Bevezetés a fecskendőcső merevségmérőhöz
Orvostechnikai eszközök gyártásával foglalkozó szakemberek számára, fecskendőcső merevsége kritikus szerepet játszik az injekciós tűk megbízhatóságának, biztonságának és használhatóságának biztosításában. A Fecskendőcső merevségmérő, amelyet kifejezetten a rozsdamentes acél tűcsövek merevségének értékelésére terveztek, megbízható módszert biztosít a minőségellenőrzéshez és a szabványoknak való megfeleléshez. Ez a műszer, mint például az Cell Instruments' TS-01, elengedhetetlenül szükséges az alábbiakban meghatározott követelményeknek való megfeleléshez ISO 9626.
A merevség közvetlenül kapcsolódik a mechanikai integritáshoz. A megfelelő merevséggel nem rendelkező csövek használat közben elhajolhatnak, eltörhetnek vagy deformálódhatnak, ami sérülés, pontatlan adagolás vagy szennyeződés kockázatát rejti magában. Ezzel szemben a túlságosan merev csövek nem biztosíthatják a megfelelő rugalmasságot, ami töréshez vagy kényelmetlenséghez vezethet. A Fecskendőcső merevségmérő a globális szabványoknak megfelelő, pontos, megismételhető mérésekkel válaszol ezekre a kihívásokra.
ISO 9626 és fecskendőcső merevségvizsgálati szabványok
ISO 9626, konkrétan B. melléklet, meghatározza a szabványos vizsgálati módszer rozsdamentes acél tűcsövek merevségének mérésére. Ez a hosszú farkú kulcsszó-ISO 9626 tesztelés-lényeges azon gyártók számára, akiknek bizonyítaniuk kell a nemzetközi orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelést.
Az ISO 9626 B. melléklet szerint:
- A csövet mindkét végén megtámasztják, miközben egy ék alakú dugattyú segítségével akár 60 N erejű erőt fejt ki a középpontjára.
- Az így kapott alakváltozás 0,01 mm pontossággal mérhető.
- A vizsgálat biztosítja, hogy a cső merevsége a tervezett orvosi alkalmazáshoz elfogadható határértékeken belül van.
A Fecskendőcső merevségmérő Az Cell Instruments termékeit úgy tervezték, hogy megfeleljen mindezen követelményeknek, így ideális a minőségbiztosítási csapatok és a szabályozó szervek számára.
A TS-01 fecskendőcső merevségmérő TS-01 munkamechanizmusa és szerkezete
A TS-01 fecskendőcső merevségmérő TS-01 robusztus és pontos rendszert alkalmaz, amelyet a mérési hibák minimalizálására terveztek. A rendszer a következőket használja:
- A ék alakú dugattyú 1 mm-es sugárral, 60°-os dőlésszöggel, az ISO 9626 B. mellékletben meghatározottak szerint.
- A precíziós terhelésmérő cella és mozgatható keresztfej a pontos erőkifejtés biztosítása érdekében.
- A csőtál amely a vizsgálati mintát közvetlenül a dugattyú alá központosítja.
Ez a konfiguráció az ISO által előírt vizsgálati feltételeket utánozza, biztosítva a reprodukálhatóságot és az adatok integritását.
A rendszer legfontosabb jellemzői:
- PLC vezérlés és 7 hüvelykes HMI érintőképernyő interfész
- Precíziós golyóscsavaros meghajtás a következetes sebességszabályozáshoz
- Változó sebesség 1-től 500 mm/percig terjedő sebesség a testreszabott teszteléshez
- Nagy felbontású kitérésmérés (0,01 mm)
- Túlterhelés elleni védelem a berendezések és a minták biztonsága érdekében
- Automatikus visszatérési funkció poszt-teszt
- Integrált mikronyomtató az azonnali eredmény dokumentálásához
A vizsgálati elv és módszertan magyarázata
A merevségvizsgálat elve egyszerű, de tudományosan megalapozott:
- Helymeghatározás: A fecskendőcső mindkét végén az ISO 9626 szabvány 2. táblázatában meghatározott hosszban van alátámasztva.
- Alkalmazás kényszerítése: A dugattyú a középpontban lefelé irányuló erőt fejt ki, a sebesség szabályozható (1-10 mm/perc az ISO 9626 szabványhoz; akár 500 mm/perc a testre szabható vizsgálatokhoz).
- Elhajlás mérése: A műszer ±0,01 mm pontossággal méri a cső kitérését.
- Adatrögzítés: Az olyan információk, mint a csőméret, az anyag, az elhajlás, a vizsgálati sebesség és az alkalmazott erő rögzítésre és nyomtatásra kerülnek.
Ez a vizsgálat biztosítja az ISO és a belső minőségi referenciaértékeknek való megfelelést.
Miért válassza az Cell Instruments' TS-01 fecskendőcső merevségmérőjét?
Az Cell Instruments hírnevet szerzett a pontosság, a megfelelőség és a testreszabhatóság terén. A TS-01 fecskendőcső merevségmérő TS-01 kivételes pontosságot és robusztus, fecskendőgyártó és minőségi laboratóriumok számára kialakított funkciókat kínál. Csapatunk támogatja testreszabott vizsgálati követelmények és automatizálási megoldások, biztosítva a meglévő munkafolyamatokba való integrációt a csomagolási, gyógyszeripari és orvostechnikai eszközök gyártásában.
Alkalmazások és kiszolgált iparágak
A Fecskendőcső merevségmérő széles körben használják több ágazatban is:
- Orvostechnikai eszközök gyártása
- Gyógyszergyártás
- Egészségügyi csomagolás
- Szabályozási megfelelés és tesztelő laboratóriumok
- Minőségbiztosítás tűgyártók számára
Akár a termékbiztonság érvényesítéséről, akár a ISO 9626 tesztelés kritériumok vagy a mechanikai megbízhatóság biztosítása, a TS-01 a legjobb megoldás.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR