikus visszaküldés korlátozása: Növeli az üzembiztonságot és a hatékonyságot.
• Állítható teszt sebesség: Testreszabható, hogy megfeleljen a különböző tesztelési követelményeknek.
• Pontmátrix mikronyomtató: Megkönnyíti a teszteredmények egyszerű nyomtatását.
• RS 232 kapcsolat és szoftver: Opcionális funkciók a továbbfejlesztett adatkezeléshez és -elemzéshez.

2. Műszaki előírások

Teszttartomány	0-200N (vagy igény szerint)
Sebesség	1-500 mm/perc
Felbontás	0,1N
Pontosság	0.5% FS
Hatalom	110~ 220V 50/60Hz

III. Vizsgálati módszerek

1. Bevezetés a vizsgálati módszerekbe

Az üvegampullák következetes és pontos tesztelése kulcsfontosságú a termékbiztonság és a megfelelőség biztosítása szempontjából. A törési erőteszt egy szabványos módszer, amellyel az üvegampullák kinyitásához szükséges erőt mérik, biztosítva, hogy azok megfeleljenek az ipari és szabályozási szabványoknak.

2. Lépésről lépésre történő tesztelési eljárás

1. A minta elkészítése: Tisztítsa meg és ellenőrizze az ampullát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mentes-e benne hibák.
2. A tesztelő beállítása: Szerelje fel a megfelelő teszttartót, és rögzítse az ampullát a helyére.
3. A Break Force Test végrehajtása: Indítsa el a tesztet az érintőképernyős felületen. A gép addig gyakorol erőt, amíg az ampulla el nem törik.
4. Eredmények rögzítése és elemzése: A teszter rögzíti a törési erőt, amely kinyomtatható vagy átvihető szoftverre további elemzés céljából.

IV. ISO 9187 szabványok

1. Az ISO 9187 áttekintése

ISO 9187 meghatározza a gyógyszeriparban használt üvegampullák követelményeit és vizsgálati módszereit. Gondoskodik arról, hogy az ampullák könnyen kinyithatók legyenek, megfelelő védelmet nyújtsanak tartalmuknak, és biztonságosak legyenek a kezelésük.

2. Az ISO 9187 tartalma

• Az üvegampullákkal szemben támasztott követelmények: Meghatározza a méreteket, az anyagtulajdonságokat és a gyártási minőséget.
• A törési erő tesztelésének előírásai: Az ampullák kinyitásához szükséges erő mérési módszereit részletezi.
• Elfogadható korlátok és kritériumok a sikeres/nem teljesítésre: Meghatározza a törési erők elfogadható tartományát a biztonság és a használhatóság érdekében.

3. Megfelelés az ISO 9187 szabványnak

• A megfelelőség biztosítása: Az üvegampullás törőerő-tesztelőt úgy tervezték, hogy megfeleljen az ISO 9187 szabványnak, megbízható és pontos vizsgálati eredményeket biztosítva.
• Az ISO szabványok betartásának előnyei: Biztosítja a termékbiztonságot, növeli a fogyasztói bizalmat, és megfelel a szabályozási követelményeknek.
• Esettanulmányok vagy példák a megfelelőségre: Olyan valós alkalmazásokat mutat be, ahol az ISO 9187 betartása biztosította a termék minőségét és biztonságát.

V. Testreszabás

Különleges vizsgálati követelmények

Az üvegampullás töréserő-tesztelő testreszabható, hogy megfeleljen a konkrét vizsgálati igényeknek. A testreszabható vizsgálati paraméterek és beállítások biztosítják, hogy a különféle üvegampullák és csomagolóanyagok egyedi követelményei pontosan tesztelhetők legyenek.

VI. GYIK

1. Mi az üvegampullás töréserő-tesztelő elsődleges funkciója?

Az elsődleges funkció az üvegampullák töréséhez szükséges erő mérése, biztosítva, hogy megfeleljenek a biztonsági és használhatósági szabványoknak.

2. Hogyan felel meg az üvegampullás törési erőmérő az ISO 9187 szabványnak?

A tesztelőt úgy tervezték, hogy megfeleljen az ISO 9187 szabványban meghatározott előírásoknak és követelményeknek, így biztosítva a következetes és megbízható vizsgálati eredményeket.

3. Melyek a teszter gyógyszeripari használatának fő előnyei?

Biztosítja a gyógyszercsomagolás sértetlenségét és biztonságát, csökkenti a szennyeződés kockázatát, és fokozza a hatósági előírások betartását.

4. A teszter testreszabható a különböző típusú ampullákhoz?

Igen, testreszabható tesztparamétereket és rögzítéseket kínál a különféle ampullák méretéhez és specifikációihoz.

5. Milyen biztonsági funkciókat tartalmaz az üvegampullás töréserő-tesztelő?

A biztonsági funkciók közé tartozik egy védőburkolat a hibás darabokhoz, egy mintagyűjtő cső a törött mintákhoz, és egy korlátozó eszköz a fokozott üzembiztonság érdekében.