SPPT-01 സിറിഞ്ച് പോസിറ്റീവ് പ്രഷർ ടൈറ്റ്നസ് ടെസ്റ്റർ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാണ രംഗത്ത് രോഗികളുടെ സുരക്ഷയും ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരവും ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഡിസ്പോസിബിൾ സിറിഞ്ചുകളുടെ അഖണ്ഡത ഉറപ്പാക്കേണ്ടത് അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്. ഏറ്റവും പ്രധാനപ്പെട്ട വിലയിരുത്തലുകളിൽ ഒന്നാണ് സിരഞ്ചിൽ ദ്രാവകം ചോർച്ച പരിശോധന, പ്രത്യേകിച്ച് സമ്മർദ്ദത്തിലുള്ള പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പറിൽ. നിയന്ത്രിത സാഹചര്യങ്ങളിൽ പ്ലഞ്ചർ അക്ഷീയവും റേഡിയലുമായ ബലങ്ങൾക്ക് വിധേയമാകുമ്പോൾ എന്തെങ്കിലും ചോർച്ചയുണ്ടാകുന്നുണ്ടോ എന്ന് ഈ ടെസ്റ്റ് ഉറപ്പുവരുത്തുന്നു. Cell Instruments ഈ ടെസ്റ്റ് കൃത്യതയോടും ആവർത്തനക്ഷമതയോടും കൂടി നടത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു നൂതനമായ പരിഹാരം വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു—SPPT-01 സിറിഞ്ച് പോസിറ്റീവ് പ്രഷർ ടൈറ്റ്നസ് ടെസ്റ്റർ.

സിരഞ്ച് ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന ഉപകരണം – ഐഎസ്ഒ 7886-1

ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനെക്സ് ഡി-യുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന ലബോറട്ടറികൾക്കും നിർമ്മാതാക്കൾക്കും, SPPT-01 സിറിഞ്ച് പോസിറ്റീവ് പ്രഷർ ടൈറ്റ്നസ് ടെസ്റ്റർ എഴുതിയത് സെൽ ഉപകരണങ്ങൾ പൂർണ്ണമായും ഓട്ടോമേറ്റഡ് ആയതും കൃത്യതയുള്ളതുമായ ഒരു ടെസ്റ്റിംഗ് സൊല്യൂഷൻ നൽകുന്നു. ഒരു ... ഉപയോഗിച്ച് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തത് പിഎൽസി നിയന്ത്രിത സംവിധാനം ഒപ്പം 7 ഇഞ്ച് ടച്ച്‌സ്‌ക്രീൻ ഇൻ്റർഫേസ്, SPPT-01 ഇവ നൽകുന്നു:

• ക്രമീകരിക്കാവുന്ന പരീക്ഷാ വേഗതകൾ (1–500 mm/മിനിറ്റ്)
• ഉയർന്ന കൃത്യതയുള്ള അളവ് (0.01 mm)
• പരസ്പരം മാറ്റിവയ്ക്കാവുന്ന ഫിക്‌സ്ചറുകൾ വിവിധ സിറിഞ്ച് വലുപ്പങ്ങൾക്കായി
• വശത്തേക്കും താഴേക്കും ബലം പ്രയോഗിക്കൽ ഒരൊറ്റ സംയോജിത പ്ലാറ്റ്‌ഫോമിൽ
• ഓവർലോഡ് സംരക്ഷണം ഒപ്പം സ്വയമേവയുള്ള മടങ്ങിവരവ് മെച്ചപ്പെട്ട സുരക്ഷയ്ക്കായി
• ബോർഡിൽ മൈക്രോപ്രിന്റർ ഉടനടി ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗിനായി

ഈ സവിശേഷതകൾ സ്ഥിരത, കൃത്യത, കൂടാതെ ആഗോള റെഗുലേറ്ററി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതും ഉറപ്പാക്കുന്നു. ISO 7886-1.

പ്രധാന പാരാമീറ്റർ

സെൽ ലോഡ് ചെയ്യുക	200N (അല്ലെങ്കിൽ ആവശ്യാനുസരണം)
ടെസ്റ്റ് വേഗത	1~500 മിമി/മിനിറ്റ്
കൃത്യത	0.01 മി.മീ
ശക്തി	110~220V

പ്രയോഗങ്ങളും വ്യാവസായിക പ്രസക്തിയും

സിരഞ്ച് ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന, ഇനിപ്പറയുന്നവയുടെ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ബാധകമാണ്:

• ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ചുകൾ
• മുൻകൂട്ടി നിറച്ച സിറിഞ്ചുകൾ
• മെഡിക്കൽ കുത്തിവയ്പ്പ് സംവിധാനങ്ങൾ
• ഗുണനിലവാര പരിശോധനയും നിയന്ത്രണപരമായ പരീക്ഷണങ്ങളും ചെയ്യുന്ന ലബോറട്ടറികൾ

ഈ പരിശോധന ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ നടപടിക്രമങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെ, കമ്പനികളിൽ ഔഷധസംബന്ധമായ, വൈദ്യുപകരണം, ഒപ്പം പാക്കേജിംഗ് മേഖലകൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാനും ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ വിശ്വാസ്യത ശക്തിപ്പെടുത്താനും.

സിരഞ്ചിൽ ദ്രാവകം ചോർച്ച പരിശോധനയുടെ പ്രാധാന്യം

സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡേർമിക് സിറിഞ്ചുകളുടെ ഉത്പാദനത്തിൽ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പാക്കലിന് സിറിഞ്ച് ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന അത്യാവശ്യമാണ്. ചോർച്ചയുള്ള സിറിഞ്ച്, മലിനീകരണം, തെറ്റായ ഡോസിംഗ്, നൽകുമ്പോൾ പരാജയം എന്നിവയുൾപ്പെടെ കാര്യമായ അപകടസാധ്യതകൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. ഒരു നിയന്ത്രിതമായത് നടത്തുന്നതിലൂടെ സിരഞ്ചിൽ ദ്രാവകം ചോർച്ച പരിശോധന, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് സിറിഞ്ചിന്റെ പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പർ ഡിസൈനിലെ പോരായ്മകൾ തിരിച്ചറിയാനും, തകരാറുള്ള യൂണിറ്റുകൾ വിപണിയിൽ എത്തുന്നത് തടയാനും കഴിയും.

പരീക്ഷണ രീതി ISO 7886-1 അനെക്സ് ഡി അടിസ്ഥാനമാക്കി

ISO 7886-1 ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ചുകൾക്കുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമാണ്. ദി ഐഎസ്ഒ 7886-1 ടെസ്റ്റിംഗ് ഈ നടപടിക്രമം, ചോർച്ചയെ പ്രതിരോധിക്കാനുള്ള കഴിവ് ഉൾപ്പെടെ, സിറിഞ്ചിന്റെ യാന്ത്രികവും പ്രവർത്തനപരവുമായ പ്രകടനം ഉറപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകമായി, ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനുബന്ധം ഡി രൂപരേഖപ്പെടുത്തുന്നു സമ്മർദ്ദത്തിൽ സിറിഞ്ച് പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പറിലെ ദ്രാവക ചോർച്ചയുടെ പരീക്ഷണ രീതി.

ISO 7886-1 ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ചുകൾക്കുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമാണ്. ദി ഐഎസ്ഒ 7886-1 ടെസ്റ്റിംഗ് ഈ നടപടിക്രമം, ചോർച്ചയെ പ്രതിരോധിക്കാനുള്ള കഴിവ് ഉൾപ്പെടെ, സിറിഞ്ചിന്റെ യാന്ത്രികവും പ്രവർത്തനപരവുമായ പ്രകടനം ഉറപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകമായി, ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനുബന്ധം ഡി രൂപരേഖപ്പെടുത്തുന്നു സമ്മർദ്ദത്തിൽ സിറിഞ്ച് പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പറിലെ ദ്രാവക ചോർച്ചയുടെ പരീക്ഷണ രീതി.

ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനെക്സ് ഡിയിൽ നിന്നുള്ള പരീക്ഷണ തത്വങ്ങൾ

സൂചിയുടെ പ്ലഞ്ചറിൽ ആക്സിയൽ, റേഡിയൽ ഭാരങ്ങൾ സംയോജിപ്പിച്ച് ഏറ്റവും മോശമായ സാഹചര്യങ്ങൾ അനുകരിക്കുക എന്നതാണ് അനെക്സ് ഡി നടപടിക്രമത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം:

• സൂചി ആദ്യം നിറയ്ക്കുന്നത് തിളച്ചുണക്കിയ വെള്ളം അതിൻ്റെ നാമമാത്ര ശേഷിയേക്കാൾ കൂടുതൽ.
• വായു പുറന്തള്ളിയ ശേഷം, വ്യാപ്തം നോമിനൽ നിലയിലേക്ക് ക്രമീകരിക്കുന്നു.
• നോസൽ ഒരു ഉപയോഗിച്ച് സീൽ ചെയ്തിരിക്കുന്നു കോണിക്കൽ ഫിറ്റിംഗ് ഐഎസ്ഒ 80369-7 അല്ലെങ്കിൽ തത്തുല്യമായ ഒരു സീലിന് അനുസൃതമായി.
• എ വശത്തേക്കുള്ള ബലം വളയൽ ഉളവാക്കുന്നതിനായി പ്ലഞ്ചറിൽ (0.25 N മുതൽ 3 N വരെ) ബലം പ്രയോഗിക്കുന്നു.
• അക്ഷീയ മർദ്ദം 200–300 kPa പരിധിയിൽ ഉത്പാദിപ്പിക്കുകയും 30–35 സെക്കൻഡ് നേരം നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.
• ഏത് പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പറിന് പിന്നിലുള്ള ചോർച്ച കാഴ്ചയിലൂടെ പരിശോധിക്കുന്നു.

ഈ രീതി, പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പർ മർദ്ദത്തിലും വശത്തുള്ള സമ്മർദ്ദത്തിലും ഒരു മുറുക്കമുള്ള അടവ് നിലനിർത്തുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു, ഇത് തകരാറിന് കാരണമായേക്കാവുന്ന യഥാർത്ഥ സാഹചര്യങ്ങളെ അനുകരിക്കുന്നു.

ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനെക്സ് ഡി ടെസ്റ്റിംഗിനുള്ള ഉപകരണങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ

സിരഞ്ചിൽ നിന്നുള്ള ദ്രാവക ചോർച്ച കൃത്യമായി പരിശോധിക്കുന്നതിന്, താഴെ പറയുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്:

• സിരഞ്ച് നോസിലിനുള്ള ഒരു സീലിംഗ് ഉപകരണം.
• പ്ലഞ്ചറിന് റേഡിയൽ ബലം പ്രയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ഘടകം.
• 200–300 kPa എത്താനുള്ള ഒരു പ്രഷറൈസേഷൻ ഉപകരണം.
• നിറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള പ്രക്രിയയ്ക്ക് ഡിസ്റ്റിൽ ചെയ്ത വെള്ളം (18°C മുതൽ 28°C വരെ).

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ

1. സിറിഞ്ച് ലിക്വിഡ് ലീക്ക് ടെസ്റ്റ് എന്തിനാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്?

സിരഞ്ചിലെ ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന, പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പർ സമ്മർദ്ദത്തിൽ ശരിയായ രീതിയിൽ അടഞ്ഞിരിക്കുന്നുണ്ടോ എന്നും, അതുവഴി അണുവിമുക്തതയെയോ ഡോസ് കൃത്യതയെയോ ബാധിച്ചേക്കാവുന്ന ചോർച്ചകൾ തടയുന്നുണ്ടോ എന്നും വിലയിരുത്തുന്നു.

2. Cell Instruments’ SPPT-01 എങ്ങനെയാണ് ടെസ്റ്റ് നടത്തുന്നത്?

നോസൽ സീൽ ചെയ്തിരിക്കുമ്പോൾ, സ്റ്റോപ്പറിന് കടന്നുപോകുന്ന എന്തെങ്കിലും ചോർച്ചയുണ്ടോ എന്ന് കണ്ടെത്താനായി, ഏറ്റവും മോശമായ സാഹചര്യങ്ങൾ അനുകരിക്കുന്നതിന് SPPT-01 ടെസ്റ്റർ സിറിഞ്ച് പ്ലഞ്ചറിൽ റേഡിയൽ, ആക്സിയൽ ശക്തികൾ പ്രയോഗിക്കുന്നു.

3. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന് ഈ പരിശോധന എന്തുകൊണ്ട് പ്രധാനമാണ്?

ഓരോ സിറിഞ്ചും മരുന്ന് സുരക്ഷിതമായും കൃത്യമായും നൽകുന്നുവെന്ന് ഇത് ഉറപ്പാക്കുന്നു, ഇത് മലിനീകരണം, മരുന്നിന്റെ നഷ്ടം, അല്ലെങ്കിൽ കുത്തിവയ്പ്പിലെ പരാജയങ്ങൾ എന്നിവ തടയുന്നു.

4. SPPT-01 വിവിധ വലുപ്പത്തിലുള്ള സിറിഞ്ചുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കാമോ?

അതെ, SPPT-01-നോടൊപ്പം വരുന്നു ഒന്നിലധികം ഫിക്‌സ്ചറുകൾ വിവിധതരം സിറിഞ്ചുകളും ശേഷികളും ഉൾക്കൊള്ളുന്നതിനായി, വ്യത്യസ്ത പരിശോധനാ ആവശ്യങ്ങൾക്കുള്ള അതിന്റെ വൈവിധ്യം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

സുരക്ഷയ്ക്കും പ്രകടനത്തിനും, മർദ്ദം ചെലുത്തുമ്പോൾ ഒരു സിറിഞ്ച് ചോർച്ചയില്ലാത്ത അടപ്പ് നിലനിർത്താനുള്ള കഴിവ് ഉറപ്പാക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. സിരഞ്ചിൽ ദ്രാവകം ചോർച്ച പരിശോധന, നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ISO 7886-1 അനുബന്ധം ഡി, ഈ നിർണ്ണായക ഗുണധർമ്മം വിലയിരുത്തുന്നതിന് ഒരു നിലവാരമുള്ളതും വിശ്വസനീയവുമായ രീതി നൽകുന്നു. കൃത്യവും പൂർണ്ണമായും അനുയോജ്യമായതുമായ ഒരു ഉപകരണം പോലെ ഉപയോഗിക്കുന്നത് SPPT-01 സിറിഞ്ച് പോസിറ്റീവ് പ്രഷർ ടൈറ്റ്നസ് ടെസ്റ്റർ നിന്ന് സെൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിർമ്മാതാക്കളെ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിലനിർത്താനും അന്തിമ ഉപയോക്താക്കളെ സംരക്ഷിക്കാനും സഹായിക്കുന്നു.