ISO 7864 сынағы үшін иненің енуін тексеру жабдығы
- Стандартты: ISO 7864
- Өндіруші: Жасуша құралдары
- Қолданбалар: медициналық құрылғы материалдары, фармацевтикалық сынақтар және т.б.
- Баптау: Арнайы сынақ талаптары мен автоматтандыру түрлендірулері үшін қол жетімді
Иненің енуін тексеру жабдығы медициналық инелердің өткірлігі мен өнімділігін бағалаудың маңызды құралы болып табылады. Бұл сынақ салалық стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін маңызды, мысалы ISO 7864 сынағы, ол стерильді тері асты инелерінің сапасын реттейді. Сынақ сияқты негізгі параметрлерді өлшейді өтімділік сынағы биологиялық материалдарды тесудегі иненің тиімділігін бағалау үшін күш пен сүйреу күші.
ISO 7864 сынау кілті
ISO 7864 медициналық қолданбаларда қолданылатын тері астындағы инелерге арналған стандарт болып табылады. Ол өнімділік, қауіпсіздік және талаптарды анықтайды өтімділік сынағы емделушінің қауіпсіздігін және пайдаланудың қарапайымдылығын қамтамасыз ететін процедуралар. Инъекцияның нақты өмірдегі сценарийлерін қайталай отырып, стандартталған субстрат арқылы жылжыған кезде ену күші мен кедергі күші өлшенеді.
Сынақ принципі
The иненің енуін тексеру жабдығы бақыланатын жылдамдықпен субстратқа инені енгізу үшін қажетті күшті бағалайды. Күш көрсеткіші ену және шығару кезіндегі қарсылықты жазады, бұл туралы түсінік береді:
Бастапқы ену күші – материалды тесу үшін қажетті күш.
Сүйреу аймағы – иненің субстрат арқылы қозғалуындағы кедергі.
Ену тереңдігі – күш әсер еткенде иненің орын ауыстыруы.
Өтімділік сынағы қалай жүргізіледі
Жүйелілік пен қайталануды қамтамасыз ету үшін өтімділік сынағы стандартталған қадамдарды орындаңыз:
Үлгіні дайындау – Сынақ үлгілері мен субстраттар зертханалық жағдайларда кем дегенде 24 сағат бойы кондицияланады:
Температура: 18°C - 28°C
Ылғалдылық: 25%RH - 75%RH
Сынақ орнату – Ине негізге перпендикуляр туралауды қамтамасыз ете отырып, күш өлшеу аппаратына орнатылады.
Ену процесі – Ине қажетті ену тереңдігіне жеткенше субстратты тесу үшін бақыланатын жылдамдықпен қозғалады.
Күшті өлшеу – Жабдық енгізу және шығару кезіндегі күш деректерін жазады.
Нәтижені есептеу – Кесу және тарту күштерінің орташа және стандартты ауытқуы үлгі өлшемі негізінде есептеледі.
Жоғары сапалы иненің енуін тексеру жабдығының негізгі ерекшеліктері
Сенімділік үшін ISO 7864 сынағы, иненің енуін тексеру жабдығы мыналарды қамтуы тиіс:
Жоғары дәлдіктегі жүктеме ұяшығы ену және тарту күштерін өлшеу үшін.
Реттелетін ену тереңдігі жан-жақты тестілеу қолданбалары үшін.
Автоматтандырылған теңестіру жүйесі туралау қателерін болдырмау үшін.
Нақты уақытта деректерді алу нақты талдау үшін.
Пайдаланушыға ыңғайлы интерфейс оңайлатылған жұмыс және есеп беру үшін.
Негізгі параметр
Негізгі параметр – Иненің енуін тексеру жабдығы
Техникалық ерекшелігі
Техникалық ерекшелігі – Иненің енуін тексеру жабдығы
Иненің енуін тексеру жабдығын дұрыс таңдау
Сәйкес таңдау иненің енуін тексеру жабдығы бағалауды қамтиды:
Сынақ дәлдігі мен дәлдігі – Сенімді сәйкестік үшін маңызды.
Жабдықтың әмбебаптығы – Әр түрлі ине өлшемдері мен материалдарын орналастыру керек.
Бағдарламалық қамтамасыз етуді біріктіру – Деректерді үздіксіз талдау және сақтау үшін.
Төзімділік және техникалық қызмет көрсету – Ең аз тоқтап тұрумен ұзақ мерзімді өнімділікті қамтамасыз етеді.
Иненің енуін тексеру медициналық құрылғының сапасын бақылаудың негізгі бөлігі болып табылады. Жоғары дәлдік иненің енуін тексеру жабдығы сақталуын қамтамасыз етеді ISO 7864 сынағы және медициналық инелердің жалпы қауіпсіздігі мен тиімділігін арттырады. Тестілеу құралдарын дұрыс таңдай отырып, өндірушілер қатаң нормативтік стандарттарға жауап бере отырып, өнімнің өнімділігі мен емделуші тәжірибесін жақсарта алады.