Adatos aštrumo bandymas

Bandymo metodas

Adatų aštrumo bandymas yra labai svarbi medicininių, chirurginių ir akupunktūrinių adatų kokybės užtikrinimo dalis. Jis tiesiogiai veikia paciento komfortą, injekcijų tikslumą ir saugumą. Atliekant šį bandymą vertinama įsiskverbimo jėga adatos antgalis ir jo atsparumas lūžiui ar deformacijai. Standartai, pvz. ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4, ir ISO 7864 pateikti griežtus bandymų metodus, užtikrinančius patikimus ir atkuriamus rezultatus.

Kodėl svarbus adatos aštrumo tikrinimas

Adatų aštrumo bandymas užtikrina, kad medicininės ir akupunktūrinės adatos atitiktų reikalaujamas eksploatacines specifikacijas. Blogai užaštrintos adatos gali sukelti skausmą, audinių traumą ir komplikacijas. Aukštos kokybės adatų aštrumo testavimas sumažina šią riziką ir pagerina pacientų gydymo rezultatus. Pirmaujantys gamintojai, pvz. Ląstelių instrumentai, siūlo moderniausias bandymų mašinas, atitinkančias tarptautinius standartus.

Pagrindiniai adatų aštrumo bandymo standartai

Pagrindinių standartų išmanymas padeda užtikrinti tikslius ir reikalavimus atitinkančius testavimo procesus. Panagrinėkime svarbiausias gaires:

ASTM F3014: Chirurginių adatų bandymai

Šiame standarte "Standartinis chirurginių siūlų adatų įsiskverbimo bandymo metodas" aprašoma procedūra, skirta įvertinti chirurginės adatos įsiskverbimo jėga. Jame nurodoma, kaip apsaugoti adatą ir bandymo terpę ir kaip tiksliai užrašyti duomenis (4.1, 4.2, 8.1 skyriai). Bandymas apima:

• Užspauskite adatą tinkamoje vietoje, kad užtikrintumėte tolygų įsiskverbimą.
• Sukant įtaisą adata per terpę 40° kampu, nuolat fiksuojama įsiskverbimo jėga.
• stebėkite, ar nėra tvirtinimo klaidų, kurios gali turėti didelės įtakos skverbties jėgos duomenų tikslumui.

ISO 7864: Adatos poodinės adatos bandymas

ISO 7864:2016 nurodo poodinių adatų reikalavimai ir bandymo metodai. D priedas daugiausia dėmesio skiriama tiek didžiausia įsiskverbimo jėga ir tempimo jėga:

• Adata įsmeigiama į substratą kontroliuojamu greičiu (18-28 °C, 25-75% RH).
• Analizuojant jėgos profilį, nustatomos didžiausios ir pasipriešinimo jėgos.
• Daugelio imčių duomenys užtikrina statistiškai patikimus rezultatus.

ISO 17218: Akupunktūrinių adatų bandymai

Tinklalapiui akupunktūros adatų testavimas, ISO 17218:2014 ("Sterilios vienkartinės akupunktūrinės adatos") pateikiamos antgalio aštrumo ir intensyvumo vertinimo procedūros. Pagal A priedas:

• Adatos antgalio aštrumas matuojamas jėga, reikalinga pradurti aliuminio folija.
• Antgalio intensyvumas nustatomas adatą prispaudus prie plieninio bloko ir apžiūrint, ar antgalis nėra pažeistas arba deformuotas.
• Atliekant kiekvieną bandymą užtikrinama, kad adata nelinksta, neužsikerta ir netraukia pluošto, kai velkama ant medvilnės.

ISO 11040-4: Švirkštų adatų bandymai

ISO 11040-4 dengia iš anksto pripildytus stiklinius švirkštus statinėse ir sterilizuotus surenkamus švirkštus. F priedas Išsami informacija apie adatos įsiskverbimo testas:

• Teste naudojamas universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina (F.2.1 skirsnis) su rekomenduojama 500 Hz mėginių ėmimo dažnis kad būtų užtikrintas didžiausias matavimo tikslumas.
• Adata tvirtinama statmenai bandomoji folija ir valdomi kontroliuojamu greičiu (20-200 mm/min).
• Gautas jėgos ir poslinkio kreivė rodo adatos įsiskverbimo efektyvumą.

Geriausia adatos aštrumo bandymo praktika

Toliau pateikiame pagrindinius būdus, kaip užtikrinti tikslų testavimą:

✅ Naudokite tinkamai sukalibruotas priemones - "Cell Instruments" tiekia šiuos standartus atitinkančias bandymų mašinas.
✅ Užtikrinkite statmeną išlyginimą adatą prie bandomosios plėvelės ar pagrindo, kad būtų išvengta duomenų iškraipymo.
✅ Temperatūros ir drėgmės stebėjimas nuoseklioms bandymų sąlygoms (ISO 7864).
✅ Kiekvienam naujam bandymui pakeiskite bandomąją plėvelę arba pagrindą. (ISO 11040-4).
✅ Peržiūrėkite ir išanalizuokite visą jėgos ir poslinkio kreivę tiksliai nustatyti didžiausias jėgas ir pasipriešinimo jėgas.

At Ląstelių instrumentai, siūlome pažangias bandymų mašinas, specialiai sukurtas adatų aštrumui tikrinti. Mūsų sistemos atitinka ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4 ir ISO 7864 standartus, todėl gaunami didelės skiriamosios gebos duomenys ir nuoseklūs rezultatai. Mūsų ekspertai taip pat teikia individualūs testavimo sprendimai kad atitiktų jūsų poreikius medicinos prietaisų gamybos, farmacijos bandymų ir kokybės kontrolės srityse.

Laikydamiesi šių standartų ir geriausios praktikos, galite užtikrinti tikslius ir patikimus adatų aštrumo bandymus ir išlaikyti aukščiausią gaminių kokybę svarbiausiose srityse.