ISO 7886-1 Шприцевой тестер утечки жидкости

SPPT-01 Тестер герметичности шприца с положительным давлением

  • Стандарт: ISO 7886-1
  • Производитель: Клеточные инструменты
  • Приложения: Упаковочные материалы, материалы для медицинских приборов, фармацевтические испытания и многое другое.
  • Настройка: Доступно для специальных требований к тестированию и автоматизированным преобразованиям
Категории ,
Фейсбук Твиттер Ютуб Файл-pdf Линкедин

Обеспечение целостности одноразовых шприцев имеет решающее значение для безопасности пациентов и качества продукции в фармацевтике и производстве медицинского оборудования. Среди наиболее важных оценок - Проверка герметичности шприцаособенно на плунжерной пробке при сжатии. Это испытание проверяет, происходит ли утечка при воздействии на плунжер осевых и радиальных сил в контролируемых условиях. Cell Instruments предлагает передовое решение для проведения этого испытания с точностью и повторяемостью.Тестер герметичности шприца SPPT-01 с положительным давлением.

Тестер утечки жидкости из шприца - ISO 7886-1

Для лабораторий и производителей, стремящихся обеспечить соответствие стандарту ISO 7886-1 Annex D. SPPT-01 Тестер герметичности шприца с положительным давлением на Клеточные инструменты обеспечивает полностью автоматизированное и точное решение для тестирования. Разработанный с Система с ПЛК-управлением и 7-дюймовый сенсорный интерфейсSPPT-01 предлагает:

  • Регулируемая скорость тестирования (1-500 мм/мин)
  • Высокоточное измерение (0,01 мм)
  • Сменные крепления для шприцев различных размеров
  • Приложение силы в боковом и нисходящем направлениях в одной интегрированной платформе
  • Защита от перегрузки и автоматический возврат для повышения безопасности
  • Встроенный микропринтер для немедленной проверки

Эти функции обеспечивают последовательность, точность и соответствие мировым стандартам регулирования, например ИСО 7886-1.

Основной параметр

Датчик нагрузки200Н (или по мере необходимости)
Скорость теста1~500мм/мин
Точность0,01мм
Власть110~220В

Применение и актуальность для промышленности

Тест на утечку жидкости из шприца применяется к производителям:

  • Шприцы для подкожных инъекций
  • Предварительно заполненные шприцы
  • Медицинские инъекционные системы
  • Лаборатории контроля качества и нормативных испытаний

Включив этот тест в протоколы контроля качества, компании в фармацевтика, медицинское оборудование, и упаковочные отрасли может соответствовать международным нормативным требованиям и повышать надежность продукции.

Важность испытания шприца на утечку жидкости

Тест на утечку жидкости из шприца необходим для обеспечения качества при производстве стерильных шприцев для подкожных инъекций. Негерметичный шприц представляет собой значительный риск, включая загрязнение, неточную дозировку и отказ во время введения препарата. Проведение контролируемого Проверка герметичности шприцаПроизводители могут выявить недостатки в конструкции плунжерной пробки шприца и предотвратить попадание на рынок бракованных изделий.

Метод испытания на основе ISO 7886-1 Приложение D

ИСО 7886-1 является международным стандартом для стерильных подкожных шприцев однократного применения. Сайт Испытание по стандарту ISO 7886-1 Процедура обеспечивает механические и функциональные характеристики шприца, в том числе устойчивость к протечкам. В частности, ISO 7886-1 Приложение D описывает Метод испытания на утечку жидкости в пробке плунжера шприца при сжатии.

ИСО 7886-1 является международным стандартом для стерильных подкожных шприцев однократного применения. Сайт Испытание по стандарту ISO 7886-1 Процедура обеспечивает механические и функциональные характеристики шприца, в том числе устойчивость к протечкам. В частности, ISO 7886-1 Приложение D описывает Метод испытания на утечку жидкости в пробке плунжера шприца при сжатии.

Принципы испытаний из Приложения D ISO 7886-1

Процедура Приложения D направлена на моделирование наихудших условий путем комбинирования осевых и радиальных нагрузок на плунжер шприца:

  • Сначала шприц наполняется дистиллированная вода выше номинальной мощности.
  • После удаления воздуха объем регулируется до номинального уровня.
  • Сопло герметично закрывается с помощью контрольный конический фитинг в соответствии с ISO 80369-7 или эквивалентным уплотнением.
  • А боковая сила (от 0,25 Н до 3 Н) прикладывается к плунжеру, чтобы вызвать прогиб.
  • Осевое давление создается в диапазоне 200-300 кПа и поддерживается в течение 30-35 секунд.
  • Любой утечка через плунжерную пробку рассматривается визуально.

Эта методология гарантирует, что плунжерная пробка сохраняет герметичность под давлением и боковым напряжением, воспроизводя реальные условия, которые могут привести к отказу.

Требования к оборудованию для испытаний по стандарту ISO 7886-1 Приложение D

Для точного выполнения теста на утечку жидкости из шприца необходимо следующее оборудование:

  • Уплотнительное устройство для насадки шприца.
  • Приспособление для приложения радиального усилия к плунжеру.
  • Устройство для нагнетания давления до 200-300 кПа.
  • Дистиллированная вода (от 18°C до 28°C) для процесса наполнения.

Часто задаваемые вопросы

Тест на утечку жидкости в шприце оценивает, сохраняет ли пробка плунжера надлежащую герметичность при сжатии, предотвращая утечку, которая может нарушить стерильность или точность дозировки.

Тестер SPPT-01 прикладывает радиальные и осевые усилия к плунжеру шприца при герметичной насадке, имитируя наихудшие условия для выявления утечки через пробку.

Это гарантирует, что каждый шприц надежно и точно доставляет лекарство, предотвращая загрязнение, потерю дозы или сбои в инъекции.

Да, SPPT-01 поставляется с несколько светильников позволяет использовать широкий диапазон типов и емкостей шприцев, что повышает универсальность прибора для различных задач тестирования.

Способность шприца сохранять герметичность под давлением очень важна для безопасности и производительности. Сайт Проверка герметичности шприцакак определено в ИСО 7886-1 Приложение Dобеспечивает стандартизированный и надежный метод оценки этого важного свойства. Использование точного и полностью совместимого прибора, такого как SPPT-01 Тестер герметичности шприца с положительным давлением от Клеточные инструменты помогает производителям поддерживать стандарты качества и защищать конечных пользователей.

Сопутствующие товары

ru_RURU
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR ru_RURU
Прокрутить наверх

Получить бесплатное предложение и метод?

Заполните форму ниже, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.