Úvod do odolnosti ihly voči zlomeniu
Zabezpečenie odolnosť ihly proti poškodeniu je dôležitou súčasťou bezpečnosti a spoľahlivosti zdravotníckych pomôcok, najmä v prípade injekčných ihiel. Zlomenie počas používania môže viesť k vážnemu zraneniu, kontaminácii alebo zlyhaniu výrobku. Na stránke . NTT-01 Tester húževnatosti ihiel od Cell Instruments ponúka presné, ISO 9626 riešenie na overenie mechanickej pevnosti ihlových rúrok z nehrdzavejúcej ocele.
Prečo je dôležité testovanie odolnosti ihly voči zlomeniu
V oblasti výroby zdravotníckych pomôcok, najmä ihiel a katétrov, predstavuje mechanické zlyhanie počas používania významné riziko. Odolnosť ihly voči zlomeniu musia byť validované, aby sa zabezpečila bezpečnosť pacienta a integrita výrobku. Podľa ISO 9626:2016, ihlové rúrky z nehrdzavejúcej ocele používané v zdravotníckych pomôckach musia prejsť prísnym testovaním, aby sa potvrdila ich odolnosť pri záťaži.
Táto norma, najmä Príloha C, uvádza podrobnú metódu hodnotenia odolnosť rúrok proti poškodeniu. Dodržiavaním týchto požiadaviek výrobcovia nielen zabezpečujú súlad, ale aj zvyšujú dôveryhodnosť svojich výrobkov na trhu.
Odolnosť rúrok proti pretrhnutiu - skúšobná metóda ISO 9626 príloha C
Skúška ohybom definovaná v ISO 9626 Príloha C zahŕňa upevnenie jedného konca rúrky a použitie kontrolovanej sily v určitej vzdialenosti, aby sa rúrka ohla v oboch smeroch pod definovaným uhlom. Tento test simuluje namáhanie, ktorému by bola ihla vystavená počas skutočného klinického používania.
- Uhly ohybu:
- (25 ±1)° pre bežné rúrky
- (20 ±1)° pre tenkostenné rúrky
- (15 ±1)° pre veľmi tenké a ultratenké rúrky
- Testovacie cykly:
20 úplných cyklov ohýbania dopredu a dozadu - Testovacia frekvencia:
0,5 Hz
Po testovaní sa ihla vizuálne skontroluje, či nie je poškodená. Tento postup ponúka štandardizovanú metódu hodnotenia húževnatosti hadičiek, ktorá pomáha pri zabezpečovaní kvality a dodržiavaní predpisov.
Predstavujeme tester pevnosti ihiel NTT-01
The NTT-01 Tester húževnatosti ihiel je navrhnutý na vykonávanie skúšobnej metódy podľa prílohy C normy ISO 9626 s vysokou presnosťou a užívateľsky prívetivým ovládaním. Umožňuje výrobcom posúdiť odolnosť ihly proti poškodeniu pri rôznych hrúbkach stien rúrok s konzistentnosťou a presnosťou.
Pracovný mechanizmus
Zariadenie pevne fixuje jeden koniec rúrky a zároveň pôsobí silou v určenom bode, aby sa rúrka ohla do požadovaného uhla. Systém potom zmení smer a zopakuje proces, pričom automaticky riadi frekvenciu skúšok a limity uhlov.
Kľúčové vlastnosti ihlového testera húževnatosti
Tento prístroj je ideálny pre výskumné laboratóriá, výrobné linky a oddelenia kontroly kvality.
- Riadené PLC s dotykovou obrazovkou HMI: Umožňuje intuitívne ovládanie a konfiguráciu.
- Obojsmerné a jednosmerné režimy ohýbania: Podporuje obe požiadavky na testovanie.
- Nastaviteľné parametre testu: Vrátane frekvencie, času zdržania a uhla ohybu.
- Funkcia automatického návratu: Zabezpečuje integritu testu aj v prípade výpadku napájania.
- Integrovaná mikrotlačiareň: Na okamžité zdokumentovanie výsledkov testov.
Hlavné technické parametre
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Režim ohýbania | Obojsmerné, jednosmerné |
| Uhol ohybu | 15°, 20°, 25° |
| Testovacia frekvencia | 0,5 Hz |
| Napájanie | 110~220V |
Štandardná konfigurácia
- Tester húževnatosti ihiel
- Presný kaliber
- Napájací kábel
- Poistka
Aplikácie v lekárskom a príbuzných odvetviach
NTT-01 sa používa predovšetkým na testovanie podkožných ihiel, katétrov a hadičiek v lekárske, farmaceutické, a výroba injekčných striekačiek odvetvia. Je tiež široko použiteľný pre agentúry na kontrolu kvality, čím sa zabezpečí, že konečné výrobky spĺňajú medzinárodné bezpečnostné normy, ako napr. ISO 9626.
Pre spoločnosti, ktoré chcú prispôsobenie testovacích postupov alebo automatizovať časť procesu zabezpečenia kvality, Cell Instruments ponúka riešenia na mieru navrhnuté tak, aby zefektívnili operácie bez toho, aby bola ohrozená presnosť.
Udržiavanie stránky odolnosť ihly proti poškodeniu nie je len regulačnou nevyhnutnosťou - je to otázka integrity výrobku a bezpečnosti používateľa. S NTT-01 Tester húževnatosti ihiel, Cell Instruments poskytuje pokročilé, kompatibilné riešenie pre výrobcov, ktorí sa snažia o dokonalosť. Bez ohľadu na to, či testujete štandardné lekárske hadičky alebo komponenty navrhnuté na mieru, NTT-01 zaručuje konzistentný výkon a pokoj.
Ak sa chcete dozvedieť viac o tom, ako môže NTT-01 zlepšiť vaše testovacie normy, alebo ak chcete diskutovať o transformácia automatizácie služby, kontaktujte Cell Instruments Co., Ltd. dnes.
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SV 
SL 
UK 
TR