Giới thiệu: Tại sao máy đo độ cứng của tablet là thiết bị không thể thiếu
Trong ngành dược phẩm, việc đảm bảo chất lượng viên nén ổn định là yếu tố quan trọng đối với an toàn của bệnh nhân và tuân thủ các quy định pháp lý. A Máy đo độ cứng của viên nén Đóng vai trò trung tâm trong quá trình này bằng cách đo lường tính toàn vẹn cơ học của các dạng bào chế đường uống dạng rắn. Thử nghiệm này cho phép các nhà sản xuất xác nhận rằng viên nén có thể chịu được các tác động cơ học trong quá trình sản xuất, vận chuyển và sử dụng mà không làm ảnh hưởng đến hiệu quả của chúng.
Cell Instruments cung cấp các giải pháp kiểm thử tiên tiến, bao gồm: Máy đo độ cứng viên nén MPT-02Được thiết kế để thực hiện các thử nghiệm với độ chính xác cao và hiệu quả trong cả môi trường nghiên cứu và phát triển (R&D) lẫn kiểm soát chất lượng.
Hiểu về thử nghiệm độ cứng của tablet và các phép đo liên quan
Đánh giá độ cứng của viên thuốc không chỉ đơn giản là áp lực cho đến khi viên thuốc vỡ. Nó bao gồm việc hiểu rõ các bài kiểm tra khác nhau phản ánh các khía cạnh khác nhau của độ bền vật lý:
Thử nghiệm độ cứng của viên nén
Các Thử nghiệm độ cứng của viên nén Đánh giá lực cần thiết để làm vỡ một viên thuốc dưới áp lực nén trục. Điều này đảm bảo rằng viên thuốc không quá mềm để chịu được quá trình đóng gói cũng như không quá cứng để tan rã đúng cách trong cơ thể. Các tiêu chuẩn thông thường như: USP Và Phiên bản 2.9.8 Hướng dẫn các quy trình và phạm vi cho phép về lực phá vỡ.
Bài kiểm tra này cũng giúp theo dõi Chất lượng công thức Và Độ nhất quán của quá trình nén, những yếu tố này là vô cùng quan trọng trong quá trình mở rộng quy mô và giải phóng lô sản phẩm.
Độ dễ vỡ của viên nén
Thử nghiệm độ mềm Đánh giá mức độ dễ vỡ hoặc mài mòn của viên nén trong quá trình xử lý. Một trống quay mô phỏng quá trình lăn tròn, và sự mất mát trọng lượng được đo lường. Nếu độ dễ vỡ vượt quá giới hạn, lô sản phẩm sẽ bị loại bỏ—kể cả khi nó vượt qua thử nghiệm độ cứng—nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp bổ sung.
Thử nghiệm uốn và thử nghiệm gãy
Đối với viên nén kéo dài hoặc viên nén đặc biệt, Thử nghiệm uốn (còn được gọi là một) Thử nghiệm uốn ba điểmÁp lực được tác động vào trung tâm đồng thời hỗ trợ hai đầu. Điều này cho thấy khả năng chịu lực của cấu trúc, đặc biệt là đối với các viên thuốc không phù hợp với các phương pháp nghiền tiêu chuẩn.
MỘT Kiểm tra độ bền Thuật ngữ này thường được sử dụng thay thế cho thử nghiệm độ cứng của viên nén, nhưng nó cũng có thể mô tả các phương pháp sử dụng các mẫu tải khác nhau hoặc tốc độ thử nghiệm khác nhau.
Thử nghiệm độ bền nén của viên nén và độ giòn
Thử nghiệm độ bền nén của viên nén Xác định lực cần thiết để một viên thuốc vỡ dưới tác động trực tiếp của lực. Mặc dù thường được gọi là "độ cứng," thuật ngữ này Lực phá vỡ Độ chính xác cao hơn. Độ bền nén cao có nghĩa là khả năng chống lại hư hỏng do va chạm tốt, trong khi độ bền quá cao có thể cản trở quá trình giải phóng thuốc.
Thử nghiệm độ giòn của tablet Tập trung vào xu hướng của một viên nén bị nứt hoặc vỡ dưới tác động của lực nhỏ. Điều này đặc biệt quan trọng trong việc đánh giá các công thức có cấu trúc hoặc lớp phủ dễ vỡ.
Cách hoạt động của máy đo độ cứng của tablet
Các thiết bị kiểm tra viên nén hoạt động bằng cách áp dụng lực nén thông qua các tấm ép hoặc đầu dò cho đến khi viên nén bị vỡ. Các thiết bị hiện đại như MPT-02 sử dụng Cảm biến lực có độ chính xác cao, Thu thập dữ liệu thời gian thực, Và Phần mềm tự động hóa Để đảm bảo độ chính xác và khả năng lặp lại.
Các phương pháp đo lường thông dụng bao gồm:
Phương pháp sức mạnh nghiềnĐo lực tối đa cần thiết để làm vỡ viên thuốc.
Phương pháp thụt lềĐo độ sâu biến dạng do một lực xác định gây ra.
Cả hai phương pháp đều cung cấp thông tin về tính toàn vẹn cơ học và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.
Các tính năng cần lưu ý khi chọn máy kiểm tra tablet
Không phải tất cả các thiết bị kiểm tra đều có cùng mức độ hiệu suất. Một thiết bị kiểm tra tốt Máy kiểm tra máy tính bảng Phải tuân thủ các yêu cầu về Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) trong ngành dược phẩm và cung cấp kết quả đáng tin cậy, có thể tái hiện.
Các Máy đo độ cứng viên nén MPT-02 Bởi Cell Instruments có các tính năng:
Màn hình cảm ứng HMI 7 inch cho thao tác trực quan
Cảm biến lực độ chính xác cao với độ chính xác 0.5%
Tốc độ kiểm tra có thể điều chỉnh (1–500 mm/phút)
Máy in micro tích hợp Để ghi lại kết quả
Các loại thiết bị cho các thiết lập kiểm thử linh hoạt
Phần mềm máy tính tùy chọn cho việc xử lý và lưu trữ dữ liệu mở rộng
Với các tính năng như tự động quay trở lại, bảo vệ quá tải và hiệu chuẩn kỹ thuật số, nó cung cấp tất cả những gì các chuyên gia kiểm soát chất lượng (QC) cần để đánh giá. Lực gãy của viên thuốc và các tính chất vật lý khác.
Ứng dụng trong Sản xuất và Nghiên cứu & Phát triển
MỘT Máy đo độ cứng của viên nén hỗ trợ:
Phát triển công thứcTối ưu hóa chất kết dính và lực nén
Kiểm tra định kỳ theo lôXác nhận độ mạnh của viên thuốc trước khi đưa ra thị trường
Xử lý sự cố quy trìnhPhát hiện các vấn đề về nén hoặc tạo hạt
Nghiên cứu ổn địnhTheo dõi tính toàn vẹn cơ học trong suốt thời hạn sử dụng.
Từ các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng (QC) có năng suất cao đến các cơ sở nghiên cứu, việc sở hữu một thiết bị kiểm tra đáng tin cậy giúp nâng cao hiệu quả và giảm thiểu kết quả không đạt tiêu chuẩn.
Phần kết luận
Độ bền cơ học không chỉ là yêu cầu quy định—đó là một thuộc tính chất lượng cốt lõi của bất kỳ viên thuốc dược phẩm nào. A Máy đo độ cứng của viên nén Cung cấp những thông tin cần thiết để duy trì tính nhất quán, hỗ trợ phát triển sản phẩm và đảm bảo việc sử dụng an toàn cho bệnh nhân.
Máy đo độ cứng tablet Cell Instruments MPT-02 Được thiết kế để đáp ứng độ chính xác, tính tiện dụng và tính linh hoạt mà các chuyên gia dược phẩm hiện đại yêu cầu. Dù bạn đang đo lường Độ bền nén của viên nén, kiểm tra độ dễ vỡhoặc đánh giá Độ giòn của máy tính bảngChúng tôi cung cấp các công cụ phù hợp để giúp bạn đạt được mục tiêu chất lượng của mình.
VI 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR