SPPT-01 Прыбор для выпрабавання герметычнасці з пазітыўным ціскам на шпрыцы

Забеспячэнне цэласнасці аднаразовых шпрыцаў мае вырашальнае значэнне для бяспекі пацыентаў і якасці прадукцыі ў фармацэўтычнай прамысловасці і вытворчасці медыцынскіх вырабаў. Сярод найбольш важных ацэнак з'яўляецца Праверка на працёк вадкасці шпрыцам, асабліва ў заглушцы поршэна пад ціскам. Гэты тэст правярае наяўнасць уцечак, калі поршэн падвяргаецца як аксіянальнай, так і радыяльнай нагрузкам у кантраляваных умовах. Cell Instruments прапануе перадавое рашэнне для правядзення гэтага тэсту з дакладнасцю і паўтаральнасцю—Прыбор SPPT-01 для выпрабавання герметычнасці пры стабільным ціску.

Прыбор для выпрабавання на працёк вадкасці шпрыцаў – ISO 7886-1

Для лабараторый і вытворцаў, якія імкнуцца да адпаведнасці Дадатку D стандарту ISO 7886-1, SPPT-01 Прыбор для выпрабавання герметычнасці з пазітыўным ціскам на шпрыцы аўтар Клеткавыя інструменты Забяспечвае цалкам аўтаматызаванае і дакладнае рашэнне для тэсціравання. Распрацавана з Сістэма кіравання з ПЛК і 7-цалевы сэнсарны інтэрфейс, SPPT-01 прапануе:

• Рэгуляваныя хуткасці тэставання (1–500 мм/хв)
• Высокадакладнае вымярэнне (0,01 мм)
• Замяняльныя свяцільні для шпрыцаў розных памераў
• Прымяненне бакавой і ўніз сілы на адной інтэграванай платформе
• Абарона ад перагрузкі і аўтаматычны вяртанне для павышанай бяспекі
• На борце мікрапрынтэр для неадкладнага справаздачнага тэсціравання

Гэтыя асаблівасці забяспечваюць паслядоўнасць, дакладнасць і адпаведнасць сусветным нарматыўным стандартам, такім як ISO 7886-1.

Асноўны параметр

Датчык нагрузкі	200N (або пры неабходнасці)
Тэст хуткасці	1~500 мм/мін
Дакладнасць	0,01 мм
Магутнасць	110~220В

Прымяненне і актуальнасць у галіне

Выпрабаванне на герметычнасць шпрыцаў вадкасцю прымяняецца да вытворцаў:

• Падскурныя шпрыцы
• Праднапоўненыя шпрыцы
• Медыцынскія сістэмы для ін'екцый
• Лабараторыі кантролю якасці і нарматыўнага тэсціравання

Уключаючы гэты тэст у пратаколы кантролю якасці, кампаніі ў фармацэўтычны, медыцынскі выраб, і сектары ўпакоўкі магчыць адпавядаць міжнародным нарматыўным патрабаванням і павышаць надзейнасць прадукту.

Важнасць тэсту на працёк вадкасці з шпрыца

Выпрабаванне на ўцечку вадкасці ў шпрыцах мае важнае значэнне для забеспячэння якасці пры вытворчасці стэрыльных падскурных шпрыцоў. Шпрыц з уцечкай стварае значныя рызыкі, уключаючы забруджванне, няправільнае дазаванне і адмову падчас увядзення. Праз правядзенне кантраляванага Праверка на працёк вадкасці шпрыцам, вытворцы могуць выявіць слабыя месцы ў канструкцыі поршэна-заглушкі шпрыца і прадухіліць паступленне дэфектных вырабаў на рынак.

Метад выпрабавання на аснове Дадатку D ISO 7886-1

ISO 7886-1 з'яўляецца міжнародным стандартам для стэрыльных падскурных шпрыцоў аднаразовага выкарыстання. Выпрабаванні па ISO 7886-1 Працэдура забяспечвае механічныя і функцыянальныя характарыстыкі шпрыца, уключаючы ўстойлівасць да працекаў. У прыватнасці, ISO 7886-1 Дадатак D абазначае Метад выпрабавання на працеку з вадкасцю ў заглушцы поршэна шпрыца пад ціскам.

ISO 7886-1 з'яўляецца міжнародным стандартам для стэрыльных падскурных шпрыцоў аднаразовага выкарыстання. Выпрабаванні па ISO 7886-1 Працэдура забяспечвае механічныя і функцыянальныя характарыстыкі шпрыца, уключаючы ўстойлівасць да працекаў. У прыватнасці, ISO 7886-1 Дадатак D абазначае Метад выпрабавання на працеку з вадкасцю ў заглушцы поршэна шпрыца пад ціскам.

Прынцыпы выпрабаванняў з Дадатку D стандарта ISO 7886-1

Працэдура Дадатка D накіравана на імітацыю найгоршых умоў шляхам камбінавання восевых і радыяльных нагрузак на поршні шпрыца:

• Шпрыц спачатку напаўняецца дыстыляваная вада звыш намінальнай магутнасці.
• Пасля выпуску паветра аб'ём рэгулюецца да намінальнага ўзроўню.
• Распыляльнік запячатаны з дапамогай Канюсная ўтулка у адпаведнасці з ISO 80369-7 або эквівалентнай герметычнасцю.
• А бакавая сіла (ад 0,25 Н да 3 Н) прыкладаецца да поршэна, каб выклікаць адхіленне.
• Аксiaльны ціск генеравацца ў дыяпазоне 200–300 кПа і падтрымлівацца на працягу 30–35 секунд.
• Любы Працечка міма поршэнавага заглушніка Правяраецца візуальна.

Гэтая метадалогія гарантуе, што поршань-заглушка забяспечвае герметычнасць пад ціскам і бакавым уздзеяннем, імітуючы рэальныя ўмовы, якія могуць прывесці да адмовы.

Патрабаванні да абсталявання для выпрабаванняў паводле Дадатку D да ISO 7886-1

Для дакладнага выканання праверкі на працёк вадкасці шпрыцам патрабуецца наступнае абсталяванне:

• Герметызавальны прыстасаванне для насадкі шпрыца.
• Прыстасаванне для прымянення радыяльнай сілы да поршэна.
• Прылада для падачы ціску да 200–300 кПа.
• Дыстыляваная вада (18°C да 28°C) для працэсу напаўнення.

FAQ

1. Для чаго прызначаны тэст на працечку вадкасці з шпрыца?

Пры выпрабаванні на працёк вадкасці ў шпрыцы ацэньваецца, ці забяспечвае таўро поршэна герметычнасць пры сцісканні, прадухіляючы любы працёк, які можа парушыць стэрыльнасць або дакладнасць дазавання.

2. Як SPPT-01 выконвае тэст?

Прыбор SPPT-01 прыкладае да поршэна шпрыца радыяльныя і аксіяльныя сілы пры заглушанай насадцы, імітуючы найгоршыя ўмовы для выяўлення ўцечак міма корка.

3. Чаму гэты тэст важны для кантролю якасці?

Гэта гарантуе, што кожная стравінка ўводзіць лекі бяспечна і дакладна, прадухіляючы забруджванне, страту дозы або няўдачы пры ўвядзенні.

4. Ці можна выкарыстоўваць SPPT-01 для шпрыцаў розных памераў?

Так, SPPT-01 пастаўляецца з некалькі свяцільняў для сумяшчальнасці з шырокім асартыментам шпрыцоў розных тыпаў і аб'ёмаў, павышаючы яго ўніверсальнасць для розных патрэб тэсціравання.

Забеспячэнне здольнасці шпрыца падтрымліваць герметычнасць пад ціскам мае важнае значэнне для бяспекі і эфектыўнасці. Праверка на працёк вадкасці шпрыцам, як вызначана ў ISO 7886-1 Дадатак D, забяспечвае стандартызаваны і надзейны метад ацэнкі гэтай крытычнай уласцівасці. Выкарыстанне дакладнага і цалкам адпаведнага інструмента, такога як SPPT-01 Прыбор для выпрабавання герметычнасці з пазітыўным ціскам на шпрыцы ад Клеткавыя інструменты Дапамагае вытворцам падтрымліваць стандарты якасці і абараняць канчатковых карыстальнікаў.