Вступ до тестера жорсткості шприцевих трубок
Для професіоналів у сфері виробництва медичних виробів, жорсткість шприц-трубки відіграє вирішальну роль у забезпеченні надійності, безпеки та зручності використання голок для підшкірних ін'єкцій. У цьому контексті, в першу чергу, важливу роль відіграє Тестер жорсткості шприц-трубокспеціально розроблений для оцінки жорсткості голчастих труб з нержавіючої сталі, забезпечує надійний метод контролю якості та відповідності стандартам. Цей інструмент, такий як Cell Instruments' TS-01є необхідною для виконання вимог, викладених у ISO 9626.
Жорсткість безпосередньо пов'язана з механічною цілісністю. Трубки, які не мають достатньої жорсткості, можуть згинатися, ламатися або деформуватися під час використання, створюючи ризики травмування, неточного дозування або забруднення. І навпаки, надмірно жорсткі трубки можуть не забезпечувати достатньої гнучкості, що призводить до переломів або дискомфорту. В якості альтернативи можна запропонувати Тестер жорсткості шприц-трубок вирішує ці проблеми, забезпечуючи точні, повторювані вимірювання, що відповідають світовим стандартам.
ISO 9626 та стандарти тестування жорсткості шприц-трубок
ISO 9626а саме Додаток B, визначає функцію стандартний метод випробування для вимірювання жорсткості голчастих трубок з нержавіючої сталі. Це ключове слово з довгим хвостом -Тестування за стандартом ISO 9626-має важливе значення для виробників, які повинні продемонструвати відповідність міжнародним нормам щодо медичних виробів.
Відповідно до ISO 9626 Додаток B:
- Труба підтримується з обох кінців, а до її середини прикладається зусилля до 60 Н за допомогою клиноподібного плунжера.
- Отримане відхилення вимірюється з точністю до 0,01 мм.
- Випробування гарантує, що жорсткість трубки знаходиться в прийнятних межах для передбачуваного медичного застосування.
The Тестер жорсткості шприц-трубок від Cell Instruments розроблений для виконання кожної з цих вимог, що робить його ідеальним для груп забезпечення якості та регуляторних органів.
Механізм роботи і будова тестера жорсткості шприцевих трубок TS-01
The TS-01 Тестер жорсткості шприцевих трубок використовує надійну і точну систему, розроблену для мінімізації помилок вимірювання. Він використовує
- А клиноподібний плунжер радіусом 1 мм, нахилена під кутом 60°, як зазначено в додатку B до ISO 9626.
- А прецизійний датчик навантаження і рухомою траверсою для забезпечення точного прикладання зусилля.
- А піддон для НКТ який центрує зразок безпосередньо під плунжером.
Ця конфігурація імітує умови випробувань, визначені ISO, забезпечуючи відтворюваність і цілісність даних.
Основні моменти системи:
- Контроль PLC і 7-дюймовий сенсорний екран HMI інтерфейс
- Прецизійний кульково-гвинтовий привід для постійного контролю швидкості
- Змінна швидкість від 1 до 500 мм/хв для індивідуального тестування
- Вимірювання прогину з високою роздільною здатністю (0,01 мм)
- Захист від перевантаження за безпеку обладнання та зразків
- Функція автоматичного повернення пост-тест
- Вбудований мікропринтер для негайного документування результатів
Пояснення принципу та методології тестування
Принцип тесту на жорсткість простий, але науково обґрунтований:
- Позиціонування: Шприц-трубка підтримується з обох кінців на довжині прольоту, зазначеній в таблиці 2 ISO 9626.
- Примусове застосування: Плунжер прикладає силу, спрямовану вниз, в середній точці, з контролем швидкості (1-10 мм/хв для ISO 9626; до 500 мм/хв для індивідуальних тестів).
- Вимірювання прогину: Прилад вимірює прогин НКТ з точністю ±0,01 мм.
- Запис даних: Записується і роздруковується така інформація, як розмір труби, матеріал, прогин, швидкість випробування і прикладена сила.
Цей тест забезпечує відповідність як ISO, так і внутрішнім критеріям якості.
Чому варто вибрати тестер жорсткості шприцевих трубок Cell Instruments' TS-01?
Cell Instruments завоював репутацію завдяки точності, відповідності та можливості налаштування. The TS-01 Тестер жорсткості шприцевих трубок пропонує виняткову точність і надійні функції, розроблені для виробництва шприців і лабораторій з контролю якості. Наша команда також підтримує індивідуальні вимоги до тестування і рішення для автоматизаціїзабезпечуючи інтеграцію з існуючими робочими процесами у пакуванні, фармацевтиці та виробництві медичних виробів.
Програми та галузі, що обслуговуються
The Тестер жорсткості шприц-трубок широко використовується в різних секторах:
- Виробництво медичного обладнання
- Фармацевтичне виробництво
- Медична упаковка
- Відповідність нормативним вимогам та випробувальні лабораторії
- Забезпечення якості для виробників голок
Чи підтверджуєте ви безпеку продукції, чи проводите зустріч ISO 9626 тестування або забезпечення механічної надійності, TS-01 - це те, що вам потрібно.
UK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
TR