SPPT-01 Täthetsprovare för sprutor med övertryck
- Standard: ISO 7886-1
- Tillverkare: Cellinstrument
- Ansökningar: Förpackningsmaterial, material för medicintekniska produkter, farmaceutiska tester och mer.
- Anpassning: Tillgänglig för speciella testkrav och automationstransformationer
Att säkerställa integriteten hos engångssprutor är avgörande för patientsäkerheten och produktkvaliteten vid tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter. Bland de viktigaste bedömningarna är läckagetest för sprutvätska, särskilt vid kolvstoppet under kompression. Detta test verifierar om något läckage uppstår när kolven utsätts för både axiella och radiella krafter under kontrollerade förhållanden. Cell Instruments erbjuder en avancerad lösning för att utföra detta test med precision och repeterbarhet.SPPT-01 Sprutans täthetsprovare för övertryck.
Läckagetestare för sprutvätska - ISO 7886-1
För laboratorier och tillverkare som vill uppfylla kraven i ISO 7886-1 Annex D är SPPT-01 Täthetsprovare för sprutor med övertryck av Cellinstrument ger en helautomatisk och exakt testlösning. Utformad med en PLC-kontrollerat system och 7-tums pekskärmsgränssnitterbjuder SPPT-01:
- Justerbara testhastigheter (1-500 mm/min)
- Mätning med hög noggrannhet (0,01 mm)
- Utbytbara armaturer för olika sprutstorlekar
- Kraftpåverkan i sidled och nedåt i en integrerad plattform
- Överbelastningsskydd och automatisk retur för ökad säkerhet
- Ombord mikroskrivare för omedelbar testrapportering
Dessa funktioner säkerställer konsekvens, noggrannhet och efterlevnad av globala regleringsstandarder, t.ex. ISO 7886-1.
Huvudparameter
| Lastcell | 200N (eller efter behov) |
| Testa hastighet | 1~500 mm/min |
| Noggrannhet | 0,01 mm |
| Driva | 110~220V |
Tillämpningar och branschrelevans
Sprutans vätskeläckagetest gäller för tillverkare av:
- Hypodermiska sprutor
- Förfyllda sprutor
- Medicinska injektionssystem
- Laboratorier för kvalitetskontroll och regulatoriska tester
Genom att införliva detta test i protokoll för kvalitetskontroll kan företag i farmaceutiska, medicinsk utrustning, och förpackningssektorer kan uppfylla internationella myndighetskrav och stärka produkttillförlitligheten.
Betydelsen av läckagetest för sprutvätska
Testet av sprutans vätskeläckage är avgörande för kvalitetssäkringen vid tillverkningen av sterila hypodermiska sprutor. En läckande spruta medför betydande risker, bland annat kontaminering, felaktig dosering och felaktig administrering. Genom att utföra ett kontrollerat läckagetest för sprutvätskakan tillverkarna identifiera svagheter i sprutans kolvproppskonstruktion och förhindra att defekta enheter når marknaden.
Testmetod baserad på ISO 7886-1 bilaga D
ISO 7886-1 är den internationella standarden för sterila hypodermiska sprutor för engångsbruk. Den ISO 7886-1-provning förfarande säkerställer sprutans mekaniska och funktionella prestanda, inklusive läckagetålighet. Specifikt för detta, ISO 7886-1 Bilaga D beskriver testmetod för vätskeläckage vid sprutans kolvpropp under kompression.
ISO 7886-1 är den internationella standarden för sterila hypodermiska sprutor för engångsbruk. Den ISO 7886-1-provning förfarande säkerställer sprutans mekaniska och funktionella prestanda, inklusive läckagetålighet. Specifikt för detta, ISO 7886-1 Bilaga D beskriver testmetod för vätskeläckage vid sprutans kolvpropp under kompression.
Testprinciper från ISO 7886-1 Bilaga D
Annex D-proceduren syftar till att simulera värsta tänkbara förhållanden genom att kombinera axiella och radiella belastningar på sprutkolven:
- Sprutan fylls först med destillerat vatten över dess nominella kapacitet.
- Efter utblåsning av luft justeras volymen till den nominella nivån.
- Munstycket är förseglat med hjälp av en referens konisk montering i enlighet med ISO 80369-7 eller en likvärdig tätning.
- A kraft i sidled (0,25 N till 3 N) appliceras på kolven för att framkalla avböjning.
- Axiellt tryck genereras i intervallet 200-300 kPa och bibehålls i 30-35 sekunder.
- Alla läckage förbi kolvproppen undersöks visuellt.
Denna metodik säkerställer att kolvproppen håller tätt under tryck och sidospänning, vilket replikerar verkliga förhållanden som kan orsaka fel.
Krav på utrustning för ISO 7886-1 Bilaga D-provning
För att utföra sprutans vätskeläckagetest på ett korrekt sätt krävs följande utrustning:
- En tätningsanordning för sprutans munstycke.
- En fixtur för att applicera radiell kraft på kolven.
- En trycksättningsanordning för att nå 200-300 kPa.
- Destillerat vatten (18°C till 28°C) för påfyllningsprocessen.
Vanliga frågor
Sprutans vätskeläckagetest utvärderar om kolvproppen håller tätt under kompression och förhindrar läckage som kan äventyra steriliteten eller doseringsnoggrannheten.
SPPT-01-testaren applicerar både radiella och axiella krafter på sprutans kolv medan munstycket är förseglat, vilket simulerar värsta tänkbara förhållanden för att identifiera eventuellt läckage förbi proppen.
Det säkerställer att varje spruta levererar medicinen på ett säkert och exakt sätt, vilket förhindrar kontaminering, dosförlust eller injektionsfel.
Ja, SPPT-01 levereras med flera armaturer för att passa ett brett utbud av spruttyper och kapaciteter, vilket ökar dess mångsidighet för olika testbehov.
Att säkerställa en sprutas förmåga att bibehålla en läckagefri tätning under tryck är avgörande för säkerhet och prestanda. Den läckagetest för sprutvätska, enligt definitionen i ISO 7886-1 Bilaga Dger en standardiserad och tillförlitlig metod för att utvärdera denna kritiska egenskap. Med hjälp av ett exakt och helt kompatibelt instrument som SPPT-01 Täthetsprovare för sprutor med övertryck från Cellinstrument hjälper tillverkare att upprätthålla kvalitetsstandarder och skydda slutanvändare.
SV 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ