ISO 719

Glas Korrel Test Methode

Inzicht in de chemische duurzaamheid van glas dat wordt gebruikt in medische en farmaceutische verpakkingen is essentieel voor productveiligheid en naleving van de regelgeving. Een van de belangrijkste internationale normen op dit gebied is ISO 719waarin een methode wordt beschreven om de hydrolytische weerstand van glaskorrels bij 98°C. Deze standaard is vooral relevant voor soda lime glaseen veelgebruikt materiaal in primaire verpakkingen.

Offerte aanvragen

Wat is ISO 719?

ISO 719:2020 is de internationale standaard met de titel "Glas - Hydrolytische weerstand van glaskorrels bij 98 °C - Beproevingsmethode en classificatie". Het definieert een procedure om te testen hoe resistent glaskorrels zijn tegen water bij verhoogde temperaturen. De test meet het volume zuur dat nodig is om alkali te neutraliseren uit een specifieke glasmassa. De resultaten kunnen worden gerapporteerd in zuurvolume of equivalent natriumoxidegehalte, waardoor een kwantificeerbare basis voor classificatie ontstaat.

Deze standaard is met name bedoeld voor minder resistente glassoortenzoals soda lime glasin tegenstelling tot ISO 720dat zich richt op borosilicaatglas en ander chemisch stabieler glas.

Hydrolytische weerstandstest voor glas: Waarom het belangrijk is

De hydrolytische weerstandstest voor glas bepaalt hoeveel alkalisch materiaal uitloogt in water wanneer het glas wordt blootgesteld aan hoge temperaturen. Deze gegevens zijn essentieel voor:

• De chemische stabiliteit van farmaceutische verpakkingen zoals ampullen, flacons en orale flessen.
• Productdegradatie voorkomen door interactie tussen verpakking en medicatie.
• Glassoorten classificeren op basis van duurzaamheid en geschikte verpakkingsmaterialen selecteren.

Een slechte hydrolytische weerstand kan wijzen op een risico van uitloging van alkali, waardoor de houdbaarheid of veiligheid van de inhoud in gevaar kan komen.

Testprocedure voor glaskorrels gebaseerd op ISO 719

Monstervoorbereiding

• Verpletteren: Glasartikelen (gegloeid) worden handmatig of mechanisch vermalen tot korrels.
• Zeven: De korrels worden gescheiden met zeven van 710 µm, 500 µm en 300 µm. Alleen korrels die door 500 µm gaan maar op 300 µm blijven, worden gebruikt.
• Schoonmaken: De korrels worden gewassen met aceton en gereinigd in een ultrasoon bad. Daarna worden ze gedroogd bij 140°C.

Testprocedure

• WegenIn elk van de drie maatkolven wordt 2 g zuivere, droge korrels afgewogen.
• Extractie: De kolven worden gevuld met water van graad 2 en gedurende 60 minuten in een bad verwarmd tot 98°C.
• Titratie: Na afkoeling wordt een deel van de bovenstaande vloeistof getitreerd met methylrood als indicator om de hoeveelheid vrijgekomen alkali te bepalen.

Classificatie

Op basis van het gebruikte volume titrant wordt het glas ingedeeld in hydrolytische weerstandsklassen. Hogere volumes duiden op een grotere afgifte van alkali, wat duidt op een lagere hydrolytische weerstand.

Instrument uitgelicht: GHR-01A van Cell Instruments

Om de ISO 719 testproces en de handmatige werklast te verminderen, biedt Cell Instruments de GHR-01A Glaskorrel Hydrolytische Weerstandstester. Het automatiseert de breken en trilzeefprocesvoor een herhaalbare en nauwkeurige monstervoorbereiding.
Belangrijkste kenmerken:

• Automatisch breken en zeven: Zorgt voor monsteruniformiteit en naleving van ISO-normen.
• HMI Aanraakinterface: Verbetert de gebruikerscontrole en het bedieningsgemak.
• Veiligheidsvoorzieningen: Glazen spatschermen en afvalverzamelsystemen verbeteren de veiligheid en netheid in het lab.
• Precisie en efficiëntie: Automatisch zeven zorgt voor consistentere testmonsters en minimaliseert menselijke fouten.

De GHR-01A wordt ten zeerste aanbevolen voor laboratoria en farmaceutische bedrijven die willen voldoen aan ISO 719 en die hun kwaliteitscontroleprocessen willen stroomlijnen.

Neem contact met ons op voor een ISO 719 testoplossing

ISO 719 speelt een cruciale rol bij het kwalificeren en classificeren van glazen materialen die worden gebruikt in farmaceutische verpakkingen. Door de procedures van deze norm te volgen, kunnen fabrikanten en laboratoria nauwkeurig beoordelen hydrolytische weerstandverbeteren kwaliteitsborgingen zorgen voor naleving van de regelgeving. Met instrumenten zoals Cell Instruments'. GHR-01Awordt het testproces efficiënter, veiliger en betrouwbaarder, zodat uw laboratorium de hoogste normen voor productveiligheid en -prestaties kan handhaven.

Veelgestelde vragen

1. Wat is het doel van ISO 719?

ISO 719 wordt gebruikt om de hydrolytische weerstand van glaskorrels bij 98°C te evalueren en helpt bij het classificeren van de chemische duurzaamheid van glassoorten, vooral natronkalkglas.

2. Welke soorten glas zijn geschikt voor testen volgens ISO 719?

De norm is van toepassing op minder chemisch bestendig glas, voornamelijk soda lime glas. Meer resistente soorten zoals borosilicaatglas moeten worden getest met ISO 720.

3. Welke steekproefgrootte is vereist voor ISO 719 testen?

Er is minstens 2 gram korrels per test nodig, met korrelgroottes tussen 300 µm en 500 µm.

4. Hoe verbetert de GHR-01A de ISO 719-tests?

De GHR-01A automatiseert maal- en zeefprocessen, verbetert de precisie, vermindert handmatige fouten en verhoogt de veiligheid en efficiëntie van het lab.

5. Wat betekent een hoge hydrolytische weerstand?

Een hoge weerstand betekent een lage alkalische uitloging, wat erop wijst dat het glas chemisch stabiel is en geschikt voor farmaceutische toepassingen.