เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระบอกฉีดยา รุ่น SLT-02

การทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยาเป็นกระบวนการที่สำคัญอย่างยิ่งในการรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของเข็มฉีดยาที่ใช้ในทางการแพทย์และเภสัชกรรมต่าง ๆ เครื่องทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยา มีบทบาทสำคัญในการตรวจจับการรั่วของอากาศผ่านตัวหยุดลูกสูบ และรับประกันความสมบูรณ์ของซีลของเข็มฉีดยา.

การทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยาคืออะไร?

การทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยาดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าตัวหยุดลูกสูบและซีลของเข็มฉีดยาไม่ทำให้อากาศรั่วผ่านไปได้ภายใต้เงื่อนไขความดันที่กำหนดไว้ การทดสอบนี้ทำให้แน่ใจว่าเข็มฉีดยาไม่มีรอยรั่วที่อาจทำให้การทำงานของเข็มฉีดยาเสียหายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่ต้องการความแม่นยำและความสะอาดอย่างสูงสุด เช่น การฉีดอินซูลินหรือวัคซีน.

ในการทดสอบการรั่วซึม กระบอกฉีดยาจะถูกเติมด้วยน้ำกลั่นบางส่วน และมีการสร้างสุญญากาศเพื่อทดสอบความสมบูรณ์ของซีลและจุกหยุดลูกสูบ หากมีอากาศรั่วผ่านส่วนประกอบเหล่านี้ แสดงว่ากระบอกฉีดยาอาจไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด.

ระบบเครื่องทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยา

The เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระบอกฉีดยา รุ่น SLT-02 ประกอบด้วยชุดควบคุมที่ใช้งานง่าย ขาตั้งกระบอกฉีดยา และท่อสำหรับยึดกระบอกฉีดยาไว้ระหว่างการทดสอบ ระบบทำงานโดยการนำอากาศอัดเข้าไปในชุดควบคุม ซึ่งใช้ท่อเวนจูรีสร้างสุญญากาศที่แม่นยำภายในกระบอกฉีดยา การออกแบบของระบบช่วยให้สามารถรักษาความว่างเปล่าได้อย่างเสถียรตลอดกระบวนการทดสอบ มอบผลลัพธ์ที่แม่นยำและสามารถทำซ้ำได้.

คุณสมบัติเด่น

• การคงสภาพสุญญากาศที่มั่นคง: SLT-02 รับประกันความดันสุญญากาศที่คงที่ตลอดการทดสอบ เพื่อตรวจจับการรั่วของอากาศหรือการหลุดของจุกหยุดลูกสูบได้อย่างแม่นยำ.
• การสร้างสุญญากาศที่มีประสิทธิภาพ: เครื่องสามารถสร้างแรงดันลบที่จำเป็นได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยรักษาสภาวะการทดสอบที่ต้องการไว้โดยไม่หยุดชะงัก.
• อุปกรณ์ติดตั้งที่ปรับได้: อุปกรณ์ยึดกระบอกฉีดยาสามารถปรับได้ง่ายเพื่อรองรับกระบอกฉีดยาที่มีปริมาตรต่างกัน ทำให้ SLT-02 มีความหลากหลายในการใช้งานกับกระบอกฉีดยาประเภทและขนาดต่างๆ.
• การใช้งานที่ง่ายสำหรับผู้ใช้: SLT-02 ได้รับการออกแบบมาเพื่อความสะดวกในการใช้งาน ด้วยกระบวนการตั้งค่าที่ง่ายดายและการทำงานอัตโนมัติหลังจากเริ่มการทดสอบ.
• อายุการใช้งานที่ยาวนาน: สร้างขึ้นเพื่อการใช้งานระยะยาว SLT-02 มีความทนทานและเชื่อถือได้ รับประกันประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องในระยะยาวด้วยการบำรุงรักษาที่น้อยที่สุด.

คุณสมบัติทางเทคนิค

พื้นที่ทดสอบ	0~-90KPa
อากาศเข้า	0.6~0.7 เมกะปาสคาล
เวลาทดสอบ	9999H
อำนาจ	220 โวลต์

การกำหนดค่า

• หน่วยควบคุมเครื่องทดสอบการรั่ว SLT-02
• ขาตั้งกระบอกฉีดยา
• ท่อสำหรับเชื่อมต่อกับกระบอกฉีดยา
• สายไฟ
• ฟิวส์

เครื่องทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยา หลักการทดสอบ

กระบวนการทดสอบเริ่มต้นด้วยการเชื่อมต่อหัวฉีดของกระบอกฉีดยาเข้ากับท่อเชื่อมต่อที่เข้ากันได้ จากนั้นเติมน้ำลงในกระบอกฉีดยาบางส่วน ทำการสร้างแรงดันลบที่ควบคุมได้ผ่านหัวฉีดเพื่อสร้างสุญญากาศภายในกระบอกฉีดยา จากนั้นระบบจะตรวจสอบกระบอกฉีดยาเพื่อดูการรั่วไหลของอากาศผ่านจุกหยุดลูกสูบหรือซีล นอกจากนี้ยังประเมินว่าจุกหยุดลูกสูบหลุดออกจากลูกสูบหรือไม่ กระบวนการนี้จำลองสภาวะการใช้งานจริงที่กระบอกฉีดยาต้องคงความปิดสนิทและใช้งานได้ภายใต้ความดันต่างๆ.

ประโยชน์ของเครื่องทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยา

เครื่องทดสอบการรั่วของเข็มฉีดยาให้ประโยชน์หลายประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ผลิตและบุคลากรควบคุมคุณภาพ:

1. ความแม่นยำและความถูกต้อง: เครื่องจักรเหล่านี้ให้ผลลัพธ์ที่มีความแม่นยำสูง ทำให้มั่นใจว่ากระบอกฉีดยาไม่มีรอยรั่วและได้มาตรฐาน ISO.
2. การประกันคุณภาพ: ด้วยการตรวจจับการรั่วไหลแม้เพียงเล็กน้อย เครื่องนี้ช่วยให้มั่นใจว่ากระบอกฉีดยาปลอดภัยสำหรับการใช้งานในกระบวนการทางการแพทย์.
3. การปฏิบัติตามข้อกำหนด: เครื่องทดสอบการรั่วซึมของเข็มฉีดยาช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 7886-1 ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์.
4. ประสิทธิภาพ: ระบบทดสอบอัตโนมัติช่วยให้กระบวนการทดสอบเป็นไปอย่างราบรื่น ทำให้สามารถทดสอบได้มากขึ้น และลดข้อผิดพลาดของมนุษย์.

ISO 7886-1 วิธีการทดสอบการรั่วไหลของอากาศ

ISO 7886-1 ภาคผนวก B

ISO 7886-1 เป็นมาตรฐานสากลที่ระบุข้อกำหนดสำหรับกระบอกฉีดยาปลอดเชื้อ รวมถึงแนวทางสำหรับ การทดสอบการรั่วไหลของอากาศ. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ISO 7886-1 ภาคผนวก B ให้วิธีการทดสอบโดยละเอียดสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลของอากาศผ่านจุกหยุดลูกสูบของกระบอกฉีดยาในระหว่างการดูด ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองการทำงานของกระบอกฉีดยา.

องค์ประกอบหลักของการทดสอบ ISO 7886-1 ได้แก่:

• เครื่องมือทดสอบ: การตั้งค่าการทดสอบประกอบด้วยระบบสุญญากาศ, มาโนมิเตอร์, วาล์วที่ปิดสนิทกับสุญญากาศ, และแคลมป์สำหรับยึดกระบอกฉีดยาให้อยู่กับที่.
• เงื่อนไขการทดสอบ: กระบอกฉีดยาจะถูกนำไปอยู่ในสภาพแวดล้อมสุญญากาศเพื่อจำลองสภาวะที่จะเผชิญในระหว่างการใช้งาน การทดสอบนี้จะตรวจสอบความสามารถของลูกสูบในการยึดติดอยู่และตรวจสอบว่ามีอากาศรั่วผ่านซีลหรือไม่.
• รายงานการทดสอบ: ผลลัพธ์ต้องได้รับการบันทึกไว้ รวมถึงข้อมูลประจำตัวของกระบอกฉีดยา การรั่วไหลที่เกิดขึ้น การเปลี่ยนแปลงของแรงดัน และว่าตัวหยุดลูกสูบหลุดออกหรือไม่.

มาตรฐานนี้รับรองว่ากระบอกฉีดยาเป็นไปตามเกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ ปกป้องทั้งผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์.

กระบวนการทดสอบ

The การทดสอบการรั่วไหลของอากาศ เป็นขั้นตอนมาตรฐานที่ใช้ในการทดสอบการรั่วของกระบอกฉีดยา ตามที่ ISO 7886-1, วิธีนี้เกี่ยวข้องกับการใช้สูญญากาศกับกระบอกฉีดยาและวัดการเปลี่ยนแปลงของความดันที่เกิดขึ้นตลอดเวลา. นี่คือภาพรวมสั้น ๆ ของขั้นตอนทั่วไปที่เกี่ยวข้อง:

1. การเติมเข็มฉีดยา: กระบอกฉีดยาถูกเติมด้วยน้ำกลั่น โดยทั่วไปอย่างน้อย 25% ของความจุที่กำหนด.
2. การใช้อุปกรณ์สุญญากาศ: เข็มฉีดยาเชื่อมต่อกับระบบสูญญากาศที่สร้างแรงดันลบที่ควบคุมได้ โดยทั่วไปจะถึง 88 kPa ต่ำกว่าความดันบรรยากาศโดยรอบ.
3. การสังเกตการรั่วซึม: จากนั้นจึงตรวจสอบกระบอกฉีดยาเพื่อดูว่ามีอากาศรั่วผ่านจุกยางหรือซีลของลูกสูบหรือไม่ จากนั้นจึงตรวจสอบมาตรวัดความดันเพื่อดูว่าความดันลดลงหรือไม่ ซึ่งแสดงว่ามีอากาศรั่ว.
4. การทดสอบการหลุดของลูกสูบ: การทดสอบยังประเมินว่าตัวหยุดลูกสูบจะหลุดออกจากลูกสูบภายใต้สภาวะสุญญากาศหรือไม่.

วิธีนี้ให้การประเมินที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับว่าซีลและตัวหยุดลูกสูบของกระบอกฉีดยาอยู่ในสภาพสมบูรณ์และใช้งานได้หรือไม่.

The เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระบอกฉีดยา รุ่น SLT-02 เป็นเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับผู้ผลิตกระบอกฉีดยาและทีมควบคุมคุณภาพที่ต้องการให้แน่ใจว่ากระบอกฉีดยาของตนไม่มีการรั่วไหลและตรงตามมาตรฐานสากลที่กำหนด เช่น ISO 7886-1 ภาคผนวก บี. โซลูชันการทดสอบที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพนี้รับประกันความสมบูรณ์ของเข็มฉีดยา ทำให้เป็นส่วนที่ขาดไม่ได้ในกระบวนการประกันคุณภาพในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรม.