TS-01 түтік қаттылығын тексергіш

Шприц түтігінің қаттылығын тексерушіге кіріспе

Медициналық құрал-жабдық өндірушілері үшін, Шприц түтігінің қаттылығы гиподермиялық инелердің сенімділігін, қауіпсіздігін және қолдану ыңғайлылығын қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады. Шприц түтігінің қаттылығын тексеруші, тот баспайтын болаттан жасалған ине түтіктерінің қаттылығын бағалауға арнайы жобаланған, сапаны бақылау және стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін сенімді әдісті ұсынады. Бұл аспап, мысалы, Cell Instruments’ TS-01, көрсетілген талаптарды орындау үшін таптырмас болып табылады ISO 9626.

Қаттылық механикалық бүтіндікпен тікелей байланысты. Қажетті қаттылығы жоқ түтік пайдалану кезінде иіліп, сынып немесе деформацияланып, жарақаттану, дозаның дұрыс берілмеуі немесе ластану қаупін тудыруы мүмкін. Керісінше, тым қатты түтік жеткілікті икемділікті қамтамасыз ете алмай, сынуға немесе ыңғайсыздыққа әкелуі мүмкін. Шприц түтігінің қаттылығын тексеруші Әлемдік стандарттарға сәйкес дәл және қайталанатын өлшеулерді қамтамасыз ету арқылы осы мәселелерді шешеді.

ISO 9626 және шприц түтігінің қаттылығын сынау стандарттары

ISO 9626, нақты айтқанда B қосымшасы, анықтайды стандартты сынау әдісі дат баспайтын болаттан жасалған ине түтікшесінің қаттылығын өлшеу үшін. Бұл ұзын құйрықты кілт сөз—ISO 9626 сынағы—халықаралық медициналық құрылғылар регламенттеріне сәйкестігін көрсетуі тиіс өндірушілер үшін маңызды.

ISO 9626-ның B қосымшасына сәйкес:

• Түтік екі ұшынан тірекке қойылып, ал оның ортасына конус пішінді поршень арқылы 60 Н-ға дейін күш әсер етеді.
• Нәтижесіндегі ауытқу 0,01 мм дәлдікпен өлшенеді.
• Бұл сынақ түтікшенің қаттылығының жоспарланған медициналық қолдануға қабылданатын шегінде екендігін қамтамасыз етеді.

The Шприц түтігінің қаттылығын тексеруші Cell Instruments осы талаптардың әрқайсысын орындау үшін әзірленген, бұл оны сапаны қамтамасыз ету топтары мен реттеуші органдар үшін мінсіз етеді.

TS-01 шприц түтігінің қаттылығын сынаушының жұмыс механизмі мен құрылымы

The TS-01 шприц түтігінің қаттылығын сынаушы өлшеу қателіктерін азайтуға арналған берік әрі дәл жүйені қолданады. Ол мыналарды пайдаланады:

• А кірке тәрізді поршень ISO 9626-ның B қосымшасында көрсетілгендей, 60° бұрышпен қисайтылған, радиусы 1 мм.
• А дәлдік жүктеме сенсоры және күшті дәл қолдануды қамтамасыз ету үшін қозғалмалы крестбалка.
• А Трубалы таба сынама үлгісін поршеньнің дәл астына орналастыратын.

Бұл конфигурация ISO-ның белгілеген сынақ шарттарын еліктеп, нәтижелердің қайталануын және деректердің тұтастығын қамтамасыз етеді.

Жүйенің негізгі ерекшеліктері:

• PLC басқару және 7 дюймдік HMI сенсорлық экраны аралық интерфейс
• Дәлдік шарлы винтті жетек Тұрақты жылдамдықты басқару үшін
• Өзгермелі жылдамдық Жекелендірілген сынақтар үшін минутына 1-ден 500 мм-ге дейін
• Жоғары дәлдіктегі деформацияны өлшеу (0,01 мм)
• Шамадан тыс жүктемеден қорғау жабдық пен үлгінің қауіпсіздігі үшін
• Автоматты қайтару функциясы кейінгі тест
• Интеграцияланған микропринтер Жедел нәтижені құжаттау үшін

Сынақ қағидасы мен әдістемесі түсіндірілді

Қаттылықты сынау қағидасы қарапайым, бірақ ғылыми негізге сүйенеді:

1. ОрналастыруШприц түтігі ISO 9626 стандартының 2-кестесінде көрсетілген аралық ұзындықта екі ұшынан да тіректелген.
2. Мәжбүрлеп қолдануПлунжер орталық нүктеде төмен қарай күш қолданады, жылдамдықты бақылау мүмкіндігімен (ISO 9626 бойынша 1–10 мм/мин; бапталатын сынақтар үшін 500 мм/мин-ге дейін).
3. Бұрылу өлшеуіҚұрал түтіктің иілуін ±0,01 мм дәлдікпен өлшейді.
4. Деректерді жазуТрубаның диаметрі, материалы, иілу бұрышы, сынау жылдамдығы және қолданылған күш сияқты ақпарат тіркеліп, басылып шығарылады.

Бұл сынақ ISO және ішкі сапа көрсеткіштеріне сәйкестікті қамтамасыз етеді.

Неліктен Cell Instruments TS-01 шприц-түтіктің қаттылығын тексерушісін таңдау керек?

Cell Instruments дәлдік, сәйкестік және икемділік бойынша беделге ие болды. TS-01 шприц түтігінің қаттылығын сынаушы Шприц өндіру және сапа зертханалары үшін арнайы бейімделген ерекше дәлдік пен берік мүмкіндіктерді ұсынады. Біздің команда сонымен қатар қолдау көрсетеді жекелендірілген тест талаптары және автоматтандыру шешімдері, қаптамалау, фармацевтика және медициналық құрылғыларды өндіру саласындағы қолданыстағы жұмыс үрдістерімен интеграцияны қамтамасыз етеді.

Қолданылу салалары мен қызмет көрсетілетін өнеркәсіптер

The Шприц түтігінің қаттылығын тексеруші Көптеген салаларда кеңінен қолданылады:

• Медициналық құрал-жабдық өндіру
• Фармацевтикалық өндіріс
• Денсаулық сақтау қаптамасы
• Реттеу талаптарына сәйкестік және сынақ зертханалары
• Шыбық өндірушілерге арналған сапаны қамтамасыз ету

Өнімнің қауіпсіздігін растап жатсаңыз да, талаптарды орындап жатсаңыз да ISO 9626 Сынақ Критерийлерге немесе механикалық сенімділікті қамтамасыз етуге келгенде, TS-01 – сіздің ең жақсы шешіміңіз.