Norma ASTM F1140
Norma de ensayo de rotura de envases
Los envases flexibles desempeñan un papel vital en la distribución segura de productos médicos, farmacéuticos y de consumo. Garantizar su fiabilidad durante procesos como la esterilización y el transporte es fundamental. Por eso Norma ASTM F1140 viene en-un ampliamente aceptado norma de ensayo de rotura que evalúa la integridad del envase bajo presurización interna.
ASTM F1140 y su importancia
Norma ASTM F1140 esboza métodos de ensayo que simulan las condiciones de presión del mundo real para determinar la resistencia al fallo de paquetes flexibles sin restricciones. Esta norma ayuda a los fabricantes a cumplir los requisitos reglamentarios y apoya la mejora continua de la calidad.
Métodos de ensayo según ASTM F1140
La norma ASTM F1140 incluye tres procedimientos de ensayo básicos para evaluar diferentes características de fallo de los embalajes:
Ensayo de rotura (método de ensayo A)
En este ensayo de rotura de embalajes se aumenta gradualmente la presión interna hasta que el envase se rompe. De este modo se mide directamente la presión máxima que puede soportar el envase antes de fallar, lo que indica su resistencia a la rotura.
- Aplicaciones: Ideal para el control de calidad durante la producción y la evaluación de envases tras la esterilización.
- Procedimiento: Se coloca un envase -sellado o abierto- en una cámara de pruebas especializada. Se inicia la presurización y continúa hasta que se produce una rotura visible o un fallo del sellado. Se registran el punto de fallo y el valor de la presión.
- Equipamiento: Requiere un control neumático preciso, un control de la presión en tiempo real y un regulador de presión preciso.
Ensayo de fluencia (método de ensayo B1)
Este método comprueba la capacidad del paquete para mantener un presión interna especificada a lo largo del tiempo.
- Aplicaciones: El más adecuado para materiales que pueden fallar por una exposición prolongada a la presión.
- Procedimiento: El envase se infla a una presión preestablecida (normalmente 80% de su resistencia a la rotura) y se mantiene durante un tiempo determinado, normalmente de 15 a 30 segundos. Los observadores comprueban si se deforma o cede el precinto.
- Resultado: Pasa/no pasa en función de si el paquete soporta la presión sin fallar.
Fluencia hasta el fallo (método de ensayo B2)
Esta versión, una extensión del ensayo de fluencia, mantiene una presión interna elevada (normalmente 90% de resistencia a la rotura) hasta que el envase acaba fallando.
- Estadística de prueba: Tiempo hasta el fracaso.
- Propósito: Mide la durabilidad de la presión a largo plazo y la resistencia al fallo gradual.
ASTM F1140 en Envasado y control de calidad
Comprender la significado de ASTM F1140 ayuda a ingenieros de envasado y profesionales de la calidad:
- Simular las variaciones de presión en el mundo real durante transporte y esterilización.
- Evaluar los puntos débiles de los materiales o los sellos en los distintos tipos de envases.
- Comparar el rendimiento entre materiales o lotes de fabricación.
- Asegúrese prueba de fugas de presión positiva rendimiento para el envasado estéril.
Cada método ofrece una visión única de la resistencia de un envase a la presión interna. Juntos, forman un marco sólido para la validación flexible de envases.
Requisitos del equipo ASTM F1140
Para cumplir los requisitos de la norma ASTM F1140, el sistema de ensayo debe permitir:
- Controlado y mensurable presurización interna.
- Tiempo de respuesta rápido para la detección de caídas de presión.
- Apoyo a pruebas de envases abiertos y cerrados.
Configuraciones de prueba ajustables (tasa de presión, tiempo, puntos de entrada).
Cell Instruments ofrece una solución que cumple todos estos requisitos.
Prácticas recomendadas para obtener resultados precisos en las pruebas de rotura
Para garantizar la validez de su Pruebas ASTM F1140Siga estas recomendaciones:
- Muestras de estado según las normas ASTM (por ejemplo, ASTM E171) para normalizar la temperatura y la humedad.
- Evite sujetar el envase durante las pruebas; manténgalo en un lugar condición sin restricciones.
- Para paquetes cerrados, inserte el dispositivo de entrada de presión en el centro y refuerce con cinta adhesiva si es necesario.
- Utilice tasas de rampa de presión coherentes para evitar resultados sesgados.
- Documente siempre la configuración del paquete, el modo de fallo, la lectura de la presión y cualquier anomalía.
Aplicaciones en todas las industrias
Norma ASTM F1140 es aplicable a diversos sectores:
- Embalaje de productos sanitarios: Garantizar la integridad del sistema de barrera estéril.
- Envases farmacéuticos: Verificación de la durabilidad de la bolsa sellada tras la esterilización.
- Bolsas para alimentos y bebidas: Pruebas de resistencia a la rotura para el procesamiento a alta presión.
- Bienes de consumo: Validación de envases de película flexible utilizados en productos domésticos.
LSST-01 Probador de Ráfagas de Bolsa por Cell Instruments
Para los fabricantes que buscan equipos precisos, fiables y fáciles de usar, el Probador de rotura de bolsas LSST-01 de Cell Instruments es una opción ideal. Es compatible:
- Pruebas de rotura, arrastrarse, y fluencia hasta el fallo modos en plena conformidad con Norma ASTM F1140.
- Ambos configuraciones de envase abierto y cerrado.
- Control preciso de la presión, supervisión digital y registro automático de los parámetros de prueba.
Con una interfaz intuitiva y una construcción robusta, el LSST-01 mejora la eficacia de los laboratorios de I+D y control de calidad en sectores como el de los dispositivos médicos, el farmacéutico y el de los envases flexibles.
Póngase en contacto con nosotros Obtenga una solución de pruebas de frotado
Para cualquiera que trabaje en control de calidad de envases flexibles, Norma ASTM F1140 proporciona un enfoque científicamente sólido para evaluar la resistencia y durabilidad de los envases sometidos a presión interna. Realización de ensayos ASTM F1140 con equipos de confianza como Cell Instruments' LSST-01 Probador de Ráfagas de Bolsas mejora su proceso de garantía de calidad y apoya la mejora continua.
Preguntas frecuentes
La norma ASTM F1140 evalúa la resistencia de los embalajes sin sujeción a la presurización interna hasta el fallo.
Las pruebas de rotura aplican una presión creciente hasta el fallo, mientras que las pruebas de fluencia mantienen una presión constante a lo largo del tiempo para observar la resistencia.
Se utiliza principalmente para envases flexibles. Los envases rígidos requieren métodos de ensayo diferentes.
Sí. Las pruebas pueden realizarse con o sin el contenido del producto, pero la configuración debe documentarse.
ES 
EN 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR