SPPT-01 Tester szczelności nadciśnieniowej strzykawki

Zapewnienie integralności jednorazowych strzykawek ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i jakości produktów w branży farmaceutycznej i produkcji urządzeń medycznych. Do najważniejszych ocen należy Test szczelności strzykawki z płynemw szczególności na korku tłoka pod wpływem ściskania. Test ten sprawdza, czy występuje jakikolwiek wyciek, gdy tłok jest poddawany zarówno siłom osiowym, jak i promieniowym w kontrolowanych warunkach. Cell Instruments oferuje zaawansowane rozwiązanie do wykonywania tego testu z precyzją i powtarzalnością.Tester szczelności nadciśnieniowej strzykawki SPPT-01.

Syringe Liquid Leak Tester – ISO 7886-1

Dla laboratoriów i producentów dążących do uzyskania zgodności z normą ISO 7886-1, załącznik D SPPT-01 Tester szczelności nadciśnieniowej strzykawki przez Instrumenty komórkowe zapewnia w pełni zautomatyzowane i precyzyjne rozwiązanie testowe. Zaprojektowany z System sterowany przez PLC I 7-calowy interfejs z ekranem dotykowymSPPT-01 oferuje:

• Regulowane prędkości testu (1-500 mm/min)
• Wysoka dokładność pomiaru (0,01 mm)
• Wymienne urządzenia dla różnych rozmiarów strzykawek
• Przyłożenie siły na boki i w dół w jednej zintegrowanej platformie
• Zabezpieczenie przed przeciążeniem I automatyczny powrót dla większego bezpieczeństwa
• Na pokładzie mikrodrukarka do natychmiastowego raportowania testów

Funkcje te zapewniają spójność, dokładność i zgodność z globalnymi standardami regulacyjnymi, takimi jak Norma ISO 7886-1.

Główny parametr

Komórka obciążeniowa	200N (lub w razie potrzeby)
Prędkość testu	1~500mm/min
Dokładność	0,01 mm
Moc	110~220 V

Zastosowania i znaczenie dla branży

Test szczelności strzykawki z płynem dotyczy producentów:

• Strzykawki podskórne
• Wstępnie napełnione strzykawki
• Medyczne systemy wtryskowe
• Laboratoria kontroli jakości i testów regulacyjnych

Włączając ten test do protokołów kontroli jakości, firmy w farmaceutyczny, urządzenie medyczne, I sektory opakowań może spełnić międzynarodowe wymogi regulacyjne i zwiększyć niezawodność produktu.

Znaczenie testu szczelności strzykawki z płynem

Test szczelności strzykawki jest niezbędny do zapewnienia jakości w produkcji sterylnych strzykawek podskórnych. Nieszczelna strzykawka stwarza znaczne ryzyko, w tym zanieczyszczenia, niedokładnego dozowania i awarii podczas podawania. Przeprowadzając kontrolowany test Test szczelności strzykawki z płynemProducenci mogą zidentyfikować słabe punkty w konstrukcji zatyczki tłoka strzykawki i zapobiec wprowadzeniu wadliwych jednostek na rynek.

Metoda testowa oparta na normie ISO 7886-1, załącznik D

Norma ISO 7886-1 jest międzynarodowym standardem dla sterylnych strzykawek podskórnych do jednorazowego użytku. The Testowanie ISO 7886-1 Procedura zapewnia mechaniczną i funkcjonalną wydajność strzykawki, w tym odporność na wycieki. W szczególności, ISO 7886-1 Załącznik D przedstawia metoda badania wycieku cieczy na korku tłoka strzykawki pod wpływem ściskania.

Norma ISO 7886-1 jest międzynarodowym standardem dla sterylnych strzykawek podskórnych do jednorazowego użytku. The Testowanie ISO 7886-1 Procedura zapewnia mechaniczną i funkcjonalną wydajność strzykawki, w tym odporność na wycieki. W szczególności, ISO 7886-1 Załącznik D przedstawia metoda badania wycieku cieczy na korku tłoka strzykawki pod wpływem ściskania.

Zasady testowania z ISO 7886-1 Załącznik D

Procedura z załącznika D ma na celu symulację najgorszych warunków poprzez połączenie obciążeń osiowych i promieniowych na tłoku strzykawki:

• Strzykawka jest najpierw napełniana woda destylowana powyżej pojemności nominalnej.
• Po usunięciu powietrza objętość jest regulowana do poziomu nominalnego.
• Dysza jest uszczelniona za pomocą referencyjne mocowanie stożkowe zgodnie z normą ISO 80369-7 lub równoważną.
• A siła boczna (0,25 N do 3 N) jest przykładany do tłoka w celu wywołania ugięcia.
• Ciśnienie osiowe jest generowane w zakresie 200-300 kPa i utrzymywane przez 30-35 sekund.
• Dowolny wyciek poza korek tłoka jest badany wizualnie.

Ta metodologia zapewnia, że korek tłoka utrzymuje szczelne uszczelnienie pod ciśnieniem i naprężeniem bocznym, replikując rzeczywiste warunki, które mogą spowodować awarię.

Wymagania sprzętowe dla testów ISO 7886-1 załącznik D

Do dokładnego przeprowadzenia testu szczelności strzykawki z płynem wymagany jest następujący sprzęt:

• Urządzenie uszczelniające do dyszy strzykawki.
• Uchwyt do przykładania siły promieniowej do tłoka.
• Urządzenie zwiększające ciśnienie do 200-300 kPa.
• Woda destylowana (18°C do 28°C) do procesu napełniania.

Często zadawane pytania

1. Do czego służy test szczelności strzykawki?

Test szczelności strzykawki z płynem ocenia, czy korek tłoka utrzymuje prawidłowe uszczelnienie pod wpływem ściskania, zapobiegając wyciekom, które mogłyby zagrozić sterylności lub dokładności dozowania.

2. How does Cell Instruments’ SPPT-01 perform the test?

Tester SPPT-01 przykłada zarówno siły promieniowe, jak i osiowe do tłoka strzykawki, gdy dysza jest uszczelniona, symulując najgorsze warunki, aby zidentyfikować wszelkie wycieki poza korek.

3. Dlaczego ten test jest ważny dla kontroli jakości?

Zapewnia, że każda strzykawka bezpiecznie i dokładnie podaje lek, zapobiegając zanieczyszczeniu, utracie dawki lub niepowodzeniom wstrzyknięcia.

4. Czy SPPT-01 może być używany z różnymi rozmiarami strzykawek?

Tak, SPPT-01 jest dostarczany z wiele urządzeń aby pomieścić szeroką gamę typów i pojemności strzykawek, zwiększając jego wszechstronność dla różnych potrzeb testowych.

Zapewnienie zdolności strzykawki do utrzymania szczelności pod ciśnieniem ma zasadnicze znaczenie dla bezpieczeństwa i wydajności. W tym celu należy Test szczelności strzykawki z płynemzgodnie z definicją w Norma ISO 7886-1 Załącznik Dzapewnia znormalizowaną i niezawodną metodę oceny tej krytycznej właściwości. Korzystanie z precyzyjnego i w pełni zgodnego instrumentu, takiego jak SPPT-01 Tester szczelności nadciśnieniowej strzykawki z Instrumenty komórkowe pomaga producentom utrzymać standardy jakości i chronić użytkowników końcowych.