ASTM F1140

Қаптама жарылу сынағы стандарты

Икемді қаптама медициналық, фармацевтикалық және тұтыну тауарларын қауіпсіз таратуда маңызды рөл атқарады. Оны стерильдеу және тасымалдау сияқты процестер кезінде сенімділігін қамтамасыз ету өте маңызды. Міне, осында ASTM F1140 келеді—кеңінен қабылданған жарылу сынағы стандарты Ішкі қысымдау кезінде пакеттің бүтіндігін бағалайды.

ASTM F1140 стандартын түсіну және оның маңызы

ASTM F1140 шын мәніндегі қысым жағдайларын модельдейтін сынақ әдістерін сипаттайды, бұзылуға төзімділікті анықтау үшін шектелмеген икемді пакеттер. Бұл стандарт өндірушілерге реттеуші талаптарды орындауға көмектеседі және сапаны үздіксіз жақсартуды қолдайды.

ASTM F1140 стандарты бойынша сынақ әдістері

ASTM F1140 әртүрлі пакет ақауларының сипаттамаларын бағалау үшін үш негізгі сынақ рәсімін қамтиды:

Жарылу сынағы (A әдісі)

Осы пакеттің жарылуға сынағы әдіс бойынша ішкі қысым пакет жарылғанға дейін біртіндеп арттырылады. Бұл тікелей өлшейді ең жоғары қысым Қаптама сынғанға дейін шыдай алатын жүктеме оның жарылу беріктігін көрсетеді.

  • Қолданулар: Өндіріс кезінде сапаны бақылау және стерильденгеннен кейінгі пакетті бағалау үшін өте қолайлы.
  • Процедура: Пакет – тығыздалған немесе ашық – арнайы сынақ аппаратына орналастырылады. Қысым беріліп, пакет көзге көрінетін жарық немесе тығыздаудың бұзылуына дейін жалғасады. Бұзылу нүктесі мен қысым мәні тіркеледі.
  • Жабдық: Нақты пневматикалық басқаруды, нақты уақыттағы қысымды бақылауды және дәл қысым реттегішін талап етеді.

Қысылу сынағы (B1 сынау әдісі)

Бұл әдіс пакеттің ... сақтау қабілетін тексереді. көрсетілген ішкі қысым уақыт өте келе.

  • Қолданулар: Ұзақ уақыт бойы қысымға ұшырағанда бұзылуы мүмкін материалдарға ең қолайлы.
  • Процедура: Қорап алдын ала белгіленген қысымға (әдетте жарылу күшінің 80%) дейін үрленіп, белгіленген уақыт аралығында – әдетте 15–30 секунд – ұсталады. Бақылаушылар деформацияға немесе тығыздағыштың берілуіне назар аударады.
  • Нәтиже: Пакеттің қысымды сәтсіздіксіз ұстап тұруына қарай өту/қалдыру.

Қысылу арқылы бұзылу (Сынау әдісі B2)

Creep Test-тің кеңейтілген нұсқасы, бұл пакет ақыры сәтсіздікке ұшырағанға дейін жоғары ішкі қысымды (әдетте жарылу беріктігі 90%) сақтайды.

  • Сынақ статистикасы: Сәтсіздікке дейінгі уақыт.
  • Мақсаты: Ұзақ мерзімді қысымға төзімділікті және біртіндеп бұзылуға қарсылықты өлшейді.

Қаптамалау және сапаны бақылау саласындағы ASTM F1140

Түсіну ASTM F1140 стандартының маңызы Қаптама инженерлері мен сапа мамандарына көмектеседі:

  • Шынайы әлемдегі қысым ауытқуларын кезінде модельдеу тасымалдау және стерильдеу.
  • Әртүрлі қаптама түрлеріндегі материалдың немесе тығыздау әлсіз тұстарын бағалаңыз.
  • Материалдар немесе өндіріс партиялары бойынша өнімділікті салыстырыңыз.
  • Қамтамасыз ету Оң қысымды ағып кетуді тексеру стерильді қаптама үшін өнімділік.

Әрбір әдіс пакеттің ішкі қысымға қаншалықты төтеп бере алатыны туралы бірегей түсінік береді. Олар бірге икемді пакеттерді валидациялау үшін берік құрылым құрайды.

ASTM F1140 жабдыққа қойылатын талаптар

ASTM F1140 талаптарын орындау үшін сынақ жүйесі келесі мүмкіндіктерді қамтамасыз етуі тиіс:

  • Бақыланатын және өлшенетін ішкі қысымдау.
  • Қысымның төмендеуін анықтаудың жылдам жауап беру уақыты.
  • Қолдау үшін Ашылатын және жабылатын қаптамаларды сынау.
  • Реттелетін сынақ конфигурациялары (басымдық жылдамдығы, уақыт, кіру нүктелері).

Cell Instruments осы талаптардың барлығына сай келетін шешімді ұсынады.

Жыртылу сынағының дәл нәтижелері үшін үздік тәжірибелер

Сіздің жарамдылығыңызды қамтамасыз ету үшін ASTM F1140 сынақтары, осы ұсыныстарды орындаңыз:

  • Шартты үлгілер ASTM стандарттарына сәйкес (мысалы, ASTM E171) температура мен ылғалдылықты стандарттау үшін.
  • Сынақ кезінде пакетті шектеуден аулақ болыңыз — оны ... ішінде ұстаңыз шектеусіз күй.
  • үшін жабық қаптамалар, қысымды енгізу құрылғысын ортасына орналастырып, қажет болса таспамен нығайтыңыз.
  • Бұрмаланған нәтижелерді болдырмау үшін қысымды біркелкі арттыру жылдамдығын қолданыңыз.
  • Әрдайым пакеттің конфигурациясын, ақау режимін, қысым көрсеткішін және кез келген ауытқуларды тіркеп отырыңыз.

Барлық салалардағы қолданбалар

ASTM F1140 Әртүрлі салаларға қолданылады:

  • Медициналық құрылғыларды қаптауСтерильді тосқауыл жүйесінің тұтастығын қамтамасыз ету.
  • Фармацевтикалық қаптамаСтерилизациядан кейін мөрленген пакеттің беріктігін тексеру.
  • Тамақ пен сусынға арналған пакетшелерЖоғары қысымды өңдеу кезінде жарылуға төзімділікті сынау.
  • Тұтыну тауарлары: Тұрмыстық өнімдерде қолданылатын икемді пленка қаптамасын растау.

Cell Instruments компаниясының LSST-01 қапшық жарылу сынағышы

Дәл, сенімді және пайдалануға оңай жабдық іздейтін өндірушілер үшін, LSST-01 дорбаның жарылуын сынаушы Cell Instruments-тен тамаша таңдау. Ол мыналарды қолдайды:

  • Жарылуға төзімділікті сынау, жылу, және жылуға дейінгі сырғанау толық сәйкестік режимінде ASTM F1140.
  • Екеуі де Ашық және жабық пакет конфигурациялары.
  • Дәл қысымды бақылау, сандық мониторинг және сынақ параметрлерін автоматты түрде тіркеу.

Интуитивті интерфейсі мен берік құрылымы арқасында LSST-01 медициналық құрылғылар, фармацевтика және икемді қаптамалар сияқты салалардағы ғылыми-зерттеу және сапаны қамтамасыз ету зертханаларының тиімділігін арттырады.

Бізбен байланысыңыз Рет тестілеу шешімін алыңыз

Кез келген адам үшін жұмыс істеп жатқан Икемді қаптама сапасын бақылау, ASTM F1140 ішкі қысым астындағы қаптамалардың беріктігі мен төзімділігін бағалауға ғылыми негізделген әдісті ұсынады. ASTM F1140 сынақтарын сенімді құрал-жабдықтармен, мысалы Cell Instruments’ LSST-01 қапшық жарылу сынағышы Сіздің сапаны қамтамасыз ету үдерісіңізді жетілдіріп, үздіксіз жақсартуды қолдайды.

Жиі қойылатын сұрақтар

ASTM F1140 стандарты нені сынайды?
ASTM F1140 шектеусіз орамдардың ішкі қысымға төзімділігін бұзылғанға дейін бағалайды.

Жорғалау сынақтары мен бірден жүктеу сынақтарының арасындағы айырмашылық неде?
Жарылу сынақтары бұзылғанға дейін қысымды арттырады, ал сырғау сынақтары беріктікті бақылау үшін уақыт бойы тұрақты қысымды ұстап тұрады.

ASTM F1140 барлық пакет түрлеріне жарамды ма?
Бұл негізінен икемді қаптамаға қолданылады. Қатты контейнерлерге басқа сынау әдістері қажет.

Мен бұл сынақтарды өнімді қаптама ішінде де, ішінде болмаса да жүргізе аламын ба?
Иә. Тестілеу өнімнің құрамымен де, құрамысыз да жүргізілуі мүмкін, бірақ конфигурациясы құжатталған болуы тиіс.

kkKK
Жоғарыға жылжытыңыз

Тегін ұсыныс пен әдісті аласыз ба?

Төмендегі пішінді толтырыңыз, біз жақын арада хабарласамыз.