SPPT-01 тестер чврстоће заптивања сиринге под позитивним притиском

Обезбеђивање интегритета једнократних шприцева је од пресудне важности за безбедност пацијената и квалитет производа у производњи фармацеутских и медицинских уређаја. Међу најважнијим проценама је тест цурења течности шприцем, нарочито на клип-запушачу под компресијом. Овај тест проверава да ли до долази до цурења када је клип изложен и аксијалним и радијалним силама под контролисаним условима. Cell Instruments нуди напредно решење за обављање овог теста са прецизношћу и поновљивошћу—SPPT-01 тестер чврстоће заптивања шприца позитивним притиском.

Тестер цурења течности шприцем – ISO 7886-1

За лабораторије и произвођаче који желе усаглашеност са ISO 7886-1 Анекс D, SPPT-01 тестер чврстоће заптивања сиринге под позитивним притиском од Целл Инструментс обезбеђује потпуно аутоматизовано и прецизно решење за тестирање. Дизајнирано са Систем управљан ПЛЦ-ом и 7-инчни екран осетљив на додир, SPPT-01 нуди:

• Подесиве брзине тестирања (1–500 мм/мин)
• Мерење високе прецизности (0,01 мм)
• Заменљиве арматуре за различите величине шприцева
• Примена бочне и низходне силе на једној интегрисаној платформи
• Заштита од преоптерећења и аутоматско враћање за побољшану безбедност
• На броду микро штампач за тренутно извештавање о тестовима

Ове карактеристике обезбеђују доследност, тачност и поштовање глобалних регулаторних стандарда као што су ИСО 7886-1.

Главни параметар

Лоад Целл	200Н (или по потреби)
Тест Спеед	1~500мм/мин
Прецизност	0.01мм
Повер	110~220В

Примене и релевантност за индустрију

Тест цурења течности шприцем примењује се на произвођаче:

• Субдермални шприцеви
• Претходно напуњене шприцеве
• Системи за медицинске инјекције
• Лабораторије за контролу квалитета и регулаторна испитивања

Увођењем овог теста у протоколе контроле квалитета, компаније у фармацеутски, медицински уређај, и сектори паковања може да испуни међународне регулаторне захтеве и ојача поузданост производа.

Важност теста цурења течности из шприца

Тест цурења течности из шприца је од суштинског значаја за контролу квалитета у производњи стерилних хиподermских шприцева. Шприц који цури представља значајне ризике, укључујући контаминацију, нетачно дозирање и квар током примене. Спровођењем контролисаног тест цурења течности шприцем, произвођачи могу да идентификују слабости у дизајну заптивке клипа шприца и спрече да неисправне јединице стигну на тржиште.

Метод испитивања заснован на ISO 7886-1 анексу D

ИСО 7886-1 је међународни стандард за стерилне хиподермичке шприцеве за једнократну употребу. Испитивање по ISO 7886-1 Поступак обезбеђује механичке и функционалне перформансе шприца, укључујући отпорност на цурење. Конкретно, ISO 7886-1 Додатак D оцртава Метод испитивања цурења течности кроз заптивку клипа шприца под притиском.

ИСО 7886-1 је међународни стандард за стерилне хиподермичке шприцеве за једнократну употребу. Испитивање по ISO 7886-1 Поступак обезбеђује механичке и функционалне перформансе шприца, укључујући отпорност на цурење. Конкретно, ISO 7886-1 Додатак D оцртава Метод испитивања цурења течности кроз заптивку клипа шприца под притиском.

Принципи тестирања из ISO 7886-1 Анекс D

Поступак анекса Д има за циљ да симулира најгоре услове комбиновањем аксијалних и радијалних оптерећења на клип сиринге:

• Шприц се прво пуни са дистикована вода изнад свог номиналног капацитета.
• Након избацивања ваздуха, запремина се подешава на номинални ниво.
• Млазница је запечаћена помоћу референца конусно прикључје у складу са ISO 80369-7 или еквивалентним заптивним средством.
• А бочна сила (0,25 N до 3 N) се примењује на клип да би се изазвало одступање.
• Осни преса генерише се у опсегу од 200–300 kPa и одржава 30–35 секунди.
• Било који Пропуштање поред клип-запушача се испитује визуелно.

Ова методологија обезбеђује да чеп-клизач одржава чврсту заптивку под притиском и бочном напетошћу, имитирајући услове из стварног света који би могли довести до отказа.

Захтеви за опрему за испитивање према Анексу Д стандарда ISO 7886-1

Да би се тачно извршио тест цурења течности шприцем, потребна је следећа опрема:

• Заптивни уређај за млазницу шприца.
• Уређај за примену радијалне силе на клип.
• Уређај за притискање до 200–300 kPa.
• Дистикована вода (18°C до 28°C) за процес пуњења.

ФАКс

1. За шта се користи тест цурења течности шприцем?

Тест цурења течности из шприца процењује да ли чеп клизача одржава правилно заптивљење под притиском, спречавајући било какво цурење које би могло угрозити стерилност или тачност дозирања.

2. Како SPPT-01 изводи тест?

Тестер SPPT-01 примењује радијалне и аксијалне силе на клип сиринге док је млазница затворена, симулирајући најгоре услове како би се открило било какво цурење поред чепа.

3. Зашто је овај тест важан за контролу квалитета?

Обезбеђује да свака шприц лекове испоручује безбедно и прецизно, спречавајући контаминацију, губитак дозе или неуспех инјекције.

4. Може ли се SPPT-01 користити за сиринге различитих величина?

Да, SPPT-01 долази са више уређаја да прими широк спектар врста и капацитета шприцева, чиме се повећава његова свестраност за различите потребе тестирања.

Обезбеђивање способности шприца да одржи херметички заптив под притиском је од суштинског значаја за безбедност и учинак. тест цурења течности шприцем, како је дефинисано у ИСО 7886-1 Додатак Д, пружа стандардизовану и поуздану методу за процену ове критичне особине. Коришћењем прецизног и у потпуности усаглашеног инструмента као што је SPPT-01 тестер чврстоће заптивања сиринге под позитивним притиском из Целл Инструментс помаже произвођачима да одрже стандарде квалитета и заштите крајње кориснике.