TS-01 Tester tuhosti rúr

Úvod do testera tuhosti injekčnej striekačky

Pre odborníkov v oblasti výroby zdravotníckych pomôcok, tuhosť hadičky striekačky zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní spoľahlivosti, bezpečnosti a použiteľnosti injekčných ihiel. Stránka Tester tuhosti injekčnej striekačky, špeciálne navrhnutý na hodnotenie tuhosti ihlových rúrok z nehrdzavejúcej ocele, poskytuje spoľahlivú metódu kontroly kvality a dodržiavania noriem. Tento prístroj, ako napr. Cell Instruments’ TS-01, je nevyhnutný na splnenie požiadaviek uvedených v ISO 9626.

Tuhosť priamo súvisí s mechanickou integritou. Hadičky, ktoré nemajú primeranú tuhosť, sa môžu počas používania ohnúť, zlomiť alebo deformovať, čo predstavuje riziko poranenia, nepresného dávkovania alebo kontaminácie. Naopak, príliš tuhé hadičky nemusia poskytovať primeranú pružnosť, čo môže viesť k zlomeniu alebo nepohodliu. Stránka Tester tuhosti injekčnej striekačky rieši tieto výzvy poskytovaním presných a opakovateľných meraní, ktoré sú v súlade s globálnymi normami.

ISO 9626 a normy na testovanie tuhosti injekčných striekačiek

ISO 9626, konkrétne Príloha B, definuje štandardná skúšobná metóda na meranie tuhosti ihlových rúrok z nehrdzavejúcej ocele. Tento dlhý chvostový kľúčTestovanie podľa normy ISO 9626-je nevyhnutná pre výrobcov, ktorí musia preukázať súlad s medzinárodnými predpismi o zdravotníckych pomôckach.

Podľa prílohy B k norme ISO 9626:

• Rúrka je podopretá na oboch koncoch, zatiaľ čo na jej stredový bod sa pôsobí silou až do 60 N pomocou klinového piestu.
• Výsledná výchylka sa meria s presnosťou 0,01 mm.
• Test zabezpečuje, že tuhosť hadičky je v prijateľných medziach pre zamýšľané lekárske použitie.

The Tester tuhosti injekčnej striekačky od spoločnosti Cell Instruments je navrhnutý tak, aby spĺňal všetky tieto požiadavky, a preto je ideálny pre tímy zabezpečujúce kvalitu a regulačné orgány.

Pracovný mechanizmus a štruktúra testera tuhosti injekčnej striekačky TS-01

The TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky využíva robustný a presný systém navrhnutý tak, aby minimalizoval chyby merania. Využíva:

• A klinový piest s polomerom 1 mm a sklonom 60°, ako je uvedené v prílohe B k norme ISO 9626.
• A presná snímač zaťaženia a pohyblivou krížovou hlavou na zabezpečenie presného pôsobenia sily.
• A rúrková panvica ktorá vycentruje skúšobnú vzorku priamo pod piest.

Táto konfigurácia napodobňuje podmienky testovania špecifikované ISO, čím sa zabezpečuje reprodukovateľnosť a integrita údajov.

Najdôležitejšie informácie o systéme:

• PLC riadenie a 7-palcový dotykový displej HMI rozhranie
• Presný guľôčkový skrutkový pohon pre konzistentnú reguláciu otáčok
• Variabilná rýchlosť od 1 do 500 mm/min na testovanie na mieru
• Meranie výchylky s vysokým rozlíšením (0,01 mm)
• Ochrana proti preťaženiu pre bezpečnosť zariadení a vzoriek
• Funkcia automatického návratu post-test
• Integrovaná mikrotlačiareň pre okamžitú dokumentáciu výsledkov

Vysvetlenie princípu a metodiky testovania

Princíp testu tuhosti je jednoduchý, ale vedecky podložený:

1. Polohovanie: Hadička injekčnej striekačky je na oboch koncoch podopretá v rozpätí špecifikovanom v tabuľke 2 normy ISO 9626.
2. Aplikácia sily: Piest pôsobí v stredovom bode silou smerom nadol s možnosťou regulácie rýchlosti (1-10 mm/min pre ISO 9626; až 500 mm/min pre prispôsobiteľné testy).
3. Meranie výchylky: Prístroj meria priehyb hadičky s presnosťou ±0,01 mm.
4. Záznam údajov: Zaznamenávajú a tlačia sa informácie, ako je veľkosť rúrky, materiál, priehyb, skúšobná rýchlosť a použitá sila.

Týmto testom sa zabezpečuje súlad s normami ISO a internými normami kvality.

Prečo si vybrať tester tuhosti striekačiek Cell Instruments’ TS-01?

Spoločnosť Cell Instruments si vybudovala reputáciu vďaka presnosti, dodržiavaniu predpisov a prispôsobiteľnosti. Stránka TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky ponúka výnimočnú presnosť a robustné funkcie prispôsobené pre výrobu injekčných striekačiek a laboratóriá kvality. Náš tím tiež podporuje prispôsobené požiadavky na testovanie a automatizačné riešenia, čím sa zabezpečí integrácia s existujúcimi pracovnými postupmi vo výrobe obalov, liekov a zdravotníckych pomôcok.

Aplikácie a obsluhované odvetvia

The Tester tuhosti injekčnej striekačky je široko používaný vo viacerých odvetviach:

• Výroba zdravotníckych pomôcok
• Farmaceutická výroba
• Obaly pre zdravotníctvo
• Zhoda s predpismi a skúšobné laboratóriá
• Zabezpečenie kvality pre výrobcov ihiel

Či už overujete bezpečnosť výrobku, plníte ISO 9626 testovanie alebo zabezpečenie mechanickej spoľahlivosti, je TS-01 vaším riešením.