Het testen van lekken in injectiespuiten is een cruciaal proces om de kwaliteit en veiligheid te garanderen van injectiespuiten die worden gebruikt in verschillende medische en farmaceutische toepassingen. De lektestmachine voor injectiespuiten speelt een essentiële rol bij het detecteren van luchtlekkage voorbij de plunjerstop en het waarborgen van de integriteit van de afdichting van de injectiespuit.
Wat zijn lektests voor injectiespuiten?
Lektests van injectiespuiten worden uitgevoerd om te controleren of de plunjerstop en afdichtingen van de injectiespuit geen lucht doorlaten onder specifieke drukcondities. Deze test zorgt ervoor dat spuiten geen lekken vertonen die hun functionaliteit in gevaar kunnen brengen, vooral voor toepassingen waar precisie en steriliteit van het grootste belang zijn, zoals insuline-injecties of vaccins.
Bij de lektest wordt de spuit gedeeltelijk gevuld met gedestilleerd water en wordt een vacuüm toegepast om de integriteit van de afdichtingen en de plunjerstop te testen. Als er lucht langs deze onderdelen lekt, betekent dit dat de spuit mogelijk niet voldoet aan de vereiste kwaliteitsnormen.
Systeemoverzicht lektestspuiten
De SLT-02 Lektester voor injectiespuiten bestaat uit een gebruiksvriendelijke besturingseenheid, een spuitstandaard en een buis om de spuit tijdens de test vast te zetten. Het systeem werkt door perslucht in de controle-eenheid te blazen, die een venturibuis gebruikt om een nauwkeurig vacuüm in de spuit te genereren. Het ontwerp van het systeem zorgt ervoor dat het vacuüm stabiel blijft tijdens het hele testproces, wat nauwkeurige en herhaalbare resultaten oplevert.
Belangrijkste kenmerken
- Stabiel vacuüm: De SLT-02 zorgt voor een consistente vacuümdruk tijdens de hele test om nauwkeurig luchtlekkage of losgeraakte plunjerstoppen te detecteren.
- Efficiënte vacuümopwekking: De machine genereert efficiënt de nodige onderdruk, waardoor de vereiste testomstandigheden zonder onderbreking gehandhaafd blijven.
- Verstelbare armatuur: De spuitbevestiging kan eenvoudig aangepast worden aan spuiten met verschillende volumes, waardoor de SLT-02 veelzijdig inzetbaar is voor verschillende soorten spuiten en verschillende maten.
- Gebruiksvriendelijke bediening: De SLT-02 is ontworpen voor gebruiksgemak, met een eenvoudig instelproces en automatische werking na het starten van de test.
- Duurzame levensduur: De SLT-02 is gebouwd voor langdurig gebruik en is duurzaam en betrouwbaar, zodat hij na verloop van tijd blijft presteren met minimaal onderhoud.
Technische eigenschap
| Testbereik | 0~-90KPa |
| Luchtinlaat | 0,6~0,7 Mpa |
| Testtijd | 9999H |
| Stroom | 220V |
Configuratie
- SLT-02 Lektest regeleenheid
- Spuitstandaard
- Buis voor spuitaansluiting
- Stroomkabel
- Samensmelten
Spuit Lek het Testen Machine Principe
Het testproces begint met het aansluiten van de spuitmond op een compatibele verbindingsbuis. De spuit wordt dan gedeeltelijk gevuld met water. Er wordt een gecontroleerde negatieve druk uitgeoefend via het mondstuk, waardoor er een vacuüm in de spuit ontstaat. Het systeem controleert de spuit vervolgens op luchtlekkage langs de zuigerstop of afdichtingen. Daarnaast wordt beoordeeld of de plunjerstop loslaat van de plunjer. Dit proces simuleert echte omstandigheden waarin injectiespuiten onder verschillende drukken verzegeld en functioneel moeten blijven.
Voordelen van lektestmachines met injectiespuiten
Lektestmachines voor injectiespuiten bieden verschillende voordelen, vooral voor fabrikanten en kwaliteitscontroleurs:
- Precisie en nauwkeurigheid: Deze machines leveren zeer nauwkeurige resultaten en zorgen ervoor dat de spuiten geen lekken vertonen en voldoen aan de ISO-normen.
- Kwaliteitsborging: Door zelfs de kleinste lekken te detecteren, helpt de machine ervoor te zorgen dat spuiten veilig zijn voor gebruik in medische procedures.
- Naleving: Lektestmachines voor injectiespuiten helpen fabrikanten om te voldoen aan de ISO 7886-1 normen, die cruciaal zijn voor het verkrijgen van certificeringen en het waarborgen van de kwaliteit van hun producten.
- Efficiëntie: Geautomatiseerde testsystemen stroomlijnen het testproces, waardoor een hogere doorvoer en minder menselijke fouten mogelijk zijn.
ISO 7886-1 Testmethode voor luchtlekkage
ISO 7886-1 Bijlage B
ISO 7886-1 is een internationale norm die de specificaties beschrijft voor steriele injectiespuiten, inclusief richtlijnen voor luchtlekkagetests. Specifiek, ISO 7886-1 Bijlage B biedt een gedetailleerde testmethode voor het detecteren van luchtlekkage langs de plunjerstop van de injectiespuit tijdens het opzuigen, wat cruciaal is om de functionaliteit van de injectiespuit te garanderen.
Belangrijkste elementen van ISO 7886-1 testen omvatten:
- Testapparaten: De testopstelling bestaat uit een vacuümsysteem, manometer, vacuümdichte kleppen en een klem om de spuit op zijn plaats te houden.
- Testomstandigheden: De injectiespuit wordt onderworpen aan een vacuümomgeving om de omstandigheden tijdens het gebruik te simuleren. De test controleert of de zuiger vast blijft zitten en of er lucht langs de afdichtingen lekt.
- Testrapport: De resultaten moeten worden gedocumenteerd, inclusief de identiteit van de spuit, het optreden van lekkage, eventuele drukveranderingen en of de zuigerstop losgekomen is.
Deze norm zorgt ervoor dat spuiten voldoen aan de noodzakelijke criteria voor medisch gebruik, waardoor zowel patiënten als zorgverleners worden beschermd.
Testproces
De luchtlekkagetest is een standaardprocedure die wordt gebruikt bij het testen van lekken in injectiespuiten. Volgens ISO 7886-1Deze methode bestaat uit het aanbrengen van een vacuüm op de spuit en het meten van de drukverandering in de loop van de tijd. Hier volgt een korte blik op de typische stappen:
- De spuit vullen: De spuit wordt gevuld met gedestilleerd water, meestal ten minste 25% van de nominale capaciteit.
- Het vacuüm aanbrengen: De injectiespuit wordt aangesloten op een vacuümsysteem dat een gecontroleerde onderdruk genereert, die gewoonlijk 88 kPa onder de atmosferische omgevingsdruk ligt.
- Lekkages opsporen: De spuit wordt dan onderzocht op luchtlekkage langs de zuigerstop of afdichtingen. De manometer wordt gecontroleerd op een eventuele drukdaling, wat duidt op een lek.
- Testen op losraken van de plunjer: De test beoordeelt ook of de plunjerstop loskomt van de plunjer onder vacuümomstandigheden.
Deze methode geeft een betrouwbare beoordeling of de afdichtingen en de plunjerstop van de spuit intact en functioneel zijn.
De SLT-02 Lektester voor injectiespuiten is een essentieel hulpmiddel voor spuitfabrikanten en kwaliteitscontroleteams die ervoor moeten zorgen dat hun spuiten lekvrij zijn en voldoen aan de vereiste internationale normen, zoals ISO 7886-1 Bijlage B. Deze betrouwbare en efficiënte testoplossing garandeert de integriteit van spuiten en is daarmee een onmisbaar onderdeel van het kwaliteitsborgingsproces in de medische en farmaceutische industrie.

