SLT-02 Spritzen-Leck-Tester

Die Dichtheitsprüfung von Spritzen ist ein wichtiger Prozess zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Injektionsspritzen, die in verschiedenen medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt werden. Die Dichtheitsprüfmaschine für Spritzen spielt eine wesentliche Rolle bei der Erkennung von Luftaustritt am Kolbenstopfen und bei der Gewährleistung der Integrität der Spritzenabdichtung.

Was ist die Dichtheitsprüfung von Spritzen?

Bei der Dichtheitsprüfung von Spritzen wird überprüft, ob der Kolbenstopfen und die Dichtungen der Spritze unter bestimmten Druckbedingungen keine Luft durchlassen. Diese Prüfung stellt sicher, dass die Spritzen frei von Leckagen sind, die ihre Funktionalität beeinträchtigen könnten, insbesondere bei Anwendungen, bei denen Präzision und Sterilität von größter Bedeutung sind, wie bei Insulininjektionen oder Impfstoffen.

Bei der Dichtheitsprüfung wird die Spritze teilweise mit destilliertem Wasser gefüllt, und es wird ein Vakuum angelegt, um die Unversehrtheit der Dichtungen und des Kolbenstopfens zu prüfen. Wenn an diesen Komponenten Luft austritt, bedeutet dies, dass die Spritze möglicherweise nicht den erforderlichen Qualitätsstandards entspricht.

Spritzen-Dichtheitsprüfmaschine Systemübersicht

Der SLT-02 Spritzen-Leck-Tester besteht aus einer benutzerfreundlichen Steuereinheit, einem Spritzenständer und einem Schlauch zur Befestigung der Spritze während des Tests. Das System funktioniert, indem Druckluft in die Steuereinheit eingeleitet wird, die über ein Venturi-Rohr ein präzises Vakuum in der Spritze erzeugt. Das System ist so konzipiert, dass das Vakuum während des gesamten Testprozesses stabil gehalten wird, was zu genauen und wiederholbaren Ergebnissen führt.

Hauptmerkmale

• Stabile Vakuumhaltung: Das SLT-02 gewährleistet einen konstanten Vakuumdruck während der gesamten Prüfung, um Luftleckagen oder ein Ablösen des Kolbenstopfens genau zu erkennen.
• Effiziente Vakuumerzeugung: Die Maschine erzeugt auf effiziente Weise den erforderlichen Unterdruck und hält die geforderten Prüfbedingungen ohne Unterbrechung aufrecht.
• Verstellbare Halterung: Die Spritzenhalterung lässt sich leicht verstellen, um Spritzen mit unterschiedlichen Volumina aufzunehmen, so dass der SLT-02 für verschiedene Spritzentypen und -größen geeignet ist.
• Benutzerfreundliche Bedienung: Das SLT-02 wurde für eine einfache Bedienung konzipiert, mit einem unkomplizierten Setup-Prozess und einem automatischen Betrieb nach dem Start des Tests.
• Langlebige Nutzungsdauer: Der SLT-02 ist für den langfristigen Einsatz gebaut und ist langlebig und zuverlässig, so dass die Leistung mit minimaler Wartung über lange Zeit erhalten bleibt.

Technische Eigenschaften

Testbereich	0~-90KPa
Lufteingang	0,6~0,7 Mpa
Testzeit	9999H
Leistung	220V

Konfiguration

• SLT-02 Lecktestgerät Steuergerät
• Spritzenständer
• Schlauch für Spritzenanschluss
• Netzkabel
• Sicherung

Spritzen-Dichtheitsprüfmaschine Testprinzip

Das Testverfahren beginnt mit dem Anschluss der Spritzendüse an einen kompatiblen Verbindungsschlauch. Die Spritze wird dann teilweise mit Wasser gefüllt. Über die Düse wird ein kontrollierter Unterdruck angelegt, der ein Vakuum in der Spritze erzeugt. Das System überwacht dann die Spritze auf Luftaustritt am Kolbenstopfen oder an den Dichtungen. Außerdem wird geprüft, ob sich der Kolbenstopfen vom Kolben löst. Dieser Prozess simuliert reale Bedingungen, bei denen Spritzen unter verschiedenen Drücken dicht und funktionsfähig bleiben müssen.

Vorteile von Spritzen-Dichtheitsprüfmaschinen

Dichtheitsprüfgeräte für Spritzen bieten mehrere Vorteile, insbesondere für Hersteller und Qualitätskontrollpersonal:

1. Präzision und Genauigkeit: Diese Maschinen liefern hochpräzise Ergebnisse und gewährleisten, dass die Spritzen frei von Leckagen sind und den ISO-Normen entsprechen.
2. Qualitätssicherung: Durch die Erkennung selbst kleinster Lecks trägt das Gerät dazu bei, dass die Spritzen bei medizinischen Verfahren sicher verwendet werden können.
3. Einhaltung: Spritzen-Dichtheitsprüfgeräte helfen den Herstellern bei der Einhaltung der ISO 7886-1-Normen, die für die Erlangung von Zertifizierungen und die Gewährleistung der Qualität ihrer Produkte entscheidend sind.
4. Effizienz: Automatisierte Prüfsysteme rationalisieren den Prüfprozess und ermöglichen einen höheren Durchsatz und weniger menschliche Fehler.

ISO 7886-1 Prüfverfahren für Luftleckagen

ISO 7886-1 Anhang B

ISO 7886-1 ist eine internationale Norm, die die Spezifikationen für sterile Injektionsspritzen festlegt, einschließlich Richtlinien für Luftdichtheitsprüfung. Konkret, ISO 7886-1 Anhang B bietet ein detailliertes Prüfverfahren zum Nachweis von Luftaustritt am Kolbenstopfen der Spritze während der Aspiration, was für die Gewährleistung der Funktionsfähigkeit der Spritze entscheidend ist.

Schlüsselelemente der ISO 7886-1 Tests umfassen:

• Test Apparat: Der Versuchsaufbau besteht aus einem Vakuumsystem, einem Manometer, vakuumdichten Ventilen und einer Klemme, die die Spritze festhält.
• Testbedingungen: Die Spritze wird einer Vakuumumgebung ausgesetzt, um die Bedingungen zu simulieren, denen sie bei der Verwendung ausgesetzt wäre. Bei diesem Test wird geprüft, ob der Kolben an der Spritze haften bleibt und ob Luft an den Dichtungen austritt.
• Testbericht: Die Ergebnisse müssen dokumentiert werden, einschließlich der Identität der Spritze, des Auftretens von Leckagen, etwaiger Druckänderungen und der Frage, ob sich der Kolbenstopfen gelöst hat.

Diese Norm stellt sicher, dass die Spritzen die notwendigen Kriterien für die medizinische Verwendung erfüllen, um sowohl die Patienten als auch das medizinische Personal zu schützen.

Testprozess

Der Luftdichtheitsprüfung ist ein Standardverfahren für die Dichtheitsprüfung von Spritzen. Laut ISO 7886-1, Bei dieser Methode wird ein Vakuum an die Spritze angelegt und die Druckveränderung über die Zeit gemessen. Hier ein kurzer Überblick über die typischen Schritte:

1. Füllen der Spritze: Die Spritze wird mit destilliertem Wasser gefüllt, in der Regel mit mindestens 25% ihrer Nennkapazität.
2. Anlegen des Vakuums: Die Spritze ist an ein Vakuumsystem angeschlossen, das einen kontrollierten Unterdruck erzeugt, der in der Regel 88 kPa unter dem atmosphärischen Umgebungsdruck liegt.
3. Auf Lecks achten: Die Spritze wird dann auf Luftaustritt am Kolbenstopfen oder an den Dichtungen untersucht. Das Manometer wird überwacht, um zu prüfen, ob ein Druckabfall auf ein Leck hinweist.
4. Prüfen auf Ablösen des Stößels: Bei der Prüfung wird auch beurteilt, ob sich der Kolbenstopfen unter Vakuumbedingungen vom Kolben löst.

Mit dieser Methode lässt sich zuverlässig beurteilen, ob die Dichtungen und der Kolbenstopfen der Spritze intakt und funktionsfähig sind.

Der SLT-02 Spritzen-Leck-Tester ist ein unverzichtbares Werkzeug für Spritzenhersteller und Qualitätskontrollteams, die sicherstellen müssen, dass ihre Spritzen leckfrei sind und die erforderlichen internationalen Normen erfüllen, wie z. B. ISO 7886-1 Anhang B. Diese zuverlässige und effiziente Testlösung garantiert die Unversehrtheit von Spritzen und ist damit ein unverzichtbarer Bestandteil des Qualitätssicherungsprozesses in der medizinischen und pharmazeutischen Industrie.