소프트 젤라틴 캡슐의 개화 강도 테스트

테스트 방법

측정 소프트 젤라틴 캡슐의 개화 강도 는 제약 품질 관리에 필수적입니다. 젤라틴 소재의 기계적 무결성과 일관성을 직접 반영하여 캡슐이 두 가지를 모두 충족하도록 보장합니다. 규제 표준 그리고 소비자의 기대치. 이 문서에서는 블룸 강도의 기본 사항, 테스트 방법, 신뢰할 수 있는 장비를 선택해야 하는 이유에 대해 살펴봅니다. CHT-01 젤라틴 캡슐 경도 시험기 Cell Instruments에서 신뢰할 수 있는 결과를 얻으려면 중요합니다.

젤라틴 캡슐의 블룸 강도 이해

꽃의 강도 은 젤라틴의 탄력성, 파열 저항성, 용해 거동에 직접적인 영향을 미치는 젤라틴의 단단함 또는 젤 강도를 측정하는 척도입니다. 부드러운 젤라틴 캡슐. 이 용어는 특정 조건(보통 17~18시간 젤화 후 10°C에서)에서 표준 플런저로 젤라틴 젤의 표면을 4mm 눌렀을 때 필요한 무게를 그램 단위로 측정하는 블룸 테스트에서 유래했습니다.

연질 젤라틴 캡슐의 경우, 일반적으로 블룸 강도가 높을수록 캡슐 외피가 더 단단하고 탄력적이어서 제품 안정성, 포장 중 기계적 저항성, 약물 방출 제어가 향상됩니다.

제약 품질 관리에서 블룸 강도 테스트의 중요성

그만큼 소프트 젤라틴 캡슐의 개화 강도 는 다음과 같은 이유로 지속적으로 모니터링해야 합니다:

• 제품 품질 보증: 캡슐의 구조적 무결성을 보장합니다.
• 규정 준수: USP 및 EP와 같은 약전 표준을 충족합니다.
• 제형 안정성: 원시 젤라틴 배치의 변형을 식별합니다.
• 소비자 안전: 캡슐이 조기에 파열되거나 너무 느리게 용해되지 않도록 합니다.

이러한 품질 벤치마크는 온도에 민감하거나 습기에 민감한 약품에 특히 중요합니다.

 

사용된 기기: 소프트 젤라틴 캡슐의 블룸 강도 테스트

블룸 테스터 - 젤라틴의 젤 강도 측정

에이 블룸 테스터 은 캡슐 성능과 밀접한 관련이 있는 젤라틴 겔의 기계적 강도를 평가합니다. 이 테스트에는 다음이 포함됩니다:

• 젤라틴 용액(6.67% w/w) 준비하기,
• 10°C ±0.1°C에서 16~18시간 동안 젤을 컨디셔닝합니다,
• 표준 플런저(12.7mm)를 적용하여 저항(그램 단위)을 측정합니다.

이 테스트는 원료 젤라틴 특성에 초점을 맞추지만 캡슐 생산의 업스트림 재료 평가에 필수적입니다.

젤라틴 캡슐 경도 테스트 - 최종 제품 평가

캡슐이 형성되면 경도 그리고 힘에 대한 저항 를 사용하여 유효성을 검사해야 합니다. 젤라틴 캡슐 경도 테스트. 이 테스트는 캡슐 껍질에 변형이나 파열이 발생할 때까지 힘을 가하여 포장, 보관 및 섭취 중 응력을 시뮬레이션하는 것입니다.

이를 위한 가장 효과적인 도구 중 하나는 CHT-01 젤라틴 캡슐 경도 시험기 ~에서 셀 인스트루먼트.

젤라틴 캡슐 경도 테스트 절차

샘플 준비

• 캡슐을 세척하고 50% RH로 20-25°C에서 컨디셔닝합니다.
• 테스트하기 전에 눈에 보이는 결함이 없는지 확인하세요.

테스트 실행

https://youtu.be/VAbpWsm4ctQ

• 구경 측정: 인증된 분동 또는 변위 게이지를 사용하여 보정을 수행합니다.
• 설정: 클램프 사이에 캡슐을 수평으로 적재합니다.
• 강제 적용: 미리 설정된 속도(예: 100mm/min)로 테스트를 시작합니다.
• 측정: 파열 또는 최대 변형 시 힘(N)을 기록합니다.

데이터 분석

• 최대 힘을 경도 지수.
• 배치 간 비교를 통해 젤라틴 일관성을 평가하거나 제형 문제를 감지합니다.
• 트렌드 연결 대상 생 젤라틴의 개화 강도 변형 문제를 해결할 때

규정 준수 및 R&D에서의 역할

상관 관계를 통해 블룸 테스터 결과 젤라틴 캡슐 경도 테스트 데이터를 통해 품질 관리 팀은 다음을 지원하는 중요 품질 속성(CQA)을 설정할 수 있습니다. ICH Q8-Q10 규정을 준수하고 강력한 설계 기반 품질 관리(QbD) 프레임워크를 구축합니다. 또한 CHT-01 지원 방법 개발 를 함유하고 있어 다음과 같은 용도에 이상적입니다. R&D 실험실.

올바른 블룸 테스터 선택하기

정확한 연질 젤라틴 캡슐의 품질 관리 테스트에서 CHT-01 by 셀 인스트루먼트 는 정확성, 사용 편의성, 업계 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.

주요 기능:

• 높은 정확도: 정밀 볼 스크류 및 스테퍼 모터로 ±0.5% F.S. 정확도.
• 다재: 다양한 캡슐 모양과 크기에 맞는 맞춤형 클램프.
• 직관적인 인터페이스7인치 터치스크린 및 PLC 컨트롤.
• 데이터 출력: 실시간 디스플레이, 마이크로프린터, RS232 연결.
• 다중 테스트 프로그램: 힘, 최대 하중, 변위를 측정합니다.
• 자동 기능: 자동 반환, 데이터 통계 및 과부하 보호.

이 장치를 사용하면 실험실과 생산 시설에서 반복 가능한 작업을 효율적으로 수행할 수 있습니다. 규정을 준수하는 젤라틴 캡슐 경도 테스트두 가지 모두와 일치합니다. 개화 강도 요구 사항 및 약전 표준.

문의하기 블룸 테스트 솔루션 받기

그만큼 루프 택 테스트 방법 의 즉각적인 결합 능력을 정량화하는 데 필수적입니다. 감압 접착제. 다음과 같은 공인 표준을 따르면 PSTC-16, ASTM D6195, 그리고 피나트 FTM 9와 같은 정밀 장비를 활용하고 셀 인스트루먼트 LTT-01실험실은 다음을 보장할 수 있습니다. 신뢰성, 반복 가능, 그리고 표준 준수 접착 성능 평가.

다음을 원하는 조직의 경우 사용자 지정, 자동화 또는 전문가 지원, 셀 인스트루먼트 는 포장, 의료, 제약 등 다양한 분야의 재료 테스트 요구 사항에 맞는 완벽한 기술 솔루션을 제공합니다.