Перевірка гостроти голки

Метод тестування

Випробування гостроти голок є важливою частиною забезпечення якості медичних, хірургічних та акупунктурних голок. Це безпосередньо впливає на комфорт пацієнта, точність ін'єкцій та безпеку. Це тестування включає в себе оцінку сила проникнення кінчика голки та її здатності протистояти зламу або деформації. Такі стандарти, як ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4, і ISO 7864 забезпечити суворі методи тестування, щоб гарантувати надійні та відтворювані результати.

Чому важливо перевіряти гостроту голки

Перевірка гостроти голок гарантує, що медичні та акупунктурні голки відповідають необхідним експлуатаційним характеристикам. Погано заточені голки можуть спричинити біль, травми тканин та ускладнення. Якісна перевірка голок мінімізує ці ризики та покращує результати лікування пацієнтів. Провідні виробники, такі як Стільникові інструментипропонують найсучасніші випробувальні машини, які відповідають міжнародним стандартам.

Основні стандарти для тестування гостроти голки

Розуміння основних стандартів допомагає забезпечити точність і відповідність процесів тестування. Давайте розглянемо найважливіші рекомендації:

ASTM F3014: Випробування хірургічних голок

Цей стандарт, "Стандартний метод випробування на пенетрацію голок, що використовуються в хірургічних швах", описує процедуру оцінювання сила проникнення хірургічної голки. У ній зазначено, як захистити голку та досліджуваний матеріал, а також як точно записати дані (Розділи 4.1, 4.2, 8.1). Тест включає в себе

• Затискання голки в потрібному місці для забезпечення рівномірного проникнення.
• Обертаючи пристосування, пропустіть голку через середовище під кутом 40°, безперервно реєструючи силу проникнення.
• Моніторинг помилок фіксації, які можуть суттєво вплинути на точність даних про силу проникнення.

ISO 7864: Випробування голок для підшкірного введення

ISO 7864:2016 вказує на те, що вимоги та методи випробувань для голок для підшкірних ін'єкцій. Додаток D фокусується на вимірюванні як пікове зусилля проникнення і сила опору:

• Голка проникає в підкладку з контрольованою швидкістю (18-28°C, 25-75% RH).
• Профіль сили аналізується для визначення пікової сили та сили опору.
• Дані з декількох вибірок забезпечують статистично надійні результати.

ISO 17218: Випробування акупунктурних голок

Для тестування акупунктурних голокISO 17218:2014 ("Стерильні акупунктурні голки для одноразового використання") передбачає процедури для оцінки гостроти та інтенсивності наконечника. Відповідно до Додаток A:

• Гострота кінчика голки вимірюється силою, необхідною для проколювання алюмінієва фольга.
• Інтенсивність наконечника визначається шляхом натискання голки на сталевий брусок, після чого досліджується наконечник на предмет пошкодження або деформації.
• Кожен тест гарантує, що голка не зігнеться, не зачепиться і не витягне волокна при протягуванні по бавовні.

ISO 11040-4: Випробування голок шприців

ISO 11040-4 покриває попередньо наповнені скляні шприц-корпуси та стерилізовані шприци в зборі. Додаток F детально описує тест на проникнення голки:

• У тесті використовується універсальна машина для випробувань на розтягнення і стиснення (Розділ F.2.1) з рекомендованим частота дискретизації 500 Гц для пікової точності вимірювання.
• Голка фіксується перпендикулярно до фольга для тесту і рухаються з контрольованою швидкістю (20-200 мм/хв).
• В результаті крива "сила-переміщення показує ефективність проникнення голки.

Найкращі практики тестування гостроти голки

Ось ключові практики для забезпечення точного тестування:

✅ Використовуйте правильно відкалібровані інструменти - Cell Instruments надає випробувальні машини, що відповідають цим стандартам.
✅ Забезпечити перпендикулярне вирівнювання голки до тестової фольги або підкладки, щоб уникнути викривлення даних.
✅ Контролюйте температуру та вологість для однакових умов тестування (ISO 7864).
✅ Замінюйте тестову плівку або підкладку для кожного нового тесту (ISO 11040-4).
✅ Перегляньте та проаналізуйте повну криву "сила-переміщення для точного визначення пікових зусиль і сил опору.

на Стільникові інструментиМи пропонуємо передові випробувальні машини, спеціально розроблені для тестування гостроти голок. Наші системи відповідають стандартам ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4 та ISO 7864, надаючи дані з високою роздільною здатністю та стабільні результати. Наші експерти також надають індивідуальні рішення для тестування щоб задовольнити ваші потреби у виробництві медичних виробів, фармацевтичних випробуваннях та контролі якості.

Дотримуючись цих стандартів і найкращих практик, ви зможете забезпечити точне і надійне тестування гостроти голок і підтримувати бездоганну якість продукції в критично важливих сферах застосування.