SSR-01 ruiskun liukuvastustesteri

Break Loose and Glide Force Testing

Ruiskun suorituskyvyn arviointi, irtoaminen ja liukuvoiman testaus on ratkaiseva tekijä arvioitaessa männän liikkeen sujuvuutta ja luotettavuutta. Tällä testillä määritetään voima, joka tarvitaan ruiskun männän liikkeen käynnistämiseen ja ylläpitämiseen, mikä takaa lääkkeen tasaisen annostelun ja potilasturvallisuuden.

Cell Instruments, johtava valmistaja materiaalien testauslaitteet, tarjoaa edistyneen irrottautumis- ja liukuvoiman testauskoneet suunniteltu ISO 7886-1 standardit. Näiden laitteiden avulla valmistajat, laboratoriot ja laadunvalvonnan ammattilaiset voivat varmistaa, että ruiskut täyttävät kansainväliset laatu- ja suorituskykyvaatimukset.

ISO 7886-1 ja ruiskun suorituskyky

Kansainvälinen standardi ISO 7886-1 määritellään kertakäyttöisten steriilien injektioruiskujen vaatimukset ja testausmenetelmät. Standardin liitteessä E esitetään testimenetelmä männän käyttämiseen tarvittavien voimien määrittämiseksi, mukaan lukien sekä irrottaa voimansa ja liukuvoima.

• Irrottautumisvoima viittaa alkuvoima tarvitaan männän liikkeen käynnistämiseen.
• Liukuvoima edustaa jatkuva voima tarvitaan männän liikkeen ylläpitämiseksi koko iskun ajan.

Nämä kaksi parametria ovat ruiskun laadun kriittisiä indikaattoreita, jotka vaikuttavat käyttömukavuuteen, injektion tarkkuuteen ja lääkkeen virtauksen vakauteen. Liian suuret tai epäjohdonmukaiset voimat voivat johtaa nykivään liikkeeseen, annosteluvirheisiin tai jopa ruiskun rikkoutumiseen.

Irrotus- ja liukuvoiman testauksen periaate
-- ISO 7886-1 Liite E

The irtoaminen ja liukuvoiman testaus prosessi käyttää mekaaninen testauskone työntää ruiskun mäntää samalla, kun mitataan ja kirjataan käytetty voima. Testissä arvioidaan, kuinka sujuvasti mäntä toimii vakioiduissa olosuhteissa, kuten lämpötilan ja siirtymisnopeuden mukaan.

Testin aikana:

1. Ruisku täytetään vedellä, jonka lämpötila pidetään (23 ± 5)°C.
2. Ruiskun suutin liitetään vesisäiliöön, jonka taso on säädetty.
3. Testauskone liikuttaa mäntää vakionopeudella, joka on (100 ± 5) mm/min).
4. Järjestelmä tallentaa:
   • The irtoamisvoima (Fs) - männän liikkeen käynnistämiseen tarvittava voima.
   • The keskimääräinen liukuvoima (F) - keskimääräinen voima männän tasaisen liikkeen aikana.
   • The suurin voima (Fmax) - liikkeen aikana havaittu huippuvoima.

Nämä parametrit esitetään kaaviona voima-siirtymä-käyrä, jolloin ruiskun suorituskykyominaisuudet näkyvät selkeästi.

SSR-01 ruiskun liukuvastustesteri

Cell Instruments tarjoaa tarkkaan suunniteltuja irrottautumis- ja liukuvoiman testauskoneet jotka noudattavat ISO 7886-1 ja niihin liittyvät farmaseuttiset testausstandardit.

Tärkeimmät ominaisuudet sisältävät:

• Korkea tarkkuus: Voiman tarkkuus jopa 0.5% täysimittaisesta lukemasta.
• Laaja testinopeusalue: Säädettävissä alkaen 1 - 500 mm/min erilaisten testiolosuhteiden huomioon ottamiseksi.
• Kolmen voiman mittaus: Tallentaa automaattisesti irrotusvoiman, keskimääräisen liukuvoiman ja maksimivoiman.
• Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä: PLC-ohjattu a:lla 7-tuumainen HMI-kosketusnäyttö saumatonta toimintaa varten.
• Sisäänrakennettu tulostin: Tarjoaa välittömät testitulokset dokumentointia ja laadunvarmistusta varten.
• Ylikuormitussuojaus: Varmistaa pitkäaikaisen kestävyyden ja käyttäjän turvallisuuden.

Pääparametri

Load Cell	200N (tai tarpeen mukaan)
Testinopeus	1-500mm/min
Tarkkuus	0,01 mm
Tehoa	110-220V

Sovellukset ja vaikutukset teollisuuteen

Irrotusvoiman ja liukuvoiman testaaminen on kriittistä useilla aloilla:

• Lääketieteelliset laitteet: Varmistaa ruiskujen turvallisuuden ja käytettävyyden terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
• Farmaseuttiset tuotteet: Tarkistaa tuotteen yhdenmukaisuuden ennen jakelua.
• Lakisääteinen testaus: Tarjoaa tiedot, joita tarvitaan seuraavien säännösten noudattamiseksi ISO 7886-1 testaus vaatimukset.
• Laadunvalvonta: Auttaa valmistajia pitämään yllä korkeita tuotantostandardeja ja vähentämään virheiden määrää.

Tarkkuutensa ja ISO-protokollien noudattamisen ansiosta SSR-01 on ihanteellinen seuraaviin tarkoituksiin ruiskujen valmistajat, lääkeyritykset, ja laatutarkastuslaitokset.

Miksi valita soluinstrumentit?

Kokenut valmistaja, joka on erikoistunut materiaalien testaus ja automaatio, Cell Instruments tarjoaa täydellisiä ratkaisuja ruiskun irtoaminen ja liukuvoiman testaus. Yhdistämme huipputarkan suunnittelun, räätälöitävissä olevat ohjelmistot ja asiantuntevan teknisen tuen auttaaksemme asiakkaitamme täyttämään tiukat teollisuusstandardit.

Irrota ja liukuvoiman testaus on olennainen osa ruiskujen laadunvarmistusta seuraavien standardien mukaan ISO 7886-1. Se vaikuttaa suoraan käytettävyyteen, turvallisuuteen ja säännösten noudattamiseen. Käyttämällä ammattimaisia testauslaitteita Soluinstrumentit, laboratoriot ja valmistajat voivat saada luotettavia, tarkkoja ja toistettavia tuloksia, mikä parantaa sekä tuotteiden suorituskykyä että asiakkaiden luottamusta.