Tester wytrzymałości igłowej NTT-01

Wprowadzenie do odporności igieł na złamania

Zapewnienie Odporność igły na złamanie jest krytycznym elementem bezpieczeństwa i niezawodności urządzeń medycznych, szczególnie w przypadku igieł podskórnych. Złamanie podczas użytkowania może prowadzić do poważnych obrażeń, zanieczyszczenia lub awarii produktu. W związku z tym Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 przez Cell Instruments oferuje precyzyjne, ISO 9626 rozwiązanie do weryfikacji wytrzymałości mechanicznej rurek igłowych ze stali nierdzewnej.

Dlaczego test odporności igły na złamanie ma znaczenie?

W dziedzinie produkcji urządzeń medycznych, zwłaszcza igieł i cewników, awarie mechaniczne podczas użytkowania stwarzają znaczne ryzyko. Odporność igły na złamanie muszą zostać zatwierdzone, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i integralność produktu. Według ISO 9626:2016, Rurki igłowe ze stali nierdzewnej stosowane w urządzeniach medycznych muszą przejść rygorystyczne testy, aby potwierdzić ich trwałość pod obciążeniem.

Ten standard, w szczególności Załącznik C, przedstawia szczegółową metodę oceny odporność rurki na pęknięcie. Przestrzegając tych wymogów, producenci nie tylko zapewniają zgodność, ale także zwiększają wiarygodność rynkową swoich produktów.

Odporność rur na pękanie - metoda badania ISO 9626 załącznik C

Test zginania zdefiniowany w ISO 9626 Załącznik C polega na zamocowaniu jednego końca rurki i przyłożeniu kontrolowanej siły w określonej odległości, aby zgiąć rurkę w obu kierunkach pod określonym kątem. Test ten symuluje naprężenia, jakie igła napotkałaby podczas rzeczywistego zastosowania klinicznego.

• Kąty gięcia:
  • (25 ±1)° dla rurek o regularnych ściankach
  • (20 ±1)° do cienkościennych rurek
  • (15 ±1)° dla bardzo cienkich i ultracienkich rurek
• Cykle testowe:
  20 pełnych cykli zginania do przodu i do tyłu
• Częstotliwość testu:
  0,5 Hz

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Po zakończeniu testu igła jest sprawdzana wzrokowo pod kątem oznak złamania. Procedura ta oferuje znormalizowaną metodę oceny wytrzymałości rurek, pomagając w zapewnieniu jakości i zgodności z przepisami.

Przedstawiamy tester wytrzymałości igły NTT-01

Ten NTT-01 Tester wytrzymałości igły został zaprojektowany do wykonywania metody testowej ISO 9626 załącznik C z wysoką precyzją i przyjazną dla użytkownika kontrolą. Umożliwia producentom ocenę Odporność igły na złamanie w różnych grubościach ścianek rur z zachowaniem spójności i dokładności.

Mechanizm działania

Urządzenie sztywno mocuje jeden koniec rurki, jednocześnie przykładając siłę w wyznaczonym punkcie, aby zgiąć rurkę pod wymaganym kątem. Następnie system odwraca kierunek i powtarza proces, automatycznie zarządzając częstotliwością testu i limitami kąta.

Kluczowe cechy testera wytrzymałości igłowej

Urządzenie to jest idealne do laboratoriów badawczych, linii produkcyjnych i działów kontroli jakości.

• Sterowanie PLC z ekranem dotykowym HMI: Umożliwia intuicyjną obsługę i konfigurację.
• Dwukierunkowe i jednokierunkowe tryby gięcia: Obsługuje oba wymagania testowe.
• Regulowane parametry testu: W tym częstotliwość, czas przebywania i kąt zgięcia.
• Funkcja automatycznego powrotu: Zapewnia integralność testu nawet w przypadku awarii zasilania.
• Zintegrowana mikrodrukarka: Do natychmiastowej dokumentacji wyników testu.

Główne parametry techniczne

Parametr	Specyfikacja
Tryb gięcia	Dwukierunkowy, jednokierunkowy
Kąt gięcia	15°, 20°, 25°
Częstotliwość testu	0,5 Hz
Zasilacz	110~220 V

Konfiguracja standardowa

1. Tester wytrzymałości igły
2. Suwmiarka precyzyjna
3. Przewód zasilający
4. Bezpiecznik

Zastosowania w branży medycznej i branżach pokrewnych

NTT-01 jest głównie używany do testowania igieł podskórnych, cewników i rurek w medyczny, farmaceutyczny, I produkcja strzykawek sektorów. Ma również szerokie zastosowanie w agencje kontroli jakości, zapewniając zgodność produktów końcowych z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa, takimi jak ISO 9626.

Dla firm poszukujących dostosowanie procedur testowych lub zautomatyzować część procesu zapewniania jakości, Cell Instruments oferuje dostosowane rozwiązania zaprojektowane w celu usprawnienia operacji bez uszczerbku dla dokładności.

Utrzymanie Odporność igły na złamanie to nie tylko konieczność regulacyjna - to kwestia integralności produktu i bezpieczeństwa użytkownika. Dzięki Tester wytrzymałości igłowej NTT-01, Cell Instruments zapewnia zaawansowane, zgodne z przepisami rozwiązanie dla producentów dążących do doskonałości. Niezależnie od tego, czy testujesz standardowe rurki medyczne, czy niestandardowe komponenty, NTT-01 zapewnia stałą wydajność i spokój ducha.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak NTT-01 może poprawić standardy testowania lub omówić transformacja automatyzacji usługi, kontakt Instrumenty komórkowe Co., Ltd. dzisiaj.