NPD-01 Прибор для испытания на проникновение и силу сопротивления иглы
- Стандарт: ГБ 15811, ИСО 7864
- Производитель: Клеточные инструменты
- Приложения: Упаковочные материалы, материалы для медицинских приборов, фармацевтические испытания и многое другое.
- Настройка: Доступно для специальных требований к тестированию и автоматизированным преобразованиям
Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления
The Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления (NPD-01) — это узкоспециализированный прибор, предназначенный для измерения сил, возникающих при проникновении иглы и сопротивлении во время использования. Измеряя как сила проникновения и сила сопротивления Прикладываемое иглой усилие позволяет производителю проверять эффективность игл для подкожных инъекций, ланцетов и других медицинских изделий с иглами. Этот инструмент играет важную роль в соблюдении международных стандартов, таких как ИСО 7864, который устанавливает руководящие принципы проверки эффективности игл, используемых в медицинских целях.
Применение теста на силу проникновения
The Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления используется в широком спектре применений, особенно в отраслях, где качество игольчатой продукции имеет первостепенное значение:
- Производство медицинских приборов: Производителям игл для подкожных инъекций, ланцетов и других игл крайне важно гарантировать, что их продукция соответствует эксплуатационным характеристикам, включая легкость и комфорт проникновения.
- Фармацевтические компании: Тестирование игл, используемых для введения лекарственных препаратов, имеет решающее значение для обеспечения их плавного и равномерного проникновения с минимальным дискомфортом для пациентов.
- Исследования и разработки: Исследователи, работающие над новыми технологиями игл, могут использовать эту испытательную машину для точной настройки своих конструкций, гарантируя достижение ими оптимальной силы проникновения и сопротивления движению.
- Соблюдение нормативных требований: испытание на проникающую силу является важной частью нормативных требований, включая те, которые изложены в ИСО 7864 и ИСО 7864 Приложение D, для игл и медицинских приборов.
Необходимость испытания на проникновение иглы и силу сопротивления
- Комфорт и безопасность: Иглы, требующие чрезмерного усилия для проникновения или трудно маневрирующие, могут причинять ненужную боль и дискомфорт пациентам. Измеряя сила проникновения и сила сопротивленияпроизводители могут оптимизировать конструкцию игл, чтобы свести к минимуму болезненные ощущения во время инъекций.
- Соблюдение нормативных требований: Производители медицинских приборов должны гарантировать, что их продукция соответствует строгим требованиям, изложенным в международных стандартах, таких как ИСО 7864Эти стандарты определяют приемлемые значения силы, которым необходимо соответствовать, чтобы иглы считались безопасными и эффективными.
- Прогнозирование эффективности при клиническом использовании: Иглы должны не только проникать в ткани, но и плавно двигаться после введения. Тестирование обоих сила сопротивления и сила проникновения обеспечивает оптимальную работу иглы во время инъекций, улучшая общее состояние пациента и сводя к минимуму осложнения.
Принцип испытания на проникновение иглы
The Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления работает на основе точного и повторяемого процесса, который измеряет силу, прилагаемую при введении иглы. Вот как это работает:
- Настройка введения иглы: игла для тестирования вставляется в субстрат с помощью мужского конуса Люэра, который соединяется с тензодатчик. Игла располагается таким образом, что она будет проходить через материал, имитирующий кожу или другую ткань.
- Измерение силы проникновения: Когда игла вдавливается в материал, тензодатчик непрерывно измеряет силу, необходимую для введения. Это измерение регистрируется на разных глубинах во время теста.
- Оценка силы сопротивления: После первоначального проникновения машина оценивает сила сопротивления— сопротивление, возникающее при прохождении иглы через материал. Это критически важный шаг, поскольку он дает представление о работе иглы в реальных клинических условиях.
- Сбор данных: Собранные данные, включая как начальная сила проникновения и сила сопротивления значения, отображаются на удобном для пользователя дисплее машины Сенсорный экран HMI и автоматически печатается через интегрированный микропринтер для ведения учета.
Этот процесс обеспечивает точное измерение как силы проникновения, так и силы сопротивления, предоставляя производителям данные, необходимые для оценки качества и производительности их игл.
Технические характеристики
| Датчик нагрузки | 50Н (или по мере необходимости) |
| Скорость теста | 1~500мм/мин |
| Точность силы | 0.5% FS |
| Точность | 0,01мм |
| Власть | 110~220В |
Технические характеристики
- Приспособления: Включает несколько приспособлений для различных сценариев испытаний игл, включая испытания на силу сопротивления и испытания на силу, направленную вниз
- Высокая точность: Благодаря точности 0,01 мм и точности усилия 0,5% машина обеспечивает точные и надежные измерения.
- Универсальность: Регулируемая скорость испытания и настраиваемая мощность тензодатчика делают эту машину подходящей для различных типов игл и требований к испытаниям.
- Простота использования: Сенсорный экран HMI упрощает настройку и проведение испытаний, а встроенный микропринтер обеспечивает эффективное документирование результатов.
- Автоматизированное тестирование: Функция автоматического возврата и защита от перегрузки повышают безопасность и делают процесс тестирования более эффективным.
Конфигурации и аксессуары
The Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления поставляется с полным набором аксессуаров, предназначенных для различных испытательных задач:
- Основная машина: Основной испытательный блок, разработанный для точности и долговечности.
- Держатель субстрата: Удерживает материал на месте во время испытаний, обеспечивая точность измерений.
- Шнур питания: Совместимость с широким диапазоном напряжений (110~220 В) для использования по всему миру.
- Предохранитель: Защищает устройство от электрических перегрузок.
- Игольчатые приспособления: Для тестирования различных типов игл доступны различные приспособления, обеспечивающие универсальность при тестировании игл разных конструкций и размеров.
Метод испытания на проникновение иглы, соответствующий стандарт
The Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивления разработан в соответствии с международными стандартами, включая:
ИСО 7864
Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразовые — Требования и методы испытаний
Приложение D – Метод испытания для измерения силы проникновения и силы сопротивления для игл
Другой стандарт
ГБ 15811
Поддержка и обучение
Cell Instruments предлагает комплексную поддержку и услуги обучения, которые помогут вам максимально эффективно использовать ваши возможности. Машина для испытания на проникновение иглы и силу сопротивленияе:
- Обучение операторов: Подробные программы обучения, которые позволят вашей команде эффективно использовать машину.
- Техническая поддержка: Постоянная поддержка по устранению неполадок, калибровке и техническому обслуживанию.
- Услуги калибровки: Регулярные услуги калибровки для поддержания точности и надежности машины.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В1: Как испытательная машина для определения проникающей способности иглы и силы сопротивления измеряет силу сопротивления?
A1: Машина измеряет силу сопротивления, регистрируя сопротивление, возникающее при движении иглы через материал после первоначального проникновения.
В2: Можно ли использовать этот аппарат для тестирования других типов игл?
A2: Да, прибор универсален и может использоваться для проверки различных игл, включая иглы для подкожных инъекций, ланцеты и шприцы.
В3: Соответствует ли машина NPD-01 стандарту ISO 7864?
A3: Да, машина полностью соответствует ИСО 7864 и ИСО 7864 Приложение D, гарантируя его соответствие необходимым стандартам испытаний для медицинских приборов.
RU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ