SPPT-01 Шприцевий тестер герметичності з позитивним тиском

Забезпечення цілісності одноразових шприців має вирішальне значення для безпеки пацієнтів та якості продукції у фармацевтиці та виробництві медичних виробів. Серед найбільш важливих оцінок тест на герметичність шприца з рідиною, особливо на плунжерній пробці під час стиснення. Це випробування перевіряє, чи виникає витік, коли плунжер піддається як осьовим, так і радіальним зусиллям в контрольованих умовах. Cell Instruments пропонує передове рішення для проведення цього випробування з точністю і повторюваністютестер герметичності шприців SPPT-01.

Шприцевий течешукач рідини - ISO 7886-1

Для лабораторій і виробників, які прагнуть відповідати вимогам ISO 7886-1, Додаток D SPPT-01 Шприцевий тестер герметичності з позитивним тиском до Стільникові інструменти забезпечує повністю автоматизоване і точне рішення для тестування. Розроблений з урахуванням Система, керована ПЛК і 7-дюймовий сенсорний інтерфейс, пропонує SPPT-01:

• Регульована швидкість тестування (1-500 мм/хв)
• Високоточне вимірювання (0,01 мм)
• Змінні світильники для різних розмірів шприців
• Прикладання сили збоку та вниз в одній інтегрованій платформі
• Захист від перевантаження і автоматичне повернення для підвищеної безпеки
• На борту мікропринтер для негайного звітування про тести

Ці функції забезпечують послідовність, точність і відповідність світовим регуляторним стандартам, таким як ISO 7886-1.

Основний параметр

Датчик навантаження	200 Н (або за потреби)
Тест швидкості	1~500 мм/хв
Точність	0,01 мм
потужність	110~220В

Застосування та галузева актуальність

Випробування на герметичність шприців поширюється на виробників:

• Шприци для підшкірних ін'єкцій
• Попередньо наповнені шприци
• Медичні ін'єкційні системи
• Лабораторії контролю якості та нормативних випробувань

Включивши цей тест у протоколи контролю якості, компанії в фармацевтичний, медичний пристрій, і пакувальні сектори може відповідати міжнародним регуляторним вимогам і підвищити надійність продукції.

Важливість тесту на витік рідини зі шприца

Випробування на герметичність шприца є важливим для забезпечення якості при виробництві стерильних шприців для підшкірних ін'єкцій. Шприц, що протікає, створює значні ризики, включаючи забруднення, неточне дозування та збої під час введення. Шляхом проведення контрольованого тест на герметичність шприца з рідиною, виробники можуть виявити слабкі місця в конструкції плунжерної пробки шприца і запобігти потраплянню дефектних шприців на ринок.

Метод випробування на основі ISO 7886-1 Додаток D

ISO 7886-1 це міжнародний стандарт для стерильних шприців для одноразового використання. The Випробування ISO 7886-1 Процедура забезпечує механічні та функціональні характеристики шприца, включаючи стійкість до витоків. А саме, ISO 7886-1 Додаток D окреслює метод випробування на витікання рідини через пробку плунжера шприца під час стискання.

ISO 7886-1 це міжнародний стандарт для стерильних шприців для одноразового використання. The Випробування ISO 7886-1 Процедура забезпечує механічні та функціональні характеристики шприца, включаючи стійкість до витоків. А саме, ISO 7886-1 Додаток D окреслює метод випробування на витікання рідини через пробку плунжера шприца під час стискання.

Принципи випробувань з Додатку D до ISO 7886-1

Процедура Додатку D спрямована на моделювання найгірших умов шляхом поєднання осьових і радіальних навантажень на поршень шприца:

• Спочатку шприц наповнюється дистильована вода вище його номінальної потужності.
• Після видалення повітря об'єм регулюється до номінального рівня.
• Сопло ущільнюється за допомогою еталонний конічний фітинг відповідно до ISO 80369-7 або еквівалентною пломбою.
• А бічне зусилля (від 0,25 Н до 3 Н) прикладається до плунжера, щоб викликати прогин.
• Осьовий тиск генерується в діапазоні 200-300 кПа і підтримується протягом 30-35 секунд.
• Будь-який витік через пробку плунжера досліджується візуально.

Ця методика гарантує, що плунжерна пробка зберігає герметичність під тиском і бічним навантаженням, відтворюючи реальні умови, які можуть призвести до виходу з ладу.

Вимоги до обладнання для випробувань за ISO 7886-1 Додаток D

Для точного проведення тесту на герметичність шприца необхідне наступне обладнання:

• Ущільнювальний пристрій для шприц-насадки.
• Пристосування для прикладання радіальної сили до плунжера.
• Пристрій для підвищення тиску до 200-300 кПа.
• Дистильована вода (від 18°C до 28°C) для наповнення.

поширені запитання

1. Для чого використовується тест на герметичність шприца?

Тест на витік рідини зі шприца оцінює, чи зберігає плунжерна пробка належну герметичність під час стискання, запобігаючи будь-якому витоку, який може порушити стерильність або точність дозування.

2. Як Cell Instruments’ SPPT-01 виконує тест?

Тестер SPPT-01 прикладає як радіальні, так і осьові зусилля до плунжера шприца при герметичній насадці, імітуючи найгірші умови для виявлення будь-яких витоків через пробку.

3. Чому цей тест важливий для контролю якості?

Він гарантує, що кожен шприц доставить ліки безпечно і точно, запобігаючи забрудненню, втраті дози або невдалим ін'єкціям.

4. Чи можна використовувати SPPT-01 для різних розмірів шприців?

Так, SPPT-01 поставляється з кілька світильників для широкого спектру типів шприців та ємностей, що підвищує його універсальність для різних потреб тестування.

Забезпечення здатності шприца зберігати герметичність під тиском має важливе значення для безпеки та продуктивності. The тест на герметичність шприца з рідиноюяк визначено в ISO 7886-1 Додаток D, забезпечує стандартизований і надійний метод оцінки цієї важливої властивості. Використання точного і повністю відповідного інструменту, такого як SPPT-01 Шприцевий тестер герметичності з позитивним тиском від Стільникові інструменти допомагає виробникам підтримувати стандарти якості та захищати кінцевих споживачів.