Проверка остроты иглы

Метод тестирования

Проверка остроты игл - важнейшая часть контроля качества медицинских, хирургических и акупунктурных игл. Она напрямую влияет на комфорт пациента, точность инъекций и безопасность. Это испытание включает в себя оценку сила проникновения кончика иглы и его способность противостоять поломке или деформации. Такие стандарты, как ASTM F3014, ISO 17218, ИСО 11040-4, и ИСО 7864 обеспечивают строгие методы испытаний для получения надежных и воспроизводимых результатов.

Почему проверка остроты иглы имеет значение

Проверка остроты игл гарантирует, что медицинские и акупунктурные иглы соответствуют требуемым техническим характеристикам. Плохо заточенные иглы могут вызывать боль, травмы тканей и осложнения. Качественное тестирование игл минимизирует эти риски и улучшает результаты лечения пациентов. Ведущие производители, такие как Клеточные инструментыМы предлагаем самые современные испытательные машины, соответствующие международным стандартам.

Основные стандарты для испытаний на остроту иглы

Понимание основных стандартов помогает обеспечить точность и соответствие процессу тестирования. Давайте рассмотрим наиболее важные рекомендации:

ASTM F3014: Испытание хирургических игл

Настоящий стандарт "Стандартный метод испытания игл, используемых для наложения хирургических швов, на проникновение" описывает процедуру оценки сила проникновения хирургической иглы. В нем указано, как закрепить иглу и тестовую среду и как точно записать данные (разделы 4.1, 4.2, 8.1). Тест включает в себя:

• Зажмите иглу в нужном месте, чтобы обеспечить равномерное проникновение.
• Вращая приспособление, проведите иглу через среду под углом 40°, непрерывно регистрируя силу проникновения.
• Контроль ошибок крепления, которые могут существенно повлиять на точность данных о силе проникновения.

ISO 7864: Испытание игл для подкожных инъекций

ИСО 7864:2016 уточняет требования и методы испытаний для игл для подкожных инъекций. Приложение D фокусируется на измерении как пиковая сила проникновения и сила сопротивления:

• Игла проникает в субстрат с контролируемой скоростью (18-28°C, 25-75% RH).
• Профиль силы анализируется для определения пиковой силы и силы сопротивления.
• Данные из нескольких выборок обеспечивают статистическую достоверность результатов.

ISO 17218: Испытание игл для акупунктуры

Для тестирование акупунктурных иглВ стандарте ISO 17218:2014 ("Иглы акупунктурные стерильные для однократного применения") приведены процедуры оценки остроты и интенсивности наконечника. Согласно Приложение A:

• Острота кончика иглы измеряется силой, необходимой для прокола алюминиевая фольга.
• Интенсивность наконечника определяется путем надавливания иглой на стальной блок, затем исследуется наконечник на предмет повреждений или деформации.
• Каждый тест гарантирует, что игла не гнется и не зацепляется, а также не вытягивает волокна при протаскивании по хлопку.

ISO 11040-4: Испытание иглы шприца

ИСО 11040-4 покрывает предварительно заполненные стеклянные шприцы и стерилизованные шприцы в сборе. Приложение F детали тест на проникновение иглы:

• В тесте используется Универсальная машина для испытания на растяжение и сжатие (Раздел F.2.1) с рекомендуемым частота дискретизации 500 Гц для обеспечения максимальной точности измерений.
• Игла закреплена перпендикулярно к тестовая фольга и приводится в движение с контролируемой скоростью (20-200 мм/мин).
• В результате кривая "сила-перемещение представляет собой эффективность проникновения иглы.

Лучшие методы проверки остроты иглы

Вот основные методы обеспечения точности тестирования:

✅ Используйте правильно откалиброванные инструменты - Cell Instruments предоставляет испытательные машины, соответствующие этим стандартам.
✅ Обеспечьте перпендикулярное выравнивание иглы на тестовую фольгу или подложку, чтобы избежать искажения данных.
✅ Мониторинг температуры и влажности для постоянных условий тестирования (ИСО 7864).
✅ Заменяйте тестовую фольгу или подложку для каждого нового теста (ИСО 11040-4).
✅ Рассмотрите и проанализируйте полную кривую "сила-перемещение для точного определения пиковых сил и сил сопротивления.

В Клеточные инструментыМы предлагаем передовые испытательные машины, специально разработанные для проверки остроты игл. Наши системы соответствуют стандартам ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4 и ISO 7864, обеспечивая высокое разрешение данных и стабильные результаты. Наши специалисты также предоставляют индивидуальные решения для тестирования для удовлетворения ваших потребностей в производстве медицинского оборудования, фармацевтических испытаниях и контроле качества.

Придерживаясь этих стандартов и лучших практик, вы сможете обеспечить точное и надежное тестирование остроты игл и поддерживать качество продукции в критически важных областях применения.