シリンジ管硬度計の紹介
医療機器製造のプロフェッショナル向け、 シリンジチューブの硬さ は、皮下注射針の信頼性、安全性、使いやすさを確保する上で重要な役割を果たしている。その シリンジチューブ硬度試験機Cell Instruments'は、ステンレス鋼ニードルチューブの剛性を評価するために特別に設計されており、品質管理と規格準拠のための信頼性の高い方法を提供します。この測定器は、Cell Instruments' TS-01の要件を満たすために不可欠である。 ISO 9626.
剛性は、機械的完全性に直結しています。適切な剛性を欠くチューブは、使用中に曲 がったり、折れたり、変形したりする可能性があり、傷害、 不正確な投与、汚染のリスクをもたらす。逆に、過度に硬いチューブは適切な柔軟性が得られず、破 損や不快感につながる可能性があります。そのため シリンジチューブ硬度試験機 世界標準に準拠した正確で再現性のある測定を提供することで、これらの課題に対処します。
ISO 9626とシリンジチューブの硬さ試験規格
ISO 9626具体的には アネックスBを定義している。 標準試験法 ステンレス鋼針管の剛性測定用。このロングテール・キーワードISO9626試験-は、国際的な医療機器規制への準拠を証明しなければならない製造業者にとって不可欠です。
ISO 9626 Annex Bによる：
- チューブの両端を支え、くさび形のプランジャーでチューブの中間点に最大60Nの力を加える。
- 結果として生じるたわみは0.01mmの精度で測定される。
- この試験により、チューブの剛性が医療用途の許容範囲内であることが確認されます。
の シリンジチューブ硬度試験機 Cell Instrumentsは、これらの各要件を満たすように設計されているため、品質保証チームや規制機関に最適です。
シリンジチューブ硬度計TS-01の作動メカニズムと構造
の TS-01 シリンジチューブ硬度試験機 は、測定誤差を最小限に抑えるよう設計された、堅牢で正確なシステムを採用しています。使用している：
- あ くさび形プランジャー ISO 9626付属書Bに規定されているように、半径1mmで60°に傾斜している。
- あ 精密ロードセル 可動式クロスヘッドにより、正確な荷重をかけることができます。
- あ チュービングパン これは、プランジャーの真下に試験試料をセットするものです。
この構成はISOで規定された試験条件を模倣しており、再現性とデータの完全性を保証する。
システムのハイライト
- PLC制御 そして 7インチHMIタッチスクリーン インターフェース
- 精密ボールねじ駆動 安定したスピードコントロール
- 可変速度 1～500mm/分までカスタマイズ可能
- 高分解能たわみ測定（0.01 mm）
- 過負荷保護 装置とサンプルの安全のために
- 自動復帰機能 ポストテスト
- マイクロプリンター内蔵 結果をすぐに文書化する
試験原理と試験方法の説明
剛性試験の原理は単純だが、科学的根拠がある：
- ポジショニング:シリンジチューブの両端は、ISO 9626 表 2 に規定されたスパン長で支持されている。
- 力の適用:プランジャーは、中間点で下向きの力を加え、速度を制御できる（ISO 9626では1～10 mm/分、カスタマイズ試験では最大500 mm/分）。
- たわみ測定:チューブのたわみを±0.01 mmの精度で測定します。
- データ記録:チューブのサイズ、材質、たわみ、試験速度、加えられた力などの情報が記録され、印刷される。
この試験により、ISOと社内の品質基準の両方への適合が保証される。
Cell InstrumentsのTS-01シリンジチューブ硬度計を選ぶ理由
Cell Instrumentsは精度、コンプライアンス、カスタマイズ性で高い評価を得ている。その TS-01 シリンジチューブ硬度試験機 は、シリンジ製造や品質ラボ向けに、卓越した精度と堅牢な機能を提供しています。私たちのチームは以下のサポートも行っています。 カスタマイズされた試験要件 そして オートメーション・ソリューションパッケージング、医薬品、医療機器製造における既存のワークフローとの統合を確実にします。
用途と対象業界
の シリンジチューブ硬度試験機 はさまざまな分野で広く使われている：
- 医療機器製造
- 医薬品製造
- ヘルスケア・パッケージング
- 規制遵守と試験所
- 針メーカーの品質保証
製品の安全性を検証する場合でも ISO 9626 テスト TS-01は、機械的信頼性を確保するための最適なソリューションです。
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