ASTM F1140

הבנת תקן ASTM F1140 וחשיבותו

ASTM F1140 מפרטת שיטות בדיקה המדמות תנאי לחץ בעולם האמיתי כדי לקבוע את עמידותו של אריזות גמישות ללא הגבלה. תקן זה מסייע ליצרנים לעמוד בדרישות הרגולטוריות ותומך בשיפור מתמיד של האיכות.

שיטות בדיקה לפי תקן ASTM F1140

תקן ASTM F1140 כולל שלושה נהלי בדיקה עיקריים להערכת מאפיינים שונים של כשל באריזות:

מבחן התפוצצות (שיטת מבחן A)

בזה בדיקת התפוצצות אריזות בשיטה זו, הלחץ הפנימי עולה בהדרגה עד שהאריזה נקרעת. כך נמדד באופן ישיר ה- לחץ מרבי העומס שהחבילה יכולה לעמוד בו לפני שתתפקע, המעיד על חוזק ההתפוצצות שלה.

• יישומים: אידיאלי לבקרת איכות במהלך הייצור ולהערכת האריזה לאחר הסטריליזציה.
• נוֹהָל: אריזה — אטומה או פתוחה — מונחת במכשיר בדיקה ייעודי. תהליך הלחץ מתחיל ונמשך עד להתרחשות קרע גלוי או כשל באיטום. נקודת הכשל וערך הלחץ נרשמים.
• ציוד: נדרשת בקרה פנאומטית מדויקת, ניטור לחץ בזמן אמת ווסת לחץ מדויק.

מבחן זחילה (שיטת מבחן B1)

שיטה זו בודקת את יכולתה של החבילה לשמור על לחץ פנימי מוגדר עם הזמן.

• יישומים: מתאים ביותר לחומרים העלולים להיפגע מחשיפה ממושכת ללחץ.
• נוֹהָל: האריזה מנופחתת ללחץ שנקבע מראש (בדרך כלל 80% מכוח ההתפוצצות שלה) ונשמרת בלחץ זה למשך זמן קצוב — בדרך כלל 15 עד 30 שניות. הצופים בוחנים אם מתרחשת עיוות או אם האטימה נחלשת.
• תוצאה: הערכה: עבר/נכשל, בהתאם ליכולתו של המארז לעמוד בלחץ מבלי להיכשל.

זחילה עד לכשל (שיטת בדיקה B2)

גרסה זו, המהווה הרחבה של מבחן הזחילה, שומרת על לחץ פנימי גבוה (בדרך כלל 90% של עמידות בפני התפוצצות) עד שהאריזה נכשלת סופית.

• סטטיסטיקת המבחן: הזמן שנותר עד לכשל.
• מטרה: מודד את עמידות הלחץ לטווח ארוך ואת העמידות בפני כשל הדרגתי.

תקן ASTM F1140 בתחום האריזה ובקרת האיכות

הבנת המשמעות של תקן ASTM F1140 מסייע למהנדסי אריזה ולאנשי מקצוע בתחום האיכות:

• לדמות שינויים בלחץ המתרחשים במציאות במהלך הובלה ועיקור.
• יש לבחון את נקודות התורפה של החומרים או האטימות בכל סוגי האריזות.
• השווה את הביצועים בין חומרים או בין אצוות ייצור.
• ודא בדיקת דליפה בלחץ חיובי ביצועים באריזה סטרילית.

כל שיטה מספקת תובנה ייחודית לגבי מידת עמידותו של האריזה בלחץ פנימי. יחד, הן יוצרות מסגרת איתנה לאימות אריזות גמישות.

דרישות הציוד לפי תקן ASTM F1140

כדי לעמוד בדרישות תקן ASTM F1140, על מערכת הבדיקה לאפשר:

• מבוקר וניתן למדידה לחץ פנימי.
• זמן תגובה מהיר לזיהוי ירידת לחץ.
• תמיכה ב- בדיקת אריזות פתוחות וסגורות.
• תצורות בדיקה הניתנות להתאמה (קצב הלחץ, הזמן, נקודות הכניסה).

Cell Instruments מציעה פתרון העונה על כל הדרישות הללו.

שיטות מומלצות להשגת תוצאות מדויקות בבדיקת פרץ

כדי להבטיח את תוקפו של בדיקות לפי תקן ASTM F1140, פעלו על פי ההמלצות הבאות:

• דוגמאות מצב על פי תקני ASTM (למשל, ASTM E171) לצורך אחידות הטמפרטורה והלחות.
• הימנעו מלהחזיק את החבילה בזמן הבדיקה — השאירו אותה בתוך מצב בלתי מרוסן.
• עבור חבילות סגורות, הכניסו את מתקן הזרקת הלחץ למרכז והדקו אותו בעזרת סרט הדבקה במידת הצורך.
• יש להשתמש בקצב עלייה קבוע של הלחץ כדי למנוע תוצאות מוטות.
• יש לתעד תמיד את תצורת המארז, אופן הכשל, קריאת הלחץ וכל חריגה.

יישומים על פני תעשיות

ASTM F1140 חל על מגזרים שונים:

• אריזות למכשור רפואי: שמירה על תקינות מערכת המחסום הסטרילי.
• אריזות לתרופות: בדיקת עמידות השקיות האטומות לאחר הסטריליזציה.
• שקיות למזון ומשקאות: בדיקת עמידות בפני התפוצצות בעיבוד בלחץ גבוה.
• מוצרי צריכה: אימות אריזות סרט גמישות המשמשות למוצרים ביתיים.

LSST-01 – בודק התפוצצות שקיות מבית Cell Instruments

ליצרנים המחפשים ציוד מדויק, אמין וקל לשימוש, ה- LSST-01 Pouch Burst Tester מ-Cell Instruments היא הבחירה האידיאלית. היא תומכת ב:

• בדיקת התפוצצות, זחילה, ו זחילה עד לכשל מצבים העומדים במלואם בדרישות ASTM F1140.
• שְׁנֵיהֶם תצורות אריזה פתוחות וסגורות.
• בקרת לחץ מדויקת, ניטור דיגיטלי ותיעוד אוטומטי של פרמטרי הבדיקה.

ה-LSST-01, המצויד בממשק אינטואיטיבי ובמבנה חזק, משפר את היעילות במעבדות מחקר ופיתוח ובקרת איכות במגוון תעשיות, כגון מכשירים רפואיים, תרופות ואריזות גמישות.

צרו קשר קבלו פתרון לבדיקת חיכוך

לכל מי שעובד ב- בקרת איכות של אריזות גמישות, ASTM F1140 מציעה גישה מבוססת מדעית להערכת חוזק ועמידותם של אריזות תחת לחץ פנימי. ביצוע בדיקות לפי תקן ASTM F1140 באמצעות ציוד אמין כגון Cell Instruments LSST-01 בודק התפוצצות שקיות משפר את תהליך אבטחת האיכות שלכם ותומך בשיפור מתמשך.

שאלות נפוצות

מה בודק תקן ASTM F1140?
תקן ASTM F1140 בוחן את עמידותן של אריזות לא קשורות בלחץ פנימי עד לכשל.

מה ההבדל בין בדיקות התפוצצות לבדיקות זחילה?
בבדיקות התפוצצות מפעילים לחץ הולך וגובר עד לכשל, בעוד שבבדיקות זחילה שומרים על לחץ קבוע לאורך זמן כדי לבחון את העמידות.

האם תקן ASTM F1140 מתאים לכל סוגי האריזות?
הוא משמש בעיקר לאריזות גמישות. מיכלים קשיחים דורשים שיטות בדיקה שונות.

האם ניתן לבצע את הבדיקות הללו כשהמוצר נמצא בתוך האריזה או כשהוא מחוץ לה?
כן. ניתן לבצע את הבדיקות עם או בלי תכולת המוצר, אך יש לתעד את התצורה.