SPPT-01 Shprits ijobiy bosimli zichlik sinovchisi

Bir martalik shpritslarning yaxlitligini ta'minlash farmatsevtika va tibbiyot qurilmalari ishlab chiqarishda bemorlarning xavfsizligi va mahsulot sifatini saqlash uchun juda muhimdir. Eng muhim baholashlardan biri Shprits suyuqlik oqishi sinovi, ayniqsa siqilgan paytda plunjerdagi tiqindi ostida. Ushbu test nazorat ostidagi sharoitlarda plunjerga uzunlik bo'yicha va radial yo'nalishda kuchlar ta'sir etganda har qanday oqish yuz berishini aniqlaydi. Cell Instruments esa bu testni aniqlik va takrorlanuvchanlik bilan bajarish uchun ilg'or yechimni taklif etadi—SPPT-01 shprits ijobiy bosimli zichlik sinovchisi.

Shprits suyuqlik oqishini sinovchi – ISO 7886-1

ISO 7886-1 ilova D ga muvofiqlikni istagan laboratoriyalar va ishlab chiqaruvchilar uchun, SPPT-01 Shprits ijobiy bosimli zichlik sinovchisi tomonidan Hujayra asboblari to'liq avtomatlashtirilgan va aniq sinov yechimini taqdim etadi. bilan loyihalangan PLC boshqariladigan tizim va 7 dyuymli sensorli ekran interfeysi, SPPT-01 quyidagilarni taklif etadi:

• Sozlanadigan test tezliklari (1–500 mm/min)
• Yuqori aniqlikdagi o'lchov (0,01 mm)
• Alishiladigan jihozlar turli hajmdagi shpritslar uchun
• Yon tomonga va pastga kuch qo'llash bitta integratsiyalashgan platformada
• Haddan tashqari yuk himoyasi va Avtomatik qaytish takomillashtirilgan xavfsizlik uchun
• Bortda mikroprinter tez test hisobotini olish uchun

Ushbu xususiyatlar izchillikni, aniqlikni va global tartibga soluvchi standartlarga, masalan, rioya qilishni ta'minlaydi. ISO 7886-1.

Asosiy parametr

Hujayrani yuklash	200N (yoki kerak bo'lganda)
Sinov tezligi	1~500mm/min
Aniqlik	0,01 mm
Quvvat	110 ~ 220 V

Ilovalar va sanoatdagi dolzarbligi

Shprits suyuqlik oqishi sinovi quyidagi ishlab chiqaruvchilarga tatbiq etiladi:

• Terining ostiga kiritiladigan shpritslar
• Oldindan to'ldirilgan shpritslar
• Tibbiy in'ektsiya tizimlari
• Sifat nazorati va tartibga soluvchi sinov laboratoriyalari

Ushbu testni sifat nazorati protokollariga kiritish orqali kompaniyalar farmatsevtik, tibbiyot qurilmasi, va qadoqlash sohalari Xalqaro tartibga soluvchi talablarga javob bera oladi va mahsulot ishonchliligini mustahkamlaydi.

Shprits suyuqlik oqishi sinovining ahamiyati

Shprits suyuqlik oqishi testini sterillangan teri osti shpritslari ishlab chiqarishda sifat nazorati uchun zarur hisoblanadi. Oqayotgan shprits ifloslanish, noto'g'ri dozalash va yuborish paytida nosozlik kabi jiddiy xavflarni keltirib chiqaradi. Nazorat ostida o'tkazish orqali Shprits suyuqlik oqishi sinovi, ishlab chiqaruvchilar shpritsning piston tiqin dizaynidagi zaifliklarni aniqlab, nuqsonli birliklarning bozorga chiqishini oldini olishlari mumkin.

Sinov usuli ISO 7886-1 ilovasi D ga asoslangan

ISO 7886-1 bitta foydalanish uchun mo'ljallangan steril gipodermik shpritslar uchun xalqaro standartdir. ISO 7886-1 sinovi Ushbu protsedura shpritsning mexanik va funksional ishlashini, jumladan oqishga chidamliligini ta'minlaydi. Xususan, ISO 7886-1 Iлова D belgilaydi Kompressiya ostida shprits pistonining tiqinida suyuqlik oqishini aniqlash usuli.

ISO 7886-1 bitta foydalanish uchun mo'ljallangan steril gipodermik shpritslar uchun xalqaro standartdir. ISO 7886-1 sinovi Ushbu protsedura shpritsning mexanik va funksional ishlashini, jumladan oqishga chidamliligini ta'minlaydi. Xususan, ISO 7886-1 Iлова D belgilaydi Kompressiya ostida shprits pistonining tiqinida suyuqlik oqishini aniqlash usuli.

ISO 7886-1 ilovasi D dagi test printsiplari

D ilovasi protsedurasi shprits pistoni ustiga aksial va radial yuklarni birlashtirish orqali eng yomon sharoitlarni simulyatsiya qilishni maqsad qiladi:

• Shprits avval bilan to'ldiriladi. distillangan suv nominal sig'imidan yuqori.
• Havoni chiqarib tashlagach, hajm nominal darajaga moslashtiriladi.
• Nozul ... yordamida muhrlangan. konik ulagichga murojaat ISO 80369-7 ga muvofiq yoki unga teng muhr.
• A Yon tomonga ta'sir etuvchi kuch (0,25 N dan 3 N gacha) siljituvchiga egilishni keltirish uchun qo'llanadi.
• O'q bo'ylab bosim 200–300 kPa diapazonida hosil qilinadi va 30–35 soniya davomida saqlanadi.
• Har qanday Piston tiqmasidan oqish Ko'z bilan tekshiriladi.

Ushbu metodologiya plunjer tiqmasining bosim va yon kuch ostida qat'iy muhrni saqlab turishini ta'minlaydi hamda nosozlikka olib kelishi mumkin bo'lgan real sharoitlarni takrorlaydi.

ISO 7886-1 ilova D bo'yicha sinov uchun uskuna talablari

Shpritsdagi suyuqlik oqishini aniq sinash uchun quyidagi uskuna talab etiladi:

• Shprits nasoschig'i uchun muhrlash moslamasi.
• Plungerga radial kuch qo'llash moslamasi.
• 200–300 kPa bosimga erishish uchun bosimlash qurilmasi.
• To'ldirish jarayoni uchun distillangan suv (18°C dan 28°C gacha).

Tez-tez so'raladigan savollar

1. Shpritsdagi suyuqlik oqishini aniqlash testi nimaga mo'ljallangan?

Shprits suyuqlik oqishi sinovi pistonga o'rnatilgan tiqin bosim ostida to'g'ri muhrni saqlab, sterilite yoki dozani aniqligini buzishi mumkin bo'lgan har qanday oqishning oldini olishini baholaydi.

2. Cell Instruments’ SPPT-01 sinovni qanday o'tkazadi?

SPPT-01 tester shprits pistoni ustiga nozul yopilgan holda radial va o'q bo'ylab kuchlar ta'sir ettiradi, eng yomon sharoitlarni taqlid qilib, probka atrofidan har qanday oqishni aniqlaydi.

3. Nima uchun bu test sifat nazorati uchun muhim?

Bu har bir shpritsning dori-darmonni xavfsiz va aniq yetkazib berilishini ta'minlaydi, ifloslanish, dozani yo'qotish yoki in'ektsiya muvaffaqiyatsizliklarining oldini oladi.

4. SPPT-01 turli hajmdagi shpritslar uchun ishlatilishi mumkinmi?

Ha, SPPT-01 bilan birga keladi bir nechta moslamalar Turli xil shprits turlari va sig'imlariga moslashish uchun, turli sinov ehtiyojlari uchun uning ko'p qirraliligini oshiradi.

In'ektorning bosim ostida oqmasdan muhrni saqlab qolish qobiliyatini ta'minlash xavfsizlik va samaradorlik uchun zarurdir. Shprits suyuqlik oqishi sinovi, ta'riflanganidek ISO 7886-1 Ilova D, bu muhim xususiyatni baholash uchun standartlashtirilgan va ishonchli usulni taqdim etadi. Aniq va to'liq muvofiq asbob, masalan, SPPT-01 Shprits ijobiy bosimli zichlik sinovchisi dan Hujayra asboblari Ishlab chiqaruvchilarga sifat standartlarini saqlash va yakuniy foydalanuvchilarni himoya qilishda yordam beradi.