SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Sızdırmazlık Test Cihazı
- Standart: ISO 7886-1
- Üretici: Hücre Enstrümanları
- Uygulamalar: Paketleme malzemeleri, tıbbi cihaz malzemeleri, ilaç testleri ve daha fazlası.
- Özelleştirme: Özel test gereksinimleri ve otomasyon dönüşümleri için kullanılabilir
Tek kullanımlık şırıngaların bütünlüğünün sağlanması, ilaç ve tıbbi cihaz üretiminde hasta güvenliği ve ürün kalitesi açısından kritik öneme sahiptir. En önemli değerlendirmeler arasında şırınga sıvı sızıntı testiözellikle sıkıştırma altındaki piston durdurucusunda. Bu test, piston kontrollü koşullar altında hem eksenel hem de radyal kuvvetlere maruz kaldığında herhangi bir sızıntının meydana gelip gelmediğini doğrular. Cell Instruments, bu testi hassasiyet ve tekrarlanabilirlikle gerçekleştirmek için gelişmiş bir çözüm sunar-SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Sızdırmazlık Test Cihazı.
Şırınga Sıvı Kaçak Test Cihazı - ISO 7886-1
ISO 7886-1 Ek D ile uyumluluk arayan laboratuvarlar ve üreticiler için SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Sızdırmazlık Test Cihazı tarafından Hücre Enstrümanları tam otomatik ve hassas bir test çözümü sunar. Bir ile tasarlanmıştır PLC kontrollü sistem Ve 7 inç dokunmatik ekran arayüzüSPPT-01 şunları sunar:
- Ayarlanabilir test hızları (1-500 mm/dak)
- Yüksek doğrulukta ölçüm (0,01 mm)
- Değiştirilebilir armatürler çeşitli şırınga boyutları için
- Yana ve aşağı doğru kuvvet uygulaması tek bir entegre platformda
- Aşırı yük koruması Ve otomatik geri dönüş gelişmiş güvenlik için
- Yerleşik mikro yazıcı anında test raporlaması için
Bu özellikler tutarlılık, doğruluk ve aşağıdaki gibi küresel düzenleyici standartlara bağlılık sağlar ISO 7886-1.
Ana Parametre
| Yük Hücresi | 200N (veya gerektiği gibi) |
| Hız Testi | 1~500mm/dak |
| Kesinlik | 0,01 mm |
| Güç | 110~220V |
Uygulamalar ve Sektörel Uygunluk
Şırınga sıvı sızıntı testi üreticileri için geçerlidir:
- Hipodermik şırıngalar
- Önceden doldurulmuş şırıngalar
- Tıbbi enjeksiyon sistemleri
- Kalite denetimi ve düzenleyici test laboratuvarları
Şirketler bu testi kalite kontrol protokollerine dahil ederek farmasötik, tibbi̇ ci̇haz, Ve ambalaj sektörleri̇ uluslararası düzenleyici gereklilikleri karşılayabilir ve ürün güvenilirliğini güçlendirebilir.
Şırınga Sıvı Kaçak Testinin Önemi
Şırınga sıvı sızıntı testi, steril hipodermik şırıngaların üretiminde kalite güvencesi için gereklidir. Sızdıran bir şırınga, kontaminasyon, yanlış dozajlama ve uygulama sırasında başarısızlık gibi önemli riskler oluşturur. Kontrollü bir test gerçekleştirerek şırınga sıvı sızıntı testiüreticiler şırınganın piston tıpası tasarımındaki zayıflıkları tespit edebilir ve kusurlu birimlerin pazara ulaşmasını önleyebilir.
ISO 7886-1 Ek D'ye Dayalı Test Yöntemi
ISO 7886-1 tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar için uluslararası standarttır. Bu standart ISO 7886-1 testi prosedürü, sızıntı direnci de dahil olmak üzere şırınganın mekanik ve işlevsel performansını sağlar. Spesifik olarak, ISO 7886-1 Ek D ana hatlarıyla baski altindaki̇ şiringa pistonu durdurucusundaki̇ sivi sizintisi i̇çi̇n test yöntemi̇.
ISO 7886-1 tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar için uluslararası standarttır. Bu standart ISO 7886-1 testi prosedürü, sızıntı direnci de dahil olmak üzere şırınganın mekanik ve işlevsel performansını sağlar. Spesifik olarak, ISO 7886-1 Ek D ana hatlarıyla baski altindaki̇ şiringa pistonu durdurucusundaki̇ sivi sizintisi i̇çi̇n test yöntemi̇.
ISO 7886-1 Ek D'den Test Prensipleri
Ek D prosedürü, şırınga pistonu üzerindeki eksenel ve radyal yükleri birleştirerek en kötü durum koşullarını simüle etmeyi amaçlamaktadır:
- Şırınga önce aşağıdakilerle doldurulur damıtılmış su nominal kapasitesinin üzerinde.
- Havayı dışarı attıktan sonra, hacim nominal seviyeye ayarlanır.
- Nozul bir conta kullanılarak kapatılır referans konik bağlantı parçası ISO 80369-7 veya eşdeğer bir contaya uygun olarak.
- A yana doğru kuvvet (0,25 N ila 3 N) sapmaya neden olmak için pistona uygulanır.
- Eksenel basınç 200-300 kPa aralığında üretilir ve 30-35 saniye boyunca muhafaza edilir.
- Herhangi bir piston tıpasını geçen sızıntı görsel olarak incelenir.
Bu metodoloji, piston durdurucunun basınç ve yanal stres altında sıkı bir sızdırmazlık sağlamasını sağlayarak arızaya neden olabilecek gerçek dünya koşullarını taklit eder.
ISO 7886-1 Ek D Testi için Ekipman Gereklilikleri
Şırınga sıvı sızıntı testini doğru bir şekilde gerçekleştirmek için aşağıdaki ekipman gereklidir:
- Şırınga memesi için bir sızdırmazlık cihazı.
- Pistona radyal kuvvet uygulamak için bir fikstür.
- 200-300 kPa'ya ulaşmak için bir basınçlandırma cihazı.
- Doldurma işlemi için damıtılmış su (18°C ila 28°C).
SSS
Şırınga sıvı sızıntı testi, piston tıpasının sıkıştırma altında uygun bir sızdırmazlık sağlayıp sağlamadığını değerlendirerek steriliteyi veya dozaj doğruluğunu tehlikeye atabilecek herhangi bir sızıntıyı önler.
SPPT-01 test cihazı, en kötü durum koşullarını simüle ederek tıpayı geçen herhangi bir sızıntıyı tespit etmek için nozül sızdırmazken şırınga pistonuna hem radyal hem de eksenel kuvvetler uygular.
Her şırınganın ilacı güvenli ve doğru bir şekilde vermesini sağlayarak kontaminasyonu, dozaj kaybını veya enjeksiyon hatalarını önler.
Evet, SPPT-01 aşağıdakilerle birlikte gelir çoklu armatürler Çok çeşitli şırınga tiplerine ve kapasitelerine uyum sağlayarak farklı test ihtiyaçları için çok yönlülüğünü artırır.
Bir şırınganın basınç altında sızdırmazlığını koruyabilmesini sağlamak güvenlik ve performans için çok önemlidir. Bu şırınga sıvı sızıntı testi'de tanımlandığı gibi ISO 7886-1 Ek Dbu kritik özelliği değerlendirmek için standartlaştırılmış ve güvenilir bir yöntem sağlar. gibi hassas ve tam uyumlu bir cihaz kullanarak SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Sızdırmazlık Test Cihazı itibaren Hücre Enstrümanları üreticilerin kalite standartlarını sürdürmelerine ve son kullanıcıları korumalarına yardımcı olur.
TR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK