Sprzęt do badań penetracyjnych igłą do badań ISO 7864

Sprzęt do testowania penetracji igieł jest krytycznym narzędziem do oceny ostrości i wydajności igieł medycznych. Testowanie to jest niezbędne do zapewnienia zgodności ze standardami branżowymi, takimi jak: Testowanie ISO 7864, który reguluje jakość sterylnych igieł podskórnych. Test mierzy kluczowe parametry, takie jak: test przenikalności siła i siła oporu w celu oceny skuteczności igły w przebijaniu materiałów biologicznych.

Klucz do testowania ISO 7864

ISO 7864 to norma dotycząca igieł podskórnych stosowanych w zastosowaniach medycznych. Określa ona wymagania dotyczące wydajności, bezpieczeństwa i test przenikalności procedury zapewniające bezpieczeństwo pacjenta i łatwość użytkowania. Siła penetracji i siła oporu są mierzone, gdy igła porusza się przez standaryzowane podłoże, odtwarzając rzeczywiste scenariusze iniekcji.

Zasada testu

Ten sprzęt do badania penetracji igłą ocenia siłę potrzebną do wbicia igły w podłoże z kontrolowaną prędkością. Miernik siły rejestruje opór podczas penetracji i wycofywania, dostarczając informacji na temat:

• Siła penetracji początkowej – siła potrzebna do przebicia materiału.
• Obszar siły oporu – opór, jaki igła stawia przesuwając się przez podłoże.
• Głębokość penetracji – przesunięcie igły pod wpływem przyłożonej siły.

Jak przeprowadzany jest test penetracji

Aby zapewnić spójność i powtarzalność, test przenikalności postępuje zgodnie z poniższymi standardowymi krokami:

1. Przygotowanie próbki – Próbki testowe i podłoża są kondycjonowane przez co najmniej 24 godziny w warunkach laboratoryjnych:
   • Temperatura: 18°C do 28°C
   • Wilgotność: 25%RH do 75%RH
2. Konfiguracja testu – Igła jest zamontowana na aparacie do pomiaru siły, zapewniając ustawienie prostopadłe do podłoża.
3. Proces penetracji – Igła porusza się z kontrolowaną prędkością, przebijając podłoże aż do osiągnięcia wymaganej głębokości penetracji.
4. Pomiar siły – Urządzenie rejestruje dane dotyczące siły podczas wkładania i wyjmowania.
5. Obliczanie wyników – Średnia i odchylenie standardowe sił penetracji i oporu są obliczane na podstawie wielkości próbki.

Kluczowe cechy wysokiej jakości sprzętu do testów penetracji igłowej

Dla niezawodnego Testowanie ISO 7864, sprzęt do badania penetracji igłą powinien zawierać:

• Wysokoprecyzyjna cela pomiarowa do pomiaru sił penetracji i oporu.
• Regulowana głębokość penetracji do wszechstronnych zastosowań testowych.
• Zautomatyzowany system wyrównywania aby zapobiec błędom wynikającym z nieprawidłowego ustawienia.
• Zbieranie danych w czasie rzeczywistym w celu dokładnej analizy.
• Przyjazny dla użytkownika interfejs dla uproszczonej obsługi i raportowania.

Główny parametr

Główny parametr – Sprzęt do badania penetracji igłą

Cechy techniczne

Cechy techniczne – Sprzęt do badania penetracji igłą

Wybór odpowiedniego sprzętu do testów penetracyjnych igłowych

Wybór odpowiedniego sprzęt do badania penetracji igłą polega na ocenie:

• Testowanie dokładności i precyzji – Niezbędne do niezawodnego przestrzegania przepisów.
• Wszechstronność sprzętu – Powinny być dostosowane do różnych rozmiarów igieł i materiałów.
• Integracja oprogramowania – Do bezproblemowej analizy i przechowywania danych.
• Trwałość i konserwacja – Zapewnia długoterminową wydajność przy minimalnym przestoju.

Badanie penetracji igłą jest podstawową częścią kontroli jakości wyrobów medycznych. Wysoka precyzja sprzęt do badania penetracji igłą zapewnia zgodność z Testowanie ISO 7864 i zwiększa ogólne bezpieczeństwo i skuteczność igieł medycznych. Wybierając odpowiednie instrumenty testowe, producenci mogą poprawić wydajność produktu i doświadczenia pacjentów, spełniając jednocześnie surowe normy regulacyjne.