Вступ до стійкості голки до зламу
Забезпечення стійкість голки до поломки є важливою складовою безпеки та надійності медичних виробів, особливо для голок для підшкірних ін'єкцій. Поломка під час використання може призвести до серйозних травм, забруднення або виходу виробу з ладу. У цьому посібнику ви знайдете NTT-01 Тестер твердості голки Cell Instruments пропонує точну, ISO 9626 рішення для перевірки механічної міцності голчастих насосно-компресорних труб з нержавіючої сталі.
Чому важливо тестувати стійкість голки до зламу
У сфері виробництва медичних виробів, особливо голок та катетерів, механічні пошкодження під час використання становлять значні ризики. Стійкість голки до поломки повинні бути валідовані, щоб забезпечити безпеку пацієнта та цілісність продукту. Відповідно до ISO 9626:2016Голчасті трубки з нержавіючої сталі, що використовуються в медичних виробах, повинні проходити суворі випробування, щоб підтвердити їхню стійкість до навантажень.
Цей стандарт, зокрема Додаток Cописує детальний метод оцінки стійкість НКТ до розриву. Дотримуючись цих вимог, виробники не лише забезпечують відповідність вимогам, але й підвищують довіру до своєї продукції на ринку.
Стійкість труб до розриву - метод випробування ISO 9626, додаток C
Випробування на вигин, визначене в ISO 9626 Додаток C полягає у закріпленні одного кінця трубки та прикладанні контрольованої сили на певній відстані для згинання трубки в обох напрямках на певний кут. Цей тест імітує навантаження, з якими голка зіткнеться під час реального клінічного використання.
- Кути вигину:
- (25 ±1)° для труб зі звичайними стінками
- (20 ±1)° для тонкостінних труб
- (15 ±1)° для надтонких і ультратонкостінних труб
- Цикли випробувань:
20 повних циклів прямого і зворотного згинання - Частота тестування:
0,5 Гц
Після випробування голка візуально перевіряється на наявність ознак поломки. Ця процедура пропонує стандартизований метод оцінки в'язкості НКТ, що сприяє забезпеченню якості та дотриманню нормативних вимог.
Представляємо тестер твердості голки NTT-01
The NTT-01 Тестер твердості голки призначений для проведення випробувань за методом ISO 9626, Додаток C, з високою точністю та зручним керуванням. Він дозволяє виробникам оцінити стійкість голки до поломки на різних товщинах стінок НКТ з послідовністю і точністю.
Механізм роботи
Пристрій жорстко фіксує один кінець труби, одночасно прикладаючи силу в заданій точці, щоб зігнути трубу на необхідний кут. Потім система змінює напрямок і повторює процес, автоматично керуючи частотою випробувань і межами кута.
Основні характеристики тестера твердості голки
Цей прилад ідеально підходить для дослідницьких лабораторій, виробничих ліній і відділів контролю якості.
- Керування за допомогою ПЛК з сенсорним екраном HMI: Забезпечує інтуїтивно зрозумілу роботу та налаштування.
- Режими двостороннього та одностороннього згинання: Підтримує обидві вимоги тесту.
- Настроювані параметри тесту: Включаючи частоту, час затримки та кут вигину.
- Функція автоматичного повернення: Забезпечує цілісність тесту навіть у разі збою живлення.
- Вбудований мікропринтер: Для негайного документування результатів тесту.
Основні технічні параметри
| Параметр | Специфікація |
|---|---|
| Режим згинання | Двосторонній, односторонній |
| Кут вигину | 15°, 20°, 25° |
| Частота тестування | 0,5 Гц |
| Джерело живлення | 110~220В |
Стандартна конфігурація
- Тестер твердості голки
- Прецизійний штангенциркуль
- Шнур живлення
- Запобіжник
Застосування в медицині та суміжних галузях
NTT-01 в основному використовується для тестування підшкірних голок, катетерів і трубок в медичний, фармацевтичний, і виробництво шприців секторах. Він також широко застосовується до органи контролю якостігарантуючи, що кінцева продукція відповідає міжнародним стандартам безпеки, таким як ISO 9626.
Для компаній, які шукають налаштовувати процедури тестування або автоматизувати частину процесу забезпечення якості, Cell Instruments пропонує індивідуальні рішення, розроблені для оптимізації операцій без шкоди для точності.
Підтримка стійкість голки до поломки це не просто регуляторна вимога - це питання цілісності продукції та безпеки користувачів. З появою NTT-01 Тестер твердості голкиCell Instruments - це вдосконалене, відповідне вимогам рішення для виробників, які прагнуть до досконалості. Незалежно від того, чи ви тестуєте стандартні медичні трубки, чи розроблені на замовлення компоненти, NTT-01 гарантує стабільну продуктивність і спокій.
Щоб дізнатися більше про те, як NTT-01 може покращити ваші стандарти тестування, або обговорити трансформація автоматизації послуги, контакт Стільникові інструменти Co., Ltd. сьогодні.
UK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
TR