NTT-01 Neulan sitkeystesteri

Johdanto neulan rikkoutumiskestävyyteen

Varmistaminen neulan murtumattomuus on kriittinen osa lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta ja luotettavuutta, erityisesti injektioneulojen osalta. Käytön aikana tapahtuva rikkoutuminen voi johtaa vakavaan loukkaantumiseen, saastumiseen tai tuotteen vikaantumiseen. Osoitteessa NTT-01 Neulan sitkeystesteri Cell Instruments tarjoaa tarkan, ISO 9626 ratkaisu ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulaletkujen mekaanisen lujuuden tarkistamiseen.

Miksi neulan murtumiskestävyyden testauksella on merkitystä?

Lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa, erityisesti neulojen ja katetrien osalta, käytön aikaiset mekaaniset viat aiheuttavat merkittäviä riskejä. Neulan murtumattomuus on validoitava potilasturvallisuuden ja tuotteen eheyden varmistamiseksi. Mukaan ISO 9626:2016lääkinnällisissä laitteissa käytettävien ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulaputkien on läpäistävä tiukat testit, jotta niiden kestävyys rasituksessa voidaan varmistaa.

Tämä standardi, erityisesti Liite Cesitetään yksityiskohtainen menetelmä, jolla arvioidaan putkien murtumattomuus. Noudattamalla näitä vaatimuksia valmistajat varmistavat vaatimustenmukaisuuden ja parantavat samalla tuotteidensa luotettavuutta markkinoilla.

Putkien murtumiskestävyys - ISO 9626 Liite C - Testimenetelmä

Standardissa ISO 9626 Liite C Siinä kiinnitetään putken toinen pää ja käytetään säädettyä voimaa tietyllä etäisyydellä putken taivuttamiseksi molempiin suuntiin tietyssä kulmassa. Tämä testi simuloi rasituksia, joita neula kohtaisi todellisessa kliinisessä käytössä.

• Taivutuskulmat:
  • (25 ±1)° normaaliseinäisille putkille
  • (20 ±1)° ohutseinäisiä putkia varten
  • (15 ±1)° erittäin ohuita ja erittäin ohutseinäisiä putkia varten
• Testisyklit:
  20 täydellistä eteen- ja taaksepäin taivutuksen jaksoa
• Testitaajuus:
  0,5 Hz

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Testauksen jälkeen neula tarkastetaan silmämääräisesti rikkoutumisen merkkien varalta. Tämä menettely tarjoaa standardoidun menetelmän putkien sitkeyden arvioimiseksi, mikä auttaa laadunvarmistuksessa ja säännösten noudattamisessa.

Esittelyssä NTT-01 neulan sitkeystesteri

The NTT-01 Neulan sitkeyden testaaja on suunniteltu suorittamaan ISO 9626 Annex C -testimenetelmä suurella tarkkuudella ja käyttäjäystävällisellä ohjauksella. Sen avulla valmistajat voivat arvioida neulan murtumattomuus eri putkien seinämäpaksuuksilla johdonmukaisesti ja tarkasti.

Toimintamekanismi

Laite kiinnittää letkun toisen pään jäykästi ja käyttää samalla voimaa määrättyyn kohtaan letkun taivuttamiseksi haluttuun kulmaan. Tämän jälkeen järjestelmä kääntää suunnan ja toistaa prosessin, ja se hallitsee automaattisesti testitaajuutta ja kulmarajoja.

Neulan sitkeyden testerin tärkeimmät ominaisuudet

Tämä laite sopii erinomaisesti tutkimuslaboratorioihin, tuotantolinjoille ja laadunvalvontaosastoille.

• PLC-ohjattu HMI-kosketusnäytöllä varustettuna: Mahdollistaa intuitiivisen käytön ja konfiguroinnin.
• Kaksisuuntainen ja yksisuuntainen taivutusmoodi: Tukee molempia testivaatimuksia.
• Säädettävät testausparametrit: Mukaan lukien taajuus, viipymäaika ja taivutuskulma.
• Automaattinen palautustoiminto: Varmistaa testin eheyden myös sähkökatkostilanteissa.
• Integroitu mikrotulostin: Välitöntä testitulosten dokumentointia varten.

Tärkeimmät tekniset parametrit

Parametri	Tekniset tiedot
Taivutustila	Kaksisuuntainen, yksisuuntainen
Taivutuskulma	15°, 20°, 25°
Testitaajuus	0,5 Hz
Virtalähde	110-220V

Vakiokokoonpano

1. Neulan sitkeyden testaaja
2. Tarkkuusmittari
3. Virtajohto
4. Sulake

Sovellukset lääketieteellisellä ja siihen liittyvillä aloilla

NTT-01-laitetta käytetään ensisijaisesti injektioneulojen, katetrien ja letkujen testaamiseen seuraavissa kohteissa lääketieteellinen, farmaseuttinen, ja ruiskujen valmistus alat. Sitä voidaan soveltaa laajalti myös laatutarkastuslaitokset, varmistaen, että lopputuotteet ovat kansainvälisten turvallisuusstandardien mukaisia. ISO 9626.

Yrityksille, jotka haluavat mukauttaa testausmenettelyjä tai automatisoida osan laadunvarmistusprosessistaan, Cell Instruments tarjoaa räätälöityjä ratkaisuja, jotka on suunniteltu virtaviivaistamaan toimintoja tarkkuudesta tinkimättä.

ylläpito neulan murtumattomuus ei ole vain lainsäädännöllinen vaatimus, vaan kyse on tuotteen eheydestä ja käyttäjien turvallisuudesta. Kun NTT-01 Neulan sitkeystesteriCell Instruments tarjoaa edistyksellisen, vaatimustenmukaisen ratkaisun valmistajille, jotka pyrkivät huippuosaamiseen. Testasitpa sitten tavallisia lääkinnällisiä letkuja tai räätälöityjä komponentteja, NTT-01 takaa tasaisen suorituskyvyn ja mielenrauhan.

Jos haluat lisätietoja siitä, miten NTT-01 voi parantaa testausstandardejasi, tai jos haluat keskustella seuraavista asioista automaation muutos palvelut, ota yhteyttä Soluinstrumentit Co., Ltd. tänään.