Tester siły zrywającej ampułkę BST-01

I. Wprowadzenie do testera siły pękania ampułek szklanych

1. Definicja i podstawowa funkcja

Tester siły rozbicia szklanej ampułki to zaawansowane urządzenie zaprojektowane do pomiaru siły potrzebnej do rozbicia szklanej ampułki. Ten krytyczny test zapewnia integralność i bezpieczeństwo opakowań farmaceutycznych, gwarantując, że ampułki można otwierać z łatwością i spójnością bez narażania zawartości.

2. Znaczenie w przemyśle

W przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych jakość i niezawodność opakowań są najważniejsze. Ampułki szklane są szeroko stosowane ze względu na ich nieprzepuszczalność i obojętność, które chronią zawartość przed zanieczyszczeniem. Tester siły zrywającej zapewnia, że ampułki te spełniają surowe normy bezpieczeństwa i użyteczności, zapobiegając w ten sposób problemom takim jak rozlanie, zanieczyszczenie i obrażenia użytkownika.

3. Główne korzyści i funkcje

• Testowanie precyzji:Dokładny pomiar siły potrzebnej do stłuczenia szklanych ampułek.
• Zgodność ze standardami:Zapewnia zgodność z wymaganiami normy ISO 9187, dając pewność co do jakości i bezpieczeństwa opakowań.
• Przyjazny dla użytkownika interfejs:Łatwa obsługa dzięki interfejsowi dotykowemu.
• Funkcje bezpieczeństwa:Zawiera osłony ochronne i probówki do pobierania próbek gwarantujące bezpieczeństwo procedur testowych.

4. Aplikacje

• Przemysł farmaceutyczny:Zapewnia integralność i bezpieczeństwo opakowań leków.
• Produkcja urządzeń medycznych:Weryfikuje jakość materiałów opakowaniowych stosowanych w urządzeniach medycznych.
• Agencje kontroli jakości:Zapewnia wiarygodne dane na potrzeby zgodności z przepisami i zapewnienia jakości.
• Badania i rozwój:Wspiera rozwój nowych rozwiązań i materiałów opakowaniowych.

II. Kluczowe cechy i specyfikacje

1. Cechy techniczne

Urządzenie do badania siły pękania ampułek szklanych jest wyposażone w zaawansowane funkcje, które czynią je niezbędnym narzędziem w testach materiałowych:

• Jednostka sterująca PLC:Do precyzyjnej i niezawodnej kontroli procesu testowania.
• Ekran dotykowy HMI:Uproszcza interakcję użytkownika i wprowadzanie danych.
• Silnik krokowy z precyzyjną śrubą kulową:Zapewnia dokładną kontrolę prędkości i spójne warunki testowania.
• Funkcje bezpieczeństwa:Zawiera probówkę do pobierania próbek uszkodzonych oraz osłonę ochronną na zagubione fragmenty.
• Wiele urządzeń testowychDostępne w pojemnościach 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml i 20 ml, dostosowane do różnych wymagań.
• Wszechstronne testowanie:Wspiera testowanie różnych materiałów stosowanych w opakowaniach medycznych.
• Urządzenie ograniczające i automatyczny powrót:Zwiększa bezpieczeństwo operacyjne i wydajność.
• Regulowana prędkość testu:Można dostosować do różnych wymagań testowych.
• Mikrodrukarka igłowa:Ułatwia łatwe drukowanie wyników testów.
• Łączność RS 232 i oprogramowanie:Opcjonalne funkcje umożliwiające udoskonalone zarządzanie danymi i ich analizę.

2. Specyfikacje techniczne

Zakres testowy	0~200N (lub w razie potrzeby)
Prędkość	1~500mm/min
Rezolucja	0,1N
Dokładność	0,5% FS
Moc	110~220V 50/60Hz

III. Metody testowe

1. Wprowadzenie do metod testowych

Spójne i dokładne testowanie szklanych ampułek ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności produktu. Test siły zrywającej to znormalizowana metoda stosowana do pomiaru siły wymaganej do otwarcia szklanych ampułek, zapewniająca, że spełniają one normy branżowe i regulacyjne.

2. Procedura testowania krok po kroku

1. Przygotowanie próbki:Wyczyść i sprawdź ampułkę, aby upewnić się, że nie ma w niej żadnych uszkodzeń.
2. Konfigurowanie testera: Zainstaluj odpowiedni przyrząd pomiarowy i zabezpiecz ampułkę na miejscu.
3. Wykonywanie testu siły hamowania: Rozpocznij test za pomocą interfejsu ekranu dotykowego. Maszyna stosuje siłę, aż ampułka pęknie.
4. Rejestrowanie i analizowanie wyników:Tester rejestruje siłę hamowania, która może zostać wydrukowana lub przesłana do oprogramowania w celu dalszej analizy.

IV. Normy ISO 9187

1. Przegląd normy ISO 9187

Norma ISO 9187 określa wymagania i metody testowania ampułek szklanych stosowanych w przemyśle farmaceutycznym. Zapewnia, że ampułki są łatwe do otwarcia, zapewniają odpowiednią ochronę zawartości i są bezpieczne w użyciu.

2. Zawartość normy ISO 9187

• Wymagania dla ampułek szklanych:Określa wymiary, właściwości materiału i jakość wykonania.
• Specyfikacje dotyczące badania siły zrywającej:Szczegółowo opisano metody pomiaru siły potrzebnej do otwarcia ampułek.
• Dopuszczalne limity i kryteria zaliczenia/niezaliczenia:Określa dopuszczalny zakres sił hamowania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i użyteczności.

3. Zgodność z normą ISO 9187

• Zapewnienie zgodności:Test siły pękania ampułek szklanych zaprojektowano zgodnie z normą ISO 9187, zapewniając wiarygodne i dokładne wyniki testów.
• Korzyści z przestrzegania norm ISO:Gwarantuje bezpieczeństwo produktu, zwiększa zaufanie konsumentów i spełnia wymogi regulacyjne.
• Studia przypadków lub przykłady zgodności:Pokazuje rzeczywiste zastosowania, w których zgodność z normą ISO 9187 zapewnia jakość i bezpieczeństwo produktu.

V. Dostosowanie

Specjalne wymagania testowe

Tester siły pękania szklanej ampułki można dostosować do konkretnych potrzeb testowych. Dostosowywalne parametry i konfiguracje testu zapewniają, że unikalne wymagania dla różnych typów szklanych ampułek i materiałów opakowaniowych mogą być dokładnie testowane.

VI. Najczęściej zadawane pytania

1. Jaka jest główna funkcja testera siły pękania ampułek szklanych? Podstawową funkcją jest pomiar siły potrzebnej do stłuczenia szklanych ampułek, co pozwala na sprawdzenie, czy spełniają one normy bezpieczeństwa i użyteczności. 2. W jaki sposób przyrząd do badania siły pękania ampułek szklanych spełnia normę ISO 9187? Tester zaprojektowano tak, aby spełniał specyfikacje i wymagania określone w normie ISO 9187, co gwarantuje spójne i wiarygodne wyniki testów. 3. Jakie są główne korzyści ze stosowania tego testera w przemyśle farmaceutycznym? Gwarantuje integralność i bezpieczeństwo opakowań farmaceutycznych, zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia i zwiększa zgodność z normami regulacyjnymi. 4. Czy tester można dostosować do różnych rodzajów ampułek? Tak, oferuje możliwość dostosowania parametrów testowych i osprzętu do różnych rozmiarów i specyfikacji ampułek. 5. Jakie funkcje bezpieczeństwa posiada tester siły stłuczenia ampułki szklanej? Wśród zabezpieczeń znajdują się osłona zabezpieczająca przed przypadkowymi elementami, probówka do pobierania próbek uszkodzonych oraz urządzenie ograniczające zwiększające bezpieczeństwo operacyjne.