SPPT-01 Spuit Positieve Druk Dichtheidstester

Het waarborgen van de integriteit van wegwerpspuiten is van cruciaal belang voor de patiëntveiligheid en productkwaliteit bij de productie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen. Een van de belangrijkste beoordelingen is de vloeistoflektest met injectiespuitmet name bij de plunjerstop onder compressie. Deze test controleert of er lekkage optreedt wanneer de plunjer wordt onderworpen aan zowel axiale als radiale krachten onder gecontroleerde omstandigheden. Cell Instruments biedt een geavanceerde oplossing om deze test met precisie en herhaalbaarheid uit te voeren.de SPPT-01 Spuit Positieve Druk Dichtheidstester.

Syringe Liquid Leak Tester – ISO 7886-1

Voor laboratoria en fabrikanten die willen voldoen aan ISO 7886-1 Annex D, is de SPPT-01 Spuit Positieve Druk Dichtheidstester door Celinstrumenten biedt een volledig geautomatiseerde en nauwkeurige testoplossing. Ontworpen met een PLC-bestuurd systeem En 7-inch touchscreen interfaceDe SPPT-01 biedt:

• Instelbare testsnelheden (1-500 mm/min)
• Hoognauwkeurige meting (0,01 mm)
• Verwisselbare armaturen voor verschillende spuitmaten
• Zijwaartse en neerwaartse krachtuitoefening in één geïntegreerd platform
• Overbelastingsbeveiliging En automatische terugkeer voor meer veiligheid
• Aan boord microprinter voor onmiddellijke testrapportage

Deze functies zorgen voor consistentie, nauwkeurigheid en naleving van wereldwijde regelgevingsstandaarden zoals ISO 7886-1.

Hoofdparameter

Weegcel	200N (of indien nodig)
Testsnelheid	1~500 mm/minuut
Nauwkeurigheid	0,01 mm
Stroom	110~220V

Toepassingen en relevantie voor de industrie

De vloeistoflektest voor injectiespuiten is van toepassing op fabrikanten van:

• Hypodermische spuiten
• Voorgevulde spuiten
• Medische injectiesystemen
• Laboratoria voor kwaliteitsinspectie en regelgevende tests

Door deze test op te nemen in kwaliteitscontroleprotocollen kunnen bedrijven in farmaceutisch, medisch apparaat, En verpakkingssectoren kan voldoen aan internationale regelgeving en de betrouwbaarheid van het product kan verbeteren.

Het belang van vloeistoflektest met injectiespuit

De vloeistoflektest voor injectiespuiten is essentieel voor kwaliteitsborging bij de productie van steriele injectiespuiten. Een lekkende injectiespuit brengt aanzienlijke risico's met zich mee, zoals besmetting, onnauwkeurige dosering en falen tijdens toediening. Door een gecontroleerde vloeistoflektest met injectiespuitFabrikanten kunnen zwakke punten in het ontwerp van de zuigerstop van de injectiespuit opsporen en voorkomen dat defecte eenheden op de markt komen.

Testmethode gebaseerd op ISO 7886-1 Bijlage D

ISO 7886-1 is de internationale standaard voor steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik. De ISO 7886-1 testen De procedure garandeert de mechanische en functionele prestaties van de spuit, inclusief de lekbestendigheid. Specifiek, ISO 7886-1 Bijlage D schetst de testmethode voor vloeistoflekkage bij de zuigerstop van de injectiespuit onder compressie.

ISO 7886-1 is de internationale standaard voor steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik. De ISO 7886-1 testen De procedure garandeert de mechanische en functionele prestaties van de spuit, inclusief de lekbestendigheid. Specifiek, ISO 7886-1 Bijlage D schetst de testmethode voor vloeistoflekkage bij de zuigerstop van de injectiespuit onder compressie.

Testprincipes uit ISO 7886-1 Bijlage D

De procedure van bijlage D is bedoeld om de ongunstigste omstandigheden te simuleren door axiale en radiale belastingen op de plunjer van de injectiespuit te combineren:

• De spuit wordt eerst gevuld met gedestilleerd water boven de nominale capaciteit.
• Na het uitblazen van lucht wordt het volume aangepast aan het nominale niveau.
• Het mondstuk wordt afgedicht met een referentieconische fitting in overeenstemming met ISO 80369-7 of een gelijkwaardige afdichting.
• A zijdelingse kracht (0,25 N tot 3 N) wordt op de plunjer uitgeoefend om doorbuiging teweeg te brengen.
• Axiale druk wordt opgewekt in het bereik van 200-300 kPa en gedurende 30-35 seconden gehandhaafd.
• Elke lekkage voorbij de plunjerstop wordt visueel onderzocht.

Deze methodologie zorgt ervoor dat de plunjerstopper een goede afdichting behoudt onder druk en zijwaartse spanning, waardoor de werkelijke omstandigheden die tot falen kunnen leiden worden nagebootst.

Apparatuurvereisten voor ISO 7886-1 Bijlage D testen

Om de vloeistoflektest met een injectiespuit nauwkeurig uit te voeren, is de volgende apparatuur nodig:

• Een afdichtingsapparaat voor de spuitmond.
• Een klem om radiale kracht op de plunjer uit te oefenen.
• Een drukregelaar om 200-300 kPa te bereiken.
• Gedestilleerd water (18°C tot 28°C) voor het vulproces.

Veelgestelde vragen

1. Waarvoor wordt de vloeistoflektest met een injectiespuit gebruikt?

De vloeistoflektest van de injectiespuit evalueert of de zuigerstop een goede afdichting behoudt onder druk, waardoor lekkage wordt voorkomen die de steriliteit of doseringsnauwkeurigheid in gevaar zou kunnen brengen.

2. How does Cell Instruments’ SPPT-01 perform the test?

De SPPT-01 tester oefent zowel radiale als axiale krachten uit op de plunjer van de injectiespuit terwijl de spuit is afgedicht, waardoor de slechtst denkbare omstandigheden worden gesimuleerd om eventuele lekkage voorbij de stop te identificeren.

3. Waarom is deze test belangrijk voor kwaliteitscontrole?

Het zorgt ervoor dat elke spuit veilig en nauwkeurig medicatie afgeeft, zodat vervuiling, doseringsverlies of injectiefouten worden voorkomen.

4. Kan de SPPT-01 gebruikt worden voor verschillende spuitmaten?

Ja, de SPPT-01 wordt geleverd met meerdere armaturen geschikt voor een breed scala aan typen injectiespuiten en capaciteiten, waardoor de veelzijdigheid voor verschillende testbehoeften wordt vergroot.

Het is essentieel voor de veiligheid en prestaties dat een injectiespuit onder druk een lekvrije afdichting kan behouden. De vloeistoflektest met injectiespuitzoals gedefinieerd in ISO 7886-1 Bijlage Dbiedt een gestandaardiseerde en betrouwbare methode om deze kritische eigenschap te evalueren. Met een nauwkeurig en volledig compliant instrument zoals de SPPT-01 Spuit Positieve Druk Dichtheidstester van Celinstrumenten helpt fabrikanten om kwaliteitsnormen te handhaven en eindgebruikers te beschermen.