ASTM F1140
Standard pentru testul de spargere a pachetelor
Ambalajele flexibile joacă un rol vital în distribuția în siguranță a produselor medicale, farmaceutice și de consum. Asigurarea fiabilității acestora în timpul proceselor precum sterilizarea și transportul este esențială. Acesta este motivul pentru care ASTM F1140 vine într-o acceptată pe scară largă standard de încercare la rupere care evaluează integritatea pachetului sub presurizare internă.
Înțelegerea ASTM F1140 și importanța sa
ASTM F1140 prezintă metodele de testare care simulează condițiile reale de presiune pentru a determina rezistența la rupere a pachete flexibile fără restricții. Acest standard ajută producătorii să respecte cerințele de reglementare și sprijină îmbunătățirea continuă a calității.
Metode de testare conform ASTM F1140
ASTM F1140 include trei proceduri de testare de bază pentru evaluarea diferitelor caracteristici de defectare a pachetelor:
Test de explozie (metoda de testare A)
În acest testarea la spargere a pachetelor presiunea internă este crescută treptat până la ruperea pachetului. Aceasta măsoară direct presiune maximă la care poate rezista ambalajul înainte de defectare, indicând rezistența sa la rupere.
- Aplicații: Ideal pentru controlul calității în timpul producției și pentru evaluarea ambalajelor post-sterilizare.
- Procedură: Un ambalaj - sigilat sau deschis - este plasat într-un tester specializat. Presurizarea începe și continuă până când se produce o ruptură vizibilă sau defectarea etanșării. Punctul de cedare și valoarea presiunii sunt înregistrate.
- Echipament: Necesită un control pneumatic precis, monitorizarea presiunii în timp real și un regulator de presiune precis.
Test de fluaj (metoda de testare B1)
Această metodă testează capacitatea pachetului de a menține o presiunea internă specificată de-a lungul timpului.
- Aplicații: Cel mai potrivit pentru materialele care pot ceda în cazul expunerii prelungite la presiune.
- Procedură: Ambalajul este umflat la o presiune prestabilită (de obicei 80% din rezistența sa la rupere) și menținut timp de un anumit interval de timp, de obicei între 15 și 30 de secunde. Observatorii urmăresc deformarea sau cedarea sigiliului.
- Rezultat: Se aprobă/nu se aprobă în funcție de faptul dacă ambalajul suportă presiunea fără a ceda.
Fluaj până la cedare (Metoda de testare B2)
O extensie a testului de fluaj, această versiune menține o presiune internă ridicată (de obicei 90% din rezistența la rupere) până când pachetul cedează în cele din urmă.
- Test statistic: Timp până la eșec.
- Scop: Măsoară durabilitatea presiunii pe termen lung și rezistența la cedarea treptată.
ASTM F1140 în ambalare și controlul calității
Înțelegerea semnificația ASTM F1140 ajută inginerii de ambalare și profesioniștii din domeniul calității:
- Simulați variațiile de presiune din lumea reală în timpul transport și sterilizare.
- Evaluați punctele slabe ale materialului sau ale sigiliului pentru toate tipurile de ambalaje.
- Comparați performanțele între materiale sau loturi de fabricație.
- Asigurați test de etanșeitate la presiune pozitivă performanță pentru ambalaje sterile.
Fiecare metodă oferă o perspectivă unică asupra modului în care un ambalaj poate rezista presiunii interne. Împreună, acestea formează un cadru robust pentru validarea ambalajelor flexibile.
Cerințe privind echipamentul ASTM F1140
Pentru a îndeplini cerințele ASTM F1140, sistemul de testare trebuie să permită:
- Controlate și măsurabile presurizare internă.
- Timp de răspuns rapid pentru detectarea căderilor de presiune.
- Sprijin pentru testarea ambalajelor deschise și închise.
Configurații de testare reglabile (rată de presiune, timp, puncte de intrare).
Cell Instruments oferă o soluție care îndeplinește toate aceste cerințe.
Cele mai bune practici pentru rezultate precise ale testelor de explozie
Pentru a asigura validitatea Teste ASTM F1140, urmați aceste recomandări:
- Probe de stare conform standardelor ASTM (de exemplu, ASTM E171) pentru a standardiza temperatura și umiditatea.
- Evitați imobilizarea pachetului în timpul testării - păstrați-l într-o stare nerestrânsă.
- Pentru pachete închise, introduceți dispozitivul de intrare sub presiune în centru și consolidați cu bandă, dacă este necesar.
- Utilizați rate de creștere a presiunii constante pentru a evita rezultatele distorsionate.
- Documentați întotdeauna configurația pachetului, modul de defectare, citirea presiunii și orice anomalie.
Aplicații în diverse industrii
ASTM F1140 este aplicabilă în diverse sectoare:
- Ambalarea dispozitivelor medicale: Asigurarea integrității sistemului de barieră sterilă.
- Ambalaje farmaceutice: Verificarea durabilității pungii sigilate după sterilizare.
- Pungi pentru alimente și băuturi: Testarea rezistenței la rupere pentru prelucrarea la presiune ridicată.
- Bunuri de consum: Validarea ambalajelor din folie flexibilă utilizate în produsele de uz casnic.
LSST-01 Pouch Burst Tester de Cell Instruments
Pentru producătorii care caută echipamente precise, fiabile și ușor de utilizat, modelul Tester de explozie cu pungă LSST-01 de la Cell Instruments este o alegere ideală. Acesta suportă:
- Testarea exploziei, târâtoare, și alunecare spre eșec moduri în deplină conformitate cu ASTM F1140.
- ambele configurații de pachete deschise și închise.
- Control precis al presiunii, monitorizare digitală și înregistrare automată a parametrilor de testare.
Cu o interfață intuitivă și o construcție robustă, LSST-01 îmbunătățește eficiența în laboratoarele de cercetare și dezvoltare și de asigurare a calității din industrii precum dispozitive medicale, produse farmaceutice și ambalaje flexibile.
Contactați-ne Obțineți o soluție de testare Rub
Pentru oricine lucrează în controlul calității ambalajelor flexibile, ASTM F1140 oferă o abordare științifică solidă pentru evaluarea rezistenței și durabilității ambalajelor sub presiune internă. Implementarea testelor ASTM F1140 cu echipamente de încredere precum Cell Instruments" LSST-01 Tester de explozie a pungii vă îmbunătățește procesul de asigurare a calității și sprijină îmbunătățirea continuă.
Întrebări frecvente
ASTM F1140 evaluează rezistența pachetelor nerestrânse la presurizarea internă până la cedare.
Testele de explozie aplică o presiune crescândă până la cedare, în timp ce testele de fluaj mențin o presiune constantă în timp pentru a observa rezistența.
Acesta este utilizat în principal pentru ambalaje flexibile. Recipientele rigide necesită metode de testare diferite.
Da. Testarea poate fi efectuată cu sau fără conținutul produsului, dar configurația trebuie să fie documentată.
