TS-01 putken jäykkyystesteri

Johdanto ruiskuputken jäykkyystesteriin

Lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ammattilaisille, ruiskun putken jäykkyys on ratkaisevassa asemassa injektioneulojen luotettavuuden, turvallisuuden ja käytettävyyden varmistamisessa. Osoitteessa Ruiskun putken jäykkyystesteri, joka on suunniteltu erityisesti ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulaputkien jäykkyyden arviointiin, tarjoaa luotettavan menetelmän laadunvalvontaan ja standardien noudattamiseen. Tämä instrumentti, kuten Cell Instruments’ TS-01, on välttämätön, jotta voidaan täyttää seuraavissa asiakirjoissa esitetyt vaatimukset. ISO 9626.

Jäykkyys liittyy suoraan mekaaniseen eheyteen. Letkut, joiden jäykkyys ei ole riittävä, voivat taipua, murtua tai deformoitua käytön aikana, mikä aiheuttaa loukkaantumis-, epätarkan annostelun tai kontaminaation vaaran. Toisaalta liian jäykkä letku ei välttämättä jousta riittävästi, mikä voi johtaa murtumiseen tai epämukavuuteen. . Ruiskun putken jäykkyystesteri vastaa näihin haasteisiin toimittamalla tarkkoja, toistettavia mittauksia, jotka ovat maailmanlaajuisten standardien mukaisia.

ISO 9626 ja ruiskuputken jäykkyyden testausstandardit

ISO 9626, erityisesti Liite B, määrittelee vakiotestausmenetelmä ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulaputkien jäykkyyden mittaamiseen. Tämä pitkän pyrstön avainsana-ISO 9626 -testaus-on olennaisen tärkeää valmistajille, joiden on osoitettava, että ne noudattavat kansainvälisiä lääkinnällisiä laitteita koskevia säännöksiä.

ISO 9626 -standardin liitteen B mukaisesti:

• Putki tuetaan molemmista päistä, kun sen keskikohtaan kohdistetaan jopa 60 N:n voima kiilamaisen männän avulla.
• Tuloksena oleva taipuma mitataan 0,01 mm:n tarkkuudella.
• Testillä varmistetaan, että letkun jäykkyys on hyväksyttävissä rajoissa aiotun lääketieteellisen sovelluksen kannalta.

The Ruiskun putken jäykkyystesteri Cell Instruments on suunniteltu täyttämään kaikki nämä vaatimukset, joten se on ihanteellinen laadunvarmistusryhmille ja sääntelyelimille.

TS-01 ruiskuputken jäykkyystesterin työmekanismi ja rakenne

The TS-01 ruiskuputken jäykkyystesteri käyttää vankkaa ja tarkkaa järjestelmää, joka on suunniteltu minimoimaan mittausvirheet. Se käyttää:

• A kiilamainen mäntä jonka säde on 1 mm ja joka on kallistettu 60°:n kulmassa ISO 9626 -standardin liitteen B mukaisesti.
• A tarkkuuskuormakenno ja liikuteltava poikkipääty tarkan voimankäytön varmistamiseksi.
• A putkipannu joka keskittää testinäytteen suoraan männän alle.

Tämä kokoonpano jäljittelee ISO-standardin mukaisia testiolosuhteita, mikä takaa toistettavuuden ja tietojen eheyden.

Järjestelmän kohokohdat:

• PLC ohjaus ja 7 tuuman HMI-kosketusnäyttö rajapinta
• Tarkkuuskuularuuvikäyttö tasaista nopeuden säätöä varten
• Muuttuva nopeus 1 - 500 mm/min räätälöityjä testejä varten
• Korkean resoluution taipuman mittaus (0,01 mm)
• Ylikuormitussuoja laitteiden ja näytteiden turvallisuuden osalta
• Automaattinen palautustoiminto testin jälkeen
• Integroitu mikrotulostin välitöntä tuloksen dokumentointia varten

Testausperiaate ja -menetelmä selitetty

Jäykkyystestin periaate on yksinkertainen mutta tieteellisesti perusteltu:

1. Paikannus: Ruiskun letku tuetaan molemmista päistä ISO 9626 -standardin taulukossa 2 määritellyn jännevälipituuden mukaisesti.
2. Pakota sovellus: Pistoke aiheuttaa alaspäin suuntautuvan voiman keskikohdassa, ja nopeutta voidaan säätää (1-10 mm/min ISO 9626:ssa; jopa 500 mm/min mukautettavissa testeissä).
3. Taipuman mittaus: Laite mittaa letkun taipuman ±0,01 mm:n tarkkuudella.
4. Tietojen tallennus: Tiedot, kuten letkun koko, materiaali, taipuma, testinopeus ja käytetty voima, tallennetaan ja tulostetaan.

Tällä testillä varmistetaan sekä ISO:n että sisäisten laatuvaatimusten noudattaminen.

Miksi valita Cell Instruments ’TS-01 ruiskuputken jäykkyystesteri?

Cell Instruments on luonut maineensa tarkkuuden, vaatimustenmukaisuuden ja muokattavuuden ansiosta. Osoitteessa TS-01 ruiskuputken jäykkyystesteri tarjoaa poikkeuksellista tarkkuutta ja vankat ominaisuudet, jotka on räätälöity ruiskujen valmistukseen ja laatulaboratorioihin. Tiimimme tukee myös räätälöidyt testivaatimukset ja automaatioratkaisut, varmistaen integraation nykyisiin työnkulkuihin pakkaus-, lääke- ja lääkinnällisten laitteiden tuotannossa.

Sovellukset ja toimialat

The Ruiskun putken jäykkyystesteri on laajalti käytössä useilla eri aloilla:

• Lääkinnällisten laitteiden valmistus
• Farmaseuttinen tuotanto
• Terveydenhuollon pakkaukset
• Lainsäädännön noudattaminen ja testauslaboratoriot
• Laadunvarmistus neulojen valmistajille

Olitpa sitten validoimassa tuoteturvallisuutta, täyttämässä ISO 9626 testaus tai mekaanisen luotettavuuden varmistamiseen, TS-01 on oikea ratkaisu.