SLT-02 Tester netesností injekčných striekačiek
- Štandardné: ISO 7886-1 príloha B, GB 15810
- Výrobca: Cell Instruments
- Aplikácie: Obalové materiály, materiály zdravotníckych pomôcok, farmaceutické testovanie a ďalšie.
- Prispôsobenie: Dostupné pre špeciálne testovacie požiadavky a automatizačné transformácie
Testovanie tesnosti injekčných striekačiek je kľúčovým procesom pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti podkožných injekčných striekačiek používaných v rôznych lekárskych a farmaceutických aplikáciách. Stroj na testovanie tesnosti injekčných striekačiek zohráva zásadnú úlohu pri zisťovaní úniku vzduchu za zátku piestu a pri zabezpečovaní neporušenosti tesnenia injekčnej striekačky.
Čo je testovanie tesnosti injekčných striekačiek?
Testovanie tesnosti injekčnej striekačky sa vykonáva s cieľom overiť, či zátka piestu injekčnej striekačky a tesnenia neumožňujú únik vzduchu za určitých tlakových podmienok. Týmto testom sa zabezpečuje, že injekčné striekačky netesnia, čo by mohlo ohroziť ich funkčnosť, najmä pri aplikáciách, pri ktorých je najdôležitejšia presnosť a sterilita, napríklad pri injekciách inzulínu alebo vakcín.
Pri skúške tesnosti sa injekčná striekačka čiastočne naplní destilovanou vodou a podtlakom sa otestuje neporušenosť tesnení a zátky piestu. Ak cez tieto komponenty uniká vzduch, znamená to, že injekčná striekačka nemusí spĺňať požadované normy kvality.
Prehľad systému na testovanie netesností striekačiek
The SLT-02 Tester netesností injekčných striekačiek pozostáva z užívateľsky prívetivej riadiacej jednotky, stojana na injekčnú striekačku a hadičky na upevnenie injekčnej striekačky počas testu. Systém funguje tak, že do riadiacej jednotky sa privádza stlačený vzduch, ktorý pomocou Venturiho trubice vytvára presný podtlak vo vnútri striekačky. Konštrukcia systému zabezpečuje stabilné udržiavanie vákua počas celého procesu testovania a poskytuje presné a opakovateľné výsledky.
Kľúčové vlastnosti
- Stabilné udržiavanie vákua: SLT-02 zaisťuje stály podtlak počas celého testu, aby sa presne zistil akýkoľvek únik vzduchu alebo uvoľnenie zátky piestu.
- Efektívna výroba vákua: Stroj účinne vytvára potrebný podtlak a udržiava požadované skúšobné podmienky bez prerušenia.
- Nastaviteľné svietidlo: Uchytenie injekčnej striekačky sa dá ľahko nastaviť tak, aby sa doň zmestili injekčné striekačky rôznych objemov, vďaka čomu je SLT-02 univerzálny pre rôzne typy a veľkosti injekčných striekačiek.
- Užívateľsky prívetivá prevádzka: SLT-02 je navrhnutý tak, aby sa ľahko používal, s jednoduchým nastavením a automatickou prevádzkou po spustení testu.
- Trvanlivá životnosť: Model SLT-02 je skonštruovaný na dlhodobé používanie, je odolný a spoľahlivý, čo zaručuje dlhodobý výkon s minimálnou údržbou.
Technická vlastnosť
| Testovací rozsah | 0~-90KPa |
| Vstup vzduchu | 0,6 ~ 0,7 Mpa |
| Čas testu | 9999H |
| Sila | 220V |
Konfigurácia
- Riadiaca jednotka testera úniku SLT-02
- Stojan na injekčné striekačky
- Hadička na pripojenie injekčnej striekačky
- Napájací kábel
- Poistka
Princíp testovacieho stroja na testovanie netesností injekčných striekačiek
Proces testovania sa začína pripojením striekačkovej trysky ku kompatibilnej pripojovacej hadičke. Potom sa striekačka čiastočne naplní vodou. Cez trysku sa aplikuje riadený podtlak, čím sa vo vnútri striekačky vytvorí podtlak. Systém potom monitoruje striekačku, či nedochádza k úniku vzduchu cez zátku piestu alebo tesnenia. Okrem toho vyhodnocuje, či sa zátka piestu neoddeľuje od piestu. Tento proces simuluje reálne podmienky, v ktorých musia striekačky zostať utesnené a funkčné pri rôznych tlakoch.
Výhody striekačiek na testovanie tesnosti
Stroje na testovanie tesnosti injekčných striekačiek ponúkajú niekoľko výhod, najmä pre výrobcov a pracovníkov kontroly kvality:
- Presnosť a presnosť: Tieto stroje poskytujú veľmi presné výsledky a zabezpečujú, že injekčné striekačky sú bez netesností a spĺňajú normy ISO.
- Zabezpečenie kvality: Zisťovaním aj tých najmenších netesností pomáha prístroj zabezpečiť, aby boli injekčné striekačky bezpečné na použitie pri lekárskych zákrokoch.
- Súlad: Stroje na testovanie tesnosti injekčných striekačiek pomáhajú výrobcom dodržiavať normy ISO 7886-1, ktoré sú nevyhnutné na získanie certifikátov a zabezpečenie kvality ich výrobkov.
- Efektívnosť: Automatizované testovacie systémy zefektívňujú proces testovania, umožňujú vyššiu priepustnosť a znižujú počet ľudských chýb.
ISO 7886-1 Skúšobná metóda úniku vzduchu
ISO 7886-1 Príloha B
ISO 7886-1 je medzinárodná norma, ktorá stanovuje špecifikácie pre sterilné podkožné injekčné striekačky vrátane pokynov pre testovanie úniku vzduchu. Konkrétne, ISO 7886-1 Príloha B poskytuje podrobnú testovaciu metódu na zisťovanie úniku vzduchu okolo zátky piestu injekčnej striekačky počas aspirácie, čo je rozhodujúce pre zabezpečenie funkčnosti injekčnej striekačky.
Kľúčové prvky ISO 7886-1 testovanie zahŕňa:
- Testovacie zariadenie: Testovacia zostava obsahuje vákuový systém, manometer, vákuovo tesné ventily a svorku na uchytenie injekčnej striekačky.
- Testovacie podmienky: Injekčná striekačka je vystavená vákuovému prostrediu, aby sa simulovali podmienky, ktorým by čelila počas používania. Testom sa sleduje schopnosť piestu zostať pripojený a či vzduch neuniká cez tesnenia.
- Správa o teste: Výsledky sa musia zdokumentovať vrátane identity injekčnej striekačky, výskytu netesnosti, akýchkoľvek zmien tlaku a toho, či sa zátka piestu oddelila.
Táto norma zabezpečuje, aby injekčné striekačky spĺňali potrebné kritériá na lekárske použitie, čím sa chránia pacienti aj zdravotnícki pracovníci.
Proces testovania
The test úniku vzduchu je štandardný postup používaný pri testovaní tesnosti injekčných striekačiek. Podľa ISO 7886-1táto metóda zahŕňa použitie podtlaku v injekčnej striekačke a meranie zmeny tlaku v priebehu času. Tu je stručný prehľad typických krokov:
- Plnenie injekčnej striekačky: Injekčná striekačka sa naplní destilovanou vodou, zvyčajne najmenej 25% jej menovitého objemu.
- Použitie vákua: Injekčná striekačka je pripojená k vákuovému systému, ktorý vytvára riadený podtlak, zvyčajne dosahujúci 88 kPa pod okolitý atmosférický tlak.
- Pozorovanie netesností: Potom sa striekačka skontroluje, či nedochádza k úniku vzduchu cez zátku piestu alebo tesnenia. Kontroluje sa manometer, či nedošlo k poklesu tlaku, ktorý by naznačoval netesnosť.
- Testovanie odpojenia piestu: Skúškou sa tiež zisťuje, či sa zátka piestu oddeľuje od piestu v podmienkach vákua.
Táto metóda umožňuje spoľahlivo posúdiť, či sú tesnenia striekačky a zátka piestu neporušené a funkčné.
The SLT-02 Tester netesností injekčných striekačiek je základným nástrojom pre výrobcov injekčných striekačiek a tímy kontroly kvality, ktorí potrebujú zabezpečiť, aby ich injekčné striekačky boli bez netesností a spĺňali požadované medzinárodné normy, ako napr. ISO 7886-1 Príloha B. Toto spoľahlivé a účinné testovacie riešenie zaručuje integritu injekčných striekačiek, čím sa stáva nepostrádateľnou súčasťou procesu zabezpečenia kvality v lekárskom a farmaceutickom priemysle.
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SV 
SL 
UK 
TR