ASTM F2338
איתור נזילות ללא הרס
ASTM F2338 הוא תקן מוכר בינלאומית המגדיר את איתור לא הרסני של דליפות באריזות באמצעות שיטת דעיכת הוואקום. שיטה זו הפכה לחלק חיוני של בדיקת תקינות האריזה לתעשיות כגון תרופות, מזון ומכשירים רפואיים. על ידי מתן דרך רגישה ואמינה לזיהוי אפילו הדליפות הקטנות ביותר, ASTM F2338 מבטיח שהמוצרים ישמרו על סטריליות, בטיחות ואורך חיי מדף.
חשיבות תקן ASTM F2338 באיכות האריזה
האריזה משמשת כמחסום הראשון נגד זיהום. אפילו דליפות מיקרוסקופיות באטמים או בחומרים עלולות לאפשר חדירת חמצן, לחות או מיקרואורגניזמים. עבור מוצרים פרמצבטיים, דליפה אחת שלא התגלתה עלולה לסכן את בטיחות המטופל. תקן ASTM F2338 מטפל בבעיה זו על ידי הצעת שיטת בדיקה מאומתת, לא הרסנית וניתנת לשחזור העולה על שיטות הרסניות מסורתיות כמו חדירת צבע או פליטת בועות.
תקן זה חשוב במיוחד עבור איתור דליפות באריזות תרופות, שבו גופי הפיקוח מדגישים את הצורך בשיטות מדויקות ולא פולשניות, המשמרות את הדגימות שנבדקו לשימוש או הפצה עתידיים.
כיצד פועלת שיטת דעיכת הוואקום
שיטת ASTM F2338 מבוססת על דיוק ניטור לחץ בתא בדיקה אטום. להלן התהליך במילים פשוטות:
- החבילה מונחת בתוך תא בדיקה קשיח.
- מופעל ואקום, והתא מבודד מהמקור.
- מתמרים בלחץ ברזולוציה גבוהה מודדים כל עלייה בלחץ לאורך זמן.
- עלייה בלחץ מעידה על דליפת גז מהאריזה עקב נזילה.
בניגוד לבדיקה ויזואלית או בדיקת צבע, שיטת דעיכת הוואקום היא כמותי, רגיש, ואינו מצריך שינוי או הרס האריזה. בעזרת מערכות מכוילות כהלכה, הוא יכול לזהות דליפות בגודל של כמה מיקרונים בלבד.
יישומים של איתור נזילות לא הרסני
איתור דליפות באריזות תרופות
באריזות תרופות סטריליות כגון בקבוקונים, מזרקים או אריזות שלפוחיות, תקן ASTM F2338 מספק ערובה ל שלמות סגירת המכל (CCI). על ידי מניעת כניסת חיידקים מזיקים, השיטה ממלאת תפקיד חיוני בעמידה בדרישות הרגולטוריות.
בדיקת תקינות אריזות מזון ומשקאות
במקרה של מזון ארוז בוואקום, שקיות גמישות או מגשים עם מכסה, יש חשיבות מכרעת לאטימות הרמטית כדי להבטיח את בטיחות המוצר ואת אורך חיי המדף שלו. תקן ASTM F2338 מציע דרך יעילה לבדיקה ללא בזבוז מוצר.
אריזת מכשיר רפואי
מגשים רפואיים, שקיות ואריזות מחסום חייבים להישאר שלמים עד לרגע השימוש. איתור דליפות לא הרסני מבטיח שאריזות אלה עומדות בתקני איכות מחמירים.
יתרונות ASTM F2338 על פני שיטות אחרות
- לא הרסני – הדגימות נשארות שלמות וניתן להחזירן לייצור.
- רגיש ביותר – מזהה נזילות קטנות יותר מאלו שניתן לזהות בשיטות ויזואליות.
- תוצאות כמותיות – מספק נתונים מדידים במקום אישור חזותי סובייקטיבי.
- קבלת רגולציה – מוכר באופן נרחב בתעשיות התרופות והמכשירים הרפואיים.
- חסכוני – מבטל בזבוז חומרים כתוצאה מבדיקות הרסניות.
בחירת הציוד המתאים לבדיקת ASTM F2338
ליישם ASTM F2338 למעשה, נדרשים מכשירים מדויקים. בודק נזילות מיקרו MLT-01 מבית Cell Instruments תוכנן במיוחד עבור בדיקת התנוונות בוואקום. עם חיישנים רגישים במיוחד, תאי מדידה בגדלים הניתנים להתאמה אישית ומערכת בקרה PLC ידידותית למשתמש, ה-MLT-01 מספק תוצאות אמינות עבור מגוון רחב של סוגי אריזות.
חברות העוסקות ב איתור דליפות באריזות תרופות או בדיקת תקינות אריזות מזון ייהנו מיכולתו של המכשיר לאתר דליפות זעירות תוך שמירה על הפריון. על ידי שילוב ציוד מתקדם זה, היצרנים מחזקים את אבטחת האיכות ואת העמידה בתקנים בינלאומיים.
צרו קשר קבלו פתרון בדיקה ASTM F2338
ASTM F2338 מספק גישה אמינה ומאושרת ל איתור נזילות לא הרסני לאריזה. באמצעות שיטת דעיכת הוואקום, היצרנים מבטיחים כי אריזות לתרופות, מוצרים רפואיים ומזון להישאר בטוחים ושלמים לאורך כל מחזור החיים שלהם. עם פתרונות מתקדמים כגון Cell Instruments MLT-01 בודק דליפות מיקרו, חברות יכולות להשיג עקביות, רגישות ויעילות בדיקת תקינות האריזה בהתאם לתקני איכות בינלאומיים.
HE 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR