ASTM F2338
Détection non destructive des fuites
L'ASTM F2338 est une norme internationalement reconnue qui définit les critères d'évaluation de la qualité de l'air. détection non destructive des fuites dans les emballages par la méthode de décomposition du vide. Cette méthode est devenue un élément essentiel de la essais d'intégrité des emballages pour des industries telles que les produits pharmaceutiques, les denrées alimentaires et les dispositifs médicaux. En fournissant un moyen sensible et fiable d'identifier même les plus petites fuites, l'ASTM F2338 garantit que les produits conservent leur stérilité, leur sécurité et leur durée de conservation.
Importance de la norme ASTM F2338 pour la qualité des emballages
L'emballage constitue la première barrière contre la contamination. Même des fuites microscopiques au niveau des joints ou des matériaux peuvent permettre la pénétration d'oxygène, d'humidité ou de micro-organismes. Pour les produits pharmaceutiques, une seule fuite non détectée peut compromettre la sécurité du patient. L'ASTM F2338 aborde ce problème en proposant une norme de sécurité pour les produits pharmaceutiques. méthode d'essai validée, non destructive et reproductible qui va au-delà des méthodes destructives traditionnelles telles que la pénétration de colorants ou l'émission de bulles.
Cette norme est particulièrement utile pour détection des fuites dans les emballages pharmaceutiquesoù les organismes de réglementation insistent sur la nécessité de disposer de méthodes précises et non invasives qui préservent les échantillons testés en vue d'une utilisation ou d'une distribution ultérieure.
Fonctionnement de la méthode de désintégration par le vide
La méthode ASTM F2338 est basée sur des données précises. surveillance de la pression dans une chambre d'essai scellée. Voici le processus en termes simples :
- L'emballage est placé dans une chambre d'essai rigide.
- Un vide est appliqué et la chambre est isolée de la source.
- Les capteurs de pression à haute résolution mesurent toute augmentation de la pression dans le temps.
- Une augmentation de la pression indique que du gaz s'échappe de l'emballage en raison d'une fuite.
Contrairement à l'inspection visuelle ou au test du colorant, la méthode de désintégration sous vide est quantitatif, sensible et ne nécessitant pas l'altération ou la destruction de l'emballage. Avec des systèmes correctement calibrés, il peut détecter des fuites d'une taille de quelques microns.
Applications de la détection non destructive des fuites
Détection de fuites dans les emballages pharmaceutiques
Dans les emballages pharmaceutiques stériles tels que les flacons, les seringues ou les plaquettes thermoformées, la norme ASTM F2338 garantit les éléments suivants l'intégrité de la fermeture du conteneur (CCI). En empêchant l'entrée de microbes nocifs, la méthode joue un rôle essentiel dans le respect de la réglementation.
Test d'intégrité des emballages de produits alimentaires et de boissons
Pour les aliments emballés sous vide, les sachets souples ou les plateaux à couvercle, la garantie d'une fermeture hermétique est essentielle pour la sécurité du produit et l'allongement de sa durée de conservation. L'ASTM F2338 offre un moyen efficace de tester sans gaspiller le produit.
Emballage de dispositifs médicaux
Les plateaux, sachets et emballages barrières médicaux doivent rester intacts jusqu'au point d'utilisation. La détection non destructive des fuites permet de s'assurer que ces emballages répondent à des normes de qualité strictes.
Avantages de la norme ASTM F2338 par rapport à d'autres méthodes
- Non destructif - Les échantillons restent intacts et peuvent être remis en production.
- Très sensible - Détecte les fuites plus petites que ce que les méthodes visuelles peuvent identifier.
- Résultats quantitatifs - Fournit des données mesurables plutôt qu'une confirmation visuelle subjective.
- Acceptation de la réglementation - Largement reconnu par les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
- Coût-efficacité - Élimine les pertes de matériaux dues aux essais destructifs.
Choisir le bon équipement pour les tests ASTM F2338
Pour mettre en œuvre ASTM F2338 Il est donc nécessaire d'utiliser des instruments de précision. Les MLT-01 Micro Leak Tester de Cell Instruments est conçu spécifiquement pour test de désintégration sous vide. Grâce à ses capteurs à haute sensibilité, à la taille de ses chambres personnalisables et à son système de contrôle PLC convivial, le MLT-01 fournit des résultats fiables pour une large gamme de types d'emballages.
Entreprises engagées dans la détection des fuites dans les emballages pharmaceutiques ou les tests d'intégrité des emballages alimentaires bénéficieront de la capacité de l'instrument à détecter des fuites infimes tout en maintenant leur productivité. En intégrant ces équipements de pointe, les fabricants renforcent l'assurance qualité et la conformité aux normes internationales.
Contactez-nous Obtenez une solution de test ASTM F2338
L'ASTM F2338 fournit une approche fiable et validée pour détection non destructive des fuites pour l'emballage. En utilisant la méthode de décomposition sous vide, les fabricants s'assurent que emballages pharmaceutiques, médicaux et alimentaires restent sûres et intactes tout au long de leur cycle de vie. Grâce à des solutions avancées telles que le Cell Instruments MLT-01 Testeur de fuites microLes entreprises peuvent ainsi obtenir des résultats cohérents, sensibles et efficaces. essais d'intégrité des emballages conformément aux normes de qualité mondiales.
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