Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm SLT-02

Kiểm tra rò rỉ ống tiêm là quy trình quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của ống tiêm dùng trong các ứng dụng y tế và dược phẩm. Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm đóng vai trò thiết yếu trong việc phát hiện rò rỉ không khí qua nút chặn piston và đảm bảo tính toàn vẹn của lớp niêm phong ống tiêm.

Kiểm tra rò rỉ ống tiêm là gì?

Kiểm tra rò rỉ của ống tiêm được thực hiện để xác minh rằng nút chặn và các miếng đệm của ống tiêm không cho phép không khí rò rỉ qua chúng dưới các điều kiện áp suất cụ thể. Kiểm tra này đảm bảo rằng ống tiêm không có rò rỉ có thể ảnh hưởng đến chức năng của chúng, đặc biệt là trong các ứng dụng yêu cầu độ chính xác và vô trùng cao, như tiêm insulin hoặc vắc-xin.

Trong thử nghiệm rò rỉ, ống tiêm được đổ đầy một phần bằng nước cất, sau đó áp dụng chân không để kiểm tra độ kín của các miếng đệm và nút chặn piston. Nếu có không khí rò rỉ qua các bộ phận này, điều đó cho thấy ống tiêm có thể không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu.

Hệ thống máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm - Tổng quan

Các Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm SLT-02 Hệ thống bao gồm một bộ điều khiển thân thiện với người dùng, một giá đỡ ống tiêm và một ống để cố định ống tiêm trong quá trình thử nghiệm. Hệ thống hoạt động bằng cách đưa khí nén vào bộ điều khiển, sử dụng ống Venturi để tạo ra chân không chính xác bên trong ống tiêm. Thiết kế của hệ thống đảm bảo duy trì chân không ổn định trong suốt quá trình thử nghiệm, mang lại kết quả chính xác và có thể lặp lại.

Các tính năng chính

• Giữ chân không ổn địnhSLT-02 đảm bảo áp suất chân không ổn định trong suốt quá trình thử nghiệm để phát hiện chính xác bất kỳ rò rỉ không khí hoặc sự tách rời của nút chặn piston.
• Sinh khí chân không hiệu quảMáy hoạt động hiệu quả để tạo ra áp suất âm cần thiết, duy trì các điều kiện thử nghiệm yêu cầu mà không bị gián đoạn.
• Bộ phận điều chỉnh: Bộ giá đỡ ống tiêm có thể dễ dàng điều chỉnh để phù hợp với các ống tiêm có dung tích khác nhau, giúp SLT-02 linh hoạt cho các loại và kích thước ống tiêm khác nhau.
• Hoạt động thân thiện với người dùngSLT-02 được thiết kế để dễ sử dụng, với quy trình cài đặt đơn giản và hoạt động tự động sau khi khởi động thử nghiệm.
• Tuổi thọ sử dụng bền bỉĐược thiết kế để sử dụng lâu dài, SLT-02 có độ bền cao và đáng tin cậy, đảm bảo hiệu suất ổn định theo thời gian với chi phí bảo trì tối thiểu.

Tính năng kỹ thuật

Phạm vi kiểm tra	0~-90 kPa
Đầu vào không khí	0,6~0,7 MPa
Thời gian kiểm tra	9999H
Quyền lực	220V

Cấu hình

• Bộ điều khiển máy kiểm tra rò rỉ SLT-02
• Giá đỡ ống tiêm
• Ống kết nối cho ống tiêm
• Dây nguồn
• Cầu chì

Nguyên lý hoạt động của máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm

Quy trình kiểm tra bắt đầu bằng cách kết nối đầu vòi của ống tiêm với ống kết nối tương thích. Ống tiêm sau đó được đổ đầy một phần bằng nước. Áp suất âm được áp dụng qua đầu vòi, tạo ra chân không bên trong ống tiêm. Hệ thống sau đó theo dõi ống tiêm để phát hiện bất kỳ rò rỉ không khí nào qua nút chặn piston hoặc các miếng đệm. Ngoài ra, nó đánh giá xem nút chặn piston có bị tách khỏi piston hay không. Quy trình này mô phỏng điều kiện thực tế, nơi ống tiêm phải duy trì tính kín và hoạt động bình thường dưới các áp suất khác nhau.

Lợi ích của máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm

Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm mang lại nhiều lợi ích, đặc biệt đối với các nhà sản xuất và nhân viên kiểm soát chất lượng:

1. Độ chính xác và độ chính xácCác máy này cung cấp kết quả chính xác cao, đảm bảo rằng ống tiêm không bị rò rỉ và tuân thủ các tiêu chuẩn ISO.
2. Đảm bảo chất lượngBằng cách phát hiện ngay cả những rò rỉ nhỏ nhất, máy giúp đảm bảo rằng ống tiêm an toàn để sử dụng trong các thủ thuật y tế.
3. Sự tuân thủMáy kiểm tra rò rỉ ống tiêm giúp các nhà sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn ISO 7886-1, điều này rất quan trọng để đạt được chứng nhận và đảm bảo chất lượng sản phẩm của họ.
4. Hiệu quảHệ thống kiểm thử tự động giúp tối ưu hóa quy trình kiểm thử, cho phép tăng năng suất và giảm thiểu sai sót do con người gây ra.

ISO 7886-1 Phương pháp thử nghiệm rò rỉ không khí

Phụ lục B của Tiêu chuẩn ISO 7886-1

Tiêu chuẩn ISO 7886-1 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các thông số kỹ thuật cho ống tiêm vô trùng, bao gồm các hướng dẫn cho Kiểm tra rò rỉ khí. Cụ thể, Phụ lục B của Tiêu chuẩn ISO 7886-1 Cung cấp một phương pháp thử nghiệm chi tiết để phát hiện rò rỉ không khí qua nút chặn của piston ống tiêm trong quá trình hút, điều này rất quan trọng để đảm bảo chức năng của ống tiêm.

Các yếu tố chính của Tiêu chuẩn ISO 7886-1 Các bài kiểm tra bao gồm:

• Thiết bị thử nghiệmCấu hình thử nghiệm bao gồm hệ thống chân không, đồng hồ đo áp suất, van kín chân không và kẹp để giữ ống tiêm cố định.
• Điều kiện thử nghiệm: Ống tiêm được đặt trong môi trường chân không để mô phỏng các điều kiện mà nó sẽ gặp phải trong quá trình sử dụng. Thử nghiệm theo dõi khả năng của piston duy trì sự gắn kết và liệu có bất kỳ rò rỉ không khí nào qua các miếng đệm hay không.
• Báo cáo thử nghiệmKết quả phải được ghi chép lại, bao gồm thông tin về ống tiêm, sự cố rò rỉ, bất kỳ thay đổi áp suất nào và liệu nút chặn piston có bị tách ra hay không.

Tiêu chuẩn này đảm bảo rằng các ống tiêm đáp ứng các tiêu chí cần thiết cho mục đích y tế, bảo vệ cả bệnh nhân và nhân viên y tế.

Quy trình thử nghiệm

Các Kiểm tra rò rỉ khí là quy trình tiêu chuẩn được sử dụng trong kiểm tra rò rỉ của ống tiêm. Theo Tiêu chuẩn ISO 7886-1, Phương pháp này bao gồm việc tạo chân không trong ống tiêm và đo sự thay đổi áp suất theo thời gian. Dưới đây là các bước cơ bản của quy trình:

1. Đổ thuốc vào ống tiêm: Ống tiêm được đổ đầy nước cất, thường ít nhất 25% so với dung tích danh định của nó.
2. Áp dụng chân không: Ống tiêm được kết nối với hệ thống chân không tạo ra áp suất âm được kiểm soát, thường đạt 88 kPa dưới áp suất khí quyển bình thường.
3. Quan sát rò rỉSau đó, ống tiêm được kiểm tra xem có rò rỉ khí qua nút chặn piston hoặc các miếng đệm hay không. Đồng hồ áp suất được theo dõi để kiểm tra xem có sự giảm áp suất nào không, điều này cho thấy có rò rỉ.
4. Kiểm tra sự tách rời của piston: Thử nghiệm cũng đánh giá xem nút chặn piston có bị tách ra khỏi piston trong điều kiện chân không hay không.

Phương pháp này cung cấp một đánh giá đáng tin cậy về việc các miếng đệm và nút chặn của ống tiêm có còn nguyên vẹn và hoạt động bình thường hay không.

Các Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm SLT-02 là công cụ thiết yếu cho các nhà sản xuất ống tiêm và đội ngũ kiểm soát chất lượng cần đảm bảo rằng ống tiêm của họ không rò rỉ và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế yêu cầu, chẳng hạn như Phụ lục B của Tiêu chuẩn ISO 7886-1. Giải pháp kiểm tra đáng tin cậy và hiệu quả này đảm bảo tính toàn vẹn của ống tiêm, trở thành một phần không thể thiếu trong quy trình đảm bảo chất lượng của ngành y tế và dược phẩm.