Şırınga sızıntı testi, çeşitli tıbbi ve farmasötik uygulamalarda kullanılan hipodermik şırıngaların kalitesini ve güvenliğini sağlamada çok önemli bir süreçtir. Şırınga sızıntı test cihazı, piston durdurucusundan geçen hava sızıntısının tespit edilmesinde ve şırınganın contasının bütünlüğünün sağlanmasında önemli bir rol oynar.
Şırınga Sızıntı Testi Nedir?
Şırınga sızıntı testi, şırınganın piston tıpasının ve contalarının belirli basınç koşulları altında hava sızıntısına izin vermediğini doğrulamak için yapılır. Bu test, özellikle insülin enjeksiyonları veya aşılar gibi hassasiyet ve sterilitenin çok önemli olduğu uygulamalar için şırıngaların işlevselliğini tehlikeye atabilecek sızıntılardan arınmış olmasını sağlar.
Sızıntı testinde, şırınga kısmen damıtılmış suyla doldurulur ve contaların ve piston durdurucunun bütünlüğünü test etmek için bir vakum uygulanır. Bu bileşenlerden herhangi bir hava sızıntısı olması, şırınganın gerekli kalite standartlarını karşılamayabileceğini gösterir.
Şırınga Kaçak Test Cihazı Sistemine Genel Bakış
The SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı kullanıcı dostu bir kontrol ünitesi, bir şırınga standı ve test sırasında şırıngayı sabitlemek için bir tüpten oluşur. Sistem, şırınganın içinde hassas bir vakum oluşturmak için bir venturi tüpü kullanan kontrol ünitesine basınçlı hava verilerek çalışır. Sistemin tasarımı, test süreci boyunca sabit vakum tutma sağlayarak doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar sunar.
Temel Özellikler
- Kararlı Vakum Tutma: SLT-02, herhangi bir hava sızıntısını veya piston tıpasının ayrılmasını doğru bir şekilde tespit etmek için test boyunca tutarlı vakum basıncı sağlar.
- Verimli Vakum Üretimi: Makine, gerekli negatif basıncı verimli bir şekilde üreterek gerekli test koşullarını kesintisiz olarak korur.
- Ayarlanabilir Fikstür: Şırınga fikstürü, çeşitli hacimlerdeki şırıngaları barındıracak şekilde kolayca ayarlanabilir, bu da SLT-02'yi farklı şırınga türleri ve boyutları için çok yönlü hale getirir.
- Kullanıcı Dostu İşlem: SLT-02, basit bir kurulum süreci ve test başlatıldıktan sonra otomatik çalışma ile kullanım kolaylığı için tasarlanmıştır.
- Dayanıklı Hizmet Ömrü: Uzun süreli kullanım için tasarlanan SLT-02 dayanıklı ve güvenilirdir, minimum bakımla zaman içinde sürekli performans sağlar.
Teknik Özellik
| Test Aralığı | 0~-90KPa |
| Hava Girişi | 0,6~0,7 Mpa |
| Test Zamanı | 9999H |
| Güç | 220V |
Konfigürasyon
- SLT-02 Sızıntı Test Cihazı Kontrol Ünitesi
- Şırınga Standı
- Şırınga Bağlantısı için Tüp
- Güç kablosu
- Sigorta
Şırınga Sızıntı Test Cihazı Test Prensibi
Test süreci, şırınga nozülünün uyumlu bir bağlantı tüpüne bağlanmasıyla başlar. Daha sonra şırınga kısmen su ile doldurulur. Nozul aracılığıyla kontrollü bir negatif basınç uygulanarak şırınganın içinde bir vakum oluşturulur. Sistem daha sonra şırıngayı piston durdurucusundan veya contalardan herhangi bir hava sızıntısına karşı izler. Ayrıca, piston durdurucunun pistondan ayrılıp ayrılmadığını değerlendirir. Bu süreç, şırıngaların çeşitli basınçlar altında sızdırmaz ve işlevsel kalması gereken gerçek dünya koşullarını simüle eder.
Şırınga Kaçak Test Cihazlarının Faydaları
Şırınga sızıntı test cihazları, özellikle üreticiler ve kalite kontrol personeli için çeşitli avantajlar sunar:
- Hassasiyet ve Doğruluk: Bu makineler, şırıngalarda sızıntı olmamasını ve ISO standartlarını karşılamasını sağlayarak son derece hassas sonuçlar verir.
- Kalite Güvencesi: Makine, en küçük sızıntıları bile tespit ederek şırıngaların tıbbi prosedürlerde kullanım için güvenli olmasını sağlamaya yardımcı olur.
- Uyumluluk: Şırınga sızıntı test cihazları, üreticilerin sertifika almak ve ürünlerinin kalitesini sağlamak için çok önemli olan ISO 7886-1 standartlarına uymalarına yardımcı olur.
- Yeterlik: Otomatik test sistemleri test sürecini kolaylaştırarak daha yüksek verim ve daha az insan hatası sağlar.
ISO 7886-1 Hava Kaçağı için Test Yöntemi
ISO 7886-1 Ek B
ISO 7886-1 steril hipodermik şırıngalara ilişkin spesifikasyonları ana hatlarıyla belirleyen uluslararası bir standarttır. hava kaçağı testi. Özellikle, ISO 7886-1 Ek B şırınganın işlevselliğini sağlamak için çok önemli olan aspirasyon sırasında şırınga piston durdurucusundan geçen hava sızıntısını tespit etmek için ayrıntılı bir test yöntemi sağlar.
Temel unsurları ISO 7886-1 Testler şunları içerir:
- Test Aparatı: Test düzeneği bir vakum sistemi, manometre, vakum geçirmez valfler ve şırıngayı yerinde tutmak için bir kelepçe içerir.
- Test Koşulları: Şırınga, kullanım sırasında karşılaşacağı koşulları simüle etmek için bir vakum ortamına tabi tutulur. Test, pistonun bağlı kalma kabiliyetini ve contalardan hava sızıntısı olup olmadığını izler.
- Test Raporu: Şırınganın kimliği, sızıntı oluşumu, herhangi bir basınç değişikliği ve piston tıpasının ayrılıp ayrılmadığı da dahil olmak üzere sonuçlar belgelenmelidir.
Bu standart, şırıngaların tıbbi kullanım için gerekli kriterleri karşılamasını sağlayarak hem hastaları hem de sağlık çalışanlarını korur.
Test Süreci
The hava kaçaği testi̇ şırınga sızıntı testinde kullanılan standart bir prosedürdür. Buna göre ISO 7886-1, Bu yöntem, şırıngaya vakum uygulanmasını ve zaman içinde basınçtaki herhangi bir değişikliğin ölçülmesini içerir. İşte tipik adımlara kısa bir bakış:
- Şırınganın Doldurulması: Şırınga, tipik olarak nominal kapasitesinin en az 25%'si kadar damıtılmış su ile doldurulur.
- Vakumun Uygulanması: Şırınga, tipik olarak ortam atmosferik basıncının 88 kPa altına ulaşan kontrollü bir negatif basınç üreten bir vakum sistemine bağlanır.
- Sızıntıları Gözlemleme: Daha sonra şırınga, piston tıpasından veya contalardan herhangi bir hava sızıntısı olup olmadığı açısından incelenir. Manometre, sızıntıya işaret eden herhangi bir basınç düşüşü olup olmadığını kontrol etmek için izlenir.
- Piston Ayrılması için Test: Test ayrıca piston durdurucusunun vakum koşulları altında pistondan ayrılıp ayrılmadığını da değerlendirir.
Bu yöntem, şırınganın contalarının ve piston tıpasının sağlam ve işlevsel olup olmadığının güvenilir bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
The SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı şırıngalarının sızdırmaz olduğundan ve aşağıdaki gibi gerekli uluslararası standartları karşıladığından emin olması gereken şırınga üreticileri ve kalite kontrol ekipleri için önemli bir araçtır ISO 7886-1 Ek B. Bu güvenilir ve etkili test çözümü, şırıngaların bütünlüğünü garanti ederek tıp ve ilaç endüstrilerinde kalite güvence sürecinin vazgeçilmez bir parçası haline gelir.
